- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05684809
Eficácia da mobilização com relaxamento pós-isométrico na cervicalgia mecânica associada a PGs
Eficácia da mobilização cervical com relaxamento pós-isométrico no tratamento da dor cervical mecânica associada a pontos-gatilho miofasciais: um estudo comparativo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será baseado no projeto randomizado controlado que será de natureza comparativa. Os participantes serão recrutados usando o método de amostragem de conveniência e serão divididos aleatoriamente em dois grupos A e B, respectivamente. Os objetivos e procedimentos do estudo serão devidamente explicados e um consentimento informado por escrito será obtido no início do estudo. Todos os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais A e B.
O grupo A receberá bolsa quente, alongamento ativo, intervenção com exercícios isométricos e técnica PIR, enquanto o grupo B receberá bolsa quente, alongamento ativo, intervenção com exercícios isométricos e mobilização cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Najran
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Najrān, Najran, Arábia Saudita, 1988
- Hashim Ahmed
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Najrān, Najran, Arábia Saudita, 66262
- Hashim Ahmed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-40 anos, com dor cervical mecânica localizada no pescoço ou nas regiões escapulares, juntamente com 1-2 PGs que, quando palpados, replicavam suas queixas principais no músculo trapézio superior (unilateral).
Critério de exclusão:
- O paciente foi excluído com base em casos conhecidos de síndrome de fibromialgia, radiculopatia ou mielopatia cervical, história de cirurgia da coluna cervical, deformidade postural congênita ou adquirida, presença de PG em músculos trapézios superiores bilaterais e também pacientes que receberam qualquer tratamento para sua dor antes um mês antes do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
além do tratamento convencional, foram administrados PIR e mobilização cervical
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Na intervenção PIR, os pacientes foram solicitados a deitar em decúbito dorsal e o pescoço em flexão lateral para o lado oposto, de modo que as fibras do músculo trapézio superior alvo ficassem em posição alongada.
O terapeuta realizou uma contração isométrica moderada (aproximadamente 75% do máximo) dos músculos trapézios superiores, manteve-a por 5 segundos e depois relaxou por 3 segundos antes de mover a coluna cervical para a nova barreira.
Em cada sessão, essa técnica foi repetida quatro vezes, em dias alternados, durante três semanas.
Hot Pack foi administrado por vinte minutos, exercícios de alongamento lento sustentado (20 segundos de espera, 10 segundos de relaxamento) foram dados e exercícios isométricos do pescoço ((10 repetições de duas séries com 10 segundos de espera) dias alternados por três semanas.
A mobilização cervical foi realizada em decúbito ventral com a testa apoiada confortavelmente nas mãos e o queixo retraído. A sessão de tratamento foi realizada em dias alternados (3 dias por semana) durante 3 semanas, portanto, o número total de sessões foi de 9.
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Comparador Ativo: Grupo B
além do tratamento convencional, foram administrados PIR
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Na intervenção PIR, os pacientes foram solicitados a deitar em decúbito dorsal e o pescoço em flexão lateral para o lado oposto, de modo que as fibras do músculo trapézio superior alvo ficassem em posição alongada.
O terapeuta realizou uma contração isométrica moderada (aproximadamente 75% do máximo) dos músculos trapézios superiores, manteve-a por 5 segundos e depois relaxou por 3 segundos antes de mover a coluna cervical para a nova barreira.
Em cada sessão, essa técnica foi repetida quatro vezes, em dias alternados, durante três semanas.
Hot Pack foi administrado por vinte minutos, exercícios de alongamento lento sustentado (20 segundos de espera, 10 segundos de relaxamento) foram dados e exercícios isométricos do pescoço ((10 repetições de duas séries com 10 segundos de espera) dias alternados por três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 3 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada usando uma escala numérica de dor (NPRS), é uma escala de 11 pontos, onde zero indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa
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3 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 3 semanas
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A amplitude de movimento da flexão lateral do pescoço foi avaliada usando o dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
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3 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 3 semanas
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A incapacidade do pescoço foi avaliada por meio de um questionário de índice de incapacidade do pescoço (NDI), o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 50
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3 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: 3 semanas
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O Limiar de Pressão de Dor (PPT) foi avaliado usando um algômetro algômetro
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 444-42-20993-DS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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