- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681858
Carga de Placa e Isquemia em MINOCA
Placa Arterial Coronária, Inflamação Perivascular e Isquemia Miocárdica em Pacientes com Infração Miocárdica e Artérias Coronárias Não Obstrutivas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a carga da placa arterial coronariana, a inflamação perivascular e a extensão da isquemia miocárdica em pacientes com infarto agudo do miocárdio e doença arterial coronariana não obstrutiva. As principais questões que pretende responder são:
- Identifique a anatomia da artéria coronária, a carga da placa, a composição e as características da placa de alto risco por angiografia coronária por TC no MINOCA
- Avaliar a presença, extensão e gravidade da isquemia miocárdica em MINOCA
Os participantes serão examinados por angiotomografia coronariana e estresse [12N] NH3 PET-MR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Contato:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Número de telefone: +47 55972220
- E-mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Contato:
- Terje H Larsen, MD phd
- Número de telefone: +4755975000
- E-mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Subinvestigador:
- Terje H Larsen, MD phd
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Subinvestigador:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor torácica aguda
- troponina elevada
- Artérias coronárias não obstrutivas por angiografia coronária
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana obstrutiva
- Contra-indicações contra angiografia coronária por TC ou estresse [12N] NH3 PET-MR
- Não é capaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Angiografia coronária por TC e [12N] NH3 PET-MR
Todos os pacientes serão submetidos à angiografia coronária por TC e estresse [12N] NH3 PET-MR
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Análise avançada de placa arterial coronariana, isquemia miocárdica e reserva de fluxo coronariano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Carga de placa
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Isquemia do miocárdio
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 463549
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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