- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05684809
Účinnost mobilizace s postizometrickou relaxací u mechanické bolesti krku spojené s MTrPs
Účinnost cervikální mobilizace s postizometrickou relaxací při zvládání mechanické bolesti krku spojené s myofasciálními spouštěcími body: Randomizovaná srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude založena na randomizovaném kontrolovaném designu, který bude mít srovnávací charakter. Účastníci budou vybráni pomocí metody vhodného vzorkování a budou náhodně rozděleni do dvou skupin A a B. Třicet účastníků mechanické bolesti krku spojené s bolestí horního spouštěcího bodu Trapezius bude rekrutováno z oddělení fyzioterapie, Najran University, Saúdská Arábie. Cíle a postup studie budou řádně vysvětleny a na začátku studie bude získán písemný informovaný souhlas. Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin A a B.
Skupina A bude dostávat horký zábal, aktivní strečink, izometrický cvičební zásah a PIR techniku, zatímco skupina B obdrží horký zábal, aktivní strečink, izometrický cvičební zásah a cervikální mobilizaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudská arábie, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Saudská arábie, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-40 let, s mechanickou bolestí krku lokalizovanou v oblasti krku nebo lopatky spolu s 1-2 MTrP, které při palpaci replikovaly jejich hlavní potíže v horním trapézovém svalu (unilaterální).
Kritéria vyloučení:
- Pacient byl vyloučen na základě známých případů fibromyalgického syndromu, cervikální radikulopatie nebo myelopatie, anamnézy operace krční páteře, vrozené nebo získané posturální deformity, přítomnosti MTrPs v bilaterálních horních trapézových svalech a také pacientů, kteří dříve dostávali jakoukoli léčbu bolesti jeden měsíc před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
kromě konvenční léčby byla podána PIR a cervikální mobilizace
|
Při PIR intervenci byli pacienti požádáni, aby si lehli do polohy na zádech a jejich krk byl v laterální flexi na opačnou stranu tak, aby cílová vlákna horního trapézového svalu byla v prodloužené poloze.
Terapeut provedl mírnou izometrickou kontrakci (přibližně 75 % maxima) horních trapézových svalů, podržel ji po dobu 5 sekund, poté na 3 sekundy uvolnil, než přesunul krční páteř do nové bariéry.
V každém sezení byla tato technika opakována čtyřikrát, každý druhý den po dobu tří týdnů.
Hot Pack byl podáván po dobu dvaceti minut, byla podávána pomalá trvalá protahovací cvičení (20 sekund držení, 10 sekund relaxace) a izometrické cvičení krku ((10 opakování ve dvou sériích s 10 sekundovou pauzou) střídavě po dobu tří týdnů.
Cervikální mobilizace byla aplikována vleže na břiše s čelem položeným pohodlně na jeho rukou a bradou byla zasunuta. Ošetření probíhalo každý druhý den (3 dny v týdnu) po dobu 3 týdnů, takže celkový počet sezení byl 9.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
kromě konvenční léčby byly podávány PIR
|
Při PIR intervenci byli pacienti požádáni, aby si lehli do polohy na zádech a jejich krk byl v laterální flexi na opačnou stranu tak, aby cílová vlákna horního trapézového svalu byla v prodloužené poloze.
Terapeut provedl mírnou izometrickou kontrakci (přibližně 75 % maxima) horních trapézových svalů, podržel ji po dobu 5 sekund, poté na 3 sekundy uvolnil, než přesunul krční páteř do nové bariéry.
V každém sezení byla tato technika opakována čtyřikrát, každý druhý den po dobu tří týdnů.
Hot Pack byl podáván po dobu dvaceti minut, byla podávána pomalá trvalá protahovací cvičení (20 sekund držení, 10 sekund relaxace) a izometrické cvičení krku ((10 opakování ve dvou sériích s 10 sekundovou pauzou) střídavě po dobu tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), je to 11bodová škála, kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
3 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny
|
Rozsah pohybu Neck Side Flexion byl hodnocen pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM).
|
3 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 týdny
|
Krční postižení bylo hodnoceno pomocí dotazníku indexu postižení krku (NDI), minimální hodnota 0- a maximální hodnota je 50
|
3 týdny
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Práh tlaku bolesti (PPT) byl hodnocen pomocí algometru
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 444-42-20993-DS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .