- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05684809
Skuteczność mobilizacji z poizometryczną relaksacją w mechanicznym bólu szyi związanym z MPPS
Skuteczność mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa z relaksacją postizometryczną w leczeniu mechanicznego bólu szyi związanego z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi: randomizowane badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie oparte na randomizowanym, kontrolowanym projekcie, który będzie miał charakter porównawczy. Uczestnicy zostaną zrekrutowani przy użyciu wygodnej metody pobierania próbek i zostaną losowo podzieleni odpowiednio na dwie grupy A i B. Trzydziestu uczestników mechanicznego bólu szyi związanego z bólem punktu spustowego w górnym Trapezie zostanie zrekrutowanych z wydziału fizjoterapii Uniwersytetu Najran w Arabii Saudyjskiej. Cele i procedura badania zostaną odpowiednio wyjaśnione, a na początku badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup A i B.
Grupa A otrzyma gorący okład, aktywne rozciąganie, interwencję ćwiczeń izometrycznych i technikę PIR, podczas gdy grupa B otrzyma gorący okład, aktywne rozciąganie, interwencję ćwiczeń izometrycznych i mobilizację szyjki macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Arabia Saudyjska, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Arabia Saudyjska, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20-40 lat, z mechanicznym bólem szyi zlokalizowanym w okolicy szyi lub łopatki wraz z 1-2 MPPS, które w badaniu palpacyjnym odzwierciedlały ich główne dolegliwości w górnym mięśniu czworobocznym (jednostronnym).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenta wykluczono na podstawie znanych przypadków zespołu fibromialgii, radikulopatii lub mielopatii szyjnej, operacji kręgosłupa szyjnego w wywiadzie, wrodzonej lub nabytej deformacji postawy, obecności MPPS w obustronnych mięśniach czworobocznych górnych mięśni czworobocznych, a także pacjentów, u których wcześniej zastosowano jakiekolwiek leczenie bólu. miesiąc przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
oprócz leczenia konwencjonalnego podano PIR i mobilizację szyjki macicy
|
W interwencji PIR pacjenci byli proszeni o położenie się na plecach, a ich szyja była zgięta bocznie w przeciwną stronę, tak aby docelowe włókna mięśnia czworobocznego górnego znajdowały się w pozycji wydłużonej.
Terapeuta wykonał umiarkowany skurcz izometryczny (około 75% maksymalnego) mięśnia trapezowego górnego, utrzymywał go przez 5 sekund, a następnie rozluźniał przez 3 sekundy przed wsunięciem odcinka szyjnego kręgosłupa w nową barierę.
W każdej sesji technikę tę powtarzano cztery razy, co drugi dzień przez trzy tygodnie.
Hot Pack stosowano przez dwadzieścia minut, wykonywano powolne ćwiczenia rozciągające (20-sekundowe zatrzymanie, 10-sekundowe rozluźnienie) oraz ćwiczenia izometryczne szyi ((10 powtórzeń w dwóch seriach z 10-sekundowym wstrzymaniem) co drugi dzień przez trzy tygodnie.
Mobilizację szyjki macicy przeprowadzono w pozycji leżącej na brzuchu, z czołem wygodnie opartym na dłoniach i podbródkiem schowanym. Sesja terapeutyczna odbywała się co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 3 tygodnie, stąd łączna liczba sesji wyniosła 9.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
oprócz leczenia konwencjonalnego podano PIR
|
W interwencji PIR pacjenci byli proszeni o położenie się na plecach, a ich szyja była zgięta bocznie w przeciwną stronę, tak aby docelowe włókna mięśnia czworobocznego górnego znajdowały się w pozycji wydłużonej.
Terapeuta wykonał umiarkowany skurcz izometryczny (około 75% maksymalnego) mięśnia trapezowego górnego, utrzymywał go przez 5 sekund, a następnie rozluźniał przez 3 sekundy przed wsunięciem odcinka szyjnego kręgosłupa w nową barierę.
W każdej sesji technikę tę powtarzano cztery razy, co drugi dzień przez trzy tygodnie.
Hot Pack stosowano przez dwadzieścia minut, wykonywano powolne ćwiczenia rozciągające (20-sekundowe zatrzymanie, 10-sekundowe rozluźnienie) oraz ćwiczenia izometryczne szyi ((10 powtórzeń w dwóch seriach z 10-sekundowym wstrzymaniem) co drugi dzień przez trzy tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Intensywność bólu oceniono za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), jest to 11-punktowa skala, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
3 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zakres ruchu zgięcia bocznego szyi oceniano za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM).
|
3 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Niepełnosprawność szyi oceniono za pomocą kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), minimalna wartość 0-, a maksymalna to 50
|
3 tygodnie
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Próg ciśnienia bólu (PPT) oceniono za pomocą algometru algometrycznego
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 444-42-20993-DS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .