Carico di placca e ischemia in MINOCA
28 novembre 2023 aggiornato da: Mai Tone Lønnebakken, University of Bergen
Placca coronarica, infiammazione perivascolare e ischemia miocardica in pazienti con infarto miocardico e arterie coronarie non ostruttive
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il carico di placche coronariche, l'infiammazione perivascolare e l'estensione dell'ischemia miocardica in pazienti che presentano infarto miocardico acuto e malattia coronarica non ostruttiva. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Identificare l'anatomia dell'arteria coronarica, il carico di placca, la composizione e le caratteristiche della placca ad alto rischio mediante angiografia coronarica TC in MINOCA
- Valutare la presenza, l'estensione e la gravità dell'ischemia miocardica in MINOCA
I partecipanti saranno esaminati mediante angiografia coronarica TC e stress [12N] NH3 PET-MR.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5021
- Reclutamento
- Department of Clinical Science, University of Bergen
-
Contatto:
- Mai Tone Lønnebakken, MD phd
- Numero di telefono: +47 55972220
- Email: mai.lonnebakken@uib.no
-
Contatto:
- Terje H Larsen, MD phd
- Numero di telefono: +4755975000
- Email: terje.hjalmar.larsen@helse-bergen.no
-
Sub-investigatore:
- Terje H Larsen, MD phd
-
Sub-investigatore:
- Silja Hanseth, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con infarto miocardico acuto e malattia coronarica non ostruttiva mediante angiografia coronarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore toracico acuto
- Troponina elevata
- Arterie coronarie non ostruttive mediante angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica ostruttiva
- Controindicazioni all'angiografia coronarica TC o da stress [12N] NH3 PET-MR
- Non in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Angiografia coronarica TC e [12N] NH3 PET-MR
Tutti i pazienti saranno sottoposti ad angiografia coronarica con TC e stress [12N] NH3 PET-MR
|
Analisi avanzata della placca arteriosa coronarica, ischemia miocardica e riserva di flusso coronarico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Carico di placca
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
|
Ischemia miocardica
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 463549
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .