- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05681858
Plaquebelasting en ischemie in MINOCA
Kransslagaderplaque, perivasculaire ontsteking en myocardischemie bij patiënten met myocardinfractie en niet-obstructieve kransslagaders
Het doel van deze klinische studie is het beoordelen van de belasting van kransslagaderplaque, perivasculaire ontsteking en de mate van myocardischemie bij patiënten met een acuut myocardinfarct en niet-obstructieve kransslagaderziekte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Identificeer de anatomie van de kransslagader, de plaquebelasting, de samenstelling en kenmerken met een hoog risico op plaques door CT-coronaire angiografie in MINOCA
- Beoordeel de aanwezigheid, omvang en ernst van myocardischemie bij MINOCA
Deelnemers worden onderzocht door middel van CT-coronaire angiografie en stress [12N] NH3 PET-MR.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Werving
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Contact:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Telefoonnummer: +47 55972220
- E-mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Contact:
- Terje H Larsen, MD phd
- Telefoonnummer: +4755975000
- E-mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Onderonderzoeker:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Onderonderzoeker:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute pijn op de borst
- Verhoogde troponine
- Niet-obstructieve kransslagaders door coronaire angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Obstructieve coronaire hartziekte
- Contra-indicaties tegen CT coronaire angiografie of stress [12N] NH3 PET-MR
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CT coronaire angiografie en [12N] NH3 PET-MR
Alle patiënten zullen CT-coronaire angiografie en stress [12N] NH3 PET-MR ondergaan
|
Geavanceerde coronaire plaque-analyse, myocardischemie en coronaire stroomreserve
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plaque last
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
|
Myocardiale ischemie
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 463549
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .