Plakk teher és ischaemia a MINOCA-ban
2023. november 28. frissítette: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Szívkoszorúér plakk, perivaszkuláris gyulladás és szívizom iszkémia szívizominfarktusban és nem obstruktív koszorúérben szenvedő betegeknél
A klinikai vizsgálat célja a koszorúér plakk-terhelés, a perivascularis gyulladás és a myocardialis ischaemia mértékének felmérése akut miokardiális infarktusban és nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Határozza meg a koszorúér anatómiáját, a plakk terhelést, az összetételt és a magas kockázatú plakkok jellemzőit CT koszorúér angiográfiával a MINOCA-ban
- Értékelje a myocardialis ischaemia jelenlétét, mértékét és súlyosságát MINOCA-ban
A résztvevőket CT koszorúér angiográfiával és stressz [12N] NH3 PET-MR vizsgálattal vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- Toborzás
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Kapcsolatba lépni:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Telefonszám: +47 55972220
- E-mail: mai.lonnebakken@uib.no
-
Kapcsolatba lépni:
- Terje H Larsen, MD phd
- Telefonszám: +4755975000
- E-mail: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Alkutató:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Alkutató:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut szívinfarktusban és nem obstruktív koszorúér-betegségben koszorúér angiográfiával kórházba került betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut mellkasi fájdalom
- Emelkedett troponin
- Nem obstruktív koszorúerek koszorúér angiográfiával
Kizárási kritériumok:
- Obstruktív koszorúér-betegség
- Ellenjavallatok CT koszorúér angiográfiával vagy stresszel szemben [12N] NH3 PET-MR
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CT koszorúér angiográfia és [12N] NH3 PET-MR
Minden betegnél CT-koszorúér-angiográfiát és stressz [12N] NH3 PET-MR vizsgálatot végeznek
|
Fejlett koszorúér plakk elemzés, szívizom ischaemia és koszorúér áramlási tartalék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plakk terhelés
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Szívizom ischaemia
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 463549
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .