- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684809
Эффективность мобилизации с постизометрической релаксацией при механической боли в шее, связанной с MTrPs
Эффективность мобилизации шейного отдела позвоночника с постизометрической релаксацией при лечении механической боли в шее, связанной с миофасциальными триггерными точками: рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет основано на рандомизированном контролируемом дизайне, который будет носить сравнительный характер. Участники будут набраны с использованием удобного метода выборки и будут случайным образом разделены на две группы A и B соответственно. Тридцать участников с механической болью в шее, связанной с болью в верхней триггерной точке трапециевидной мышцы, будут набраны из отделения физиотерапии Университета Наджран, Саудовская Аравия. Цели и процедура исследования будут должным образом объяснены, и в начале исследования будет получено письменное информированное согласие. Все участники будут случайным образом разделены на две равные группы A и B.
Группа А будет получать горячий компресс, активную растяжку, изометрические упражнения и технику PIR, в то время как группа В получит горячий компресс, активную растяжку, изометрические упражнения и мобилизацию шейного отдела позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Саудовская Аравия, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Саудовская Аравия, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-40 лет, механическая боль в шее, локализующаяся в шейной или лопаточной области с наличием 1-2 MTrPs, которые при пальпации повторяли свои основные жалобы в верхней части трапециевидной мышцы (односторонние).
Критерий исключения:
- Пациент был исключен на основании известных случаев синдрома фибромиалгии, шейной радикулопатии или миелопатии, хирургического вмешательства на шейном отделе позвоночника в анамнезе, врожденной или приобретенной деформации осанки, наличия MTrPs в билатеральных верхних трапециевидных мышцах, а также пациентов, которые ранее получали какое-либо лечение боли. за месяц до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А
в дополнение к традиционному лечению были проведены ПИР и мобилизация шейки матки.
|
При ПИР-вмешательстве пациентов просили лечь на спину, а их шея находилась в латеральном сгибании в противоположную сторону, чтобы целевые верхние трапециевидные мышечные волокна находились в растянутом положении.
Терапевт выполнил умеренное изометрическое сокращение (примерно 75% от максимального) верхних трапециевидных мышц, удерживал его в течение 5 секунд, затем расслабил на 3 секунды перед перемещением шейного отдела позвоночника в новый барьер.
В каждом сеансе эта техника повторялась четыре раза через день в течение трех недель.
Горячие компрессы давались в течение двадцати минут, выполнялись медленные длительные упражнения на растяжку (20-секундная задержка, 10-секундная релаксация) и изометрические упражнения для шеи ((10 повторений двух подходов с 10-секундной задержкой) через день в течение трех недель.
Мобилизация шейки матки проводилась в положении лежа на животе, удобно упираясь лбом в руки, а подбородок был втянут. Сеанс лечения проводился через день (3 дня в неделю) в течение 3 недель, следовательно, общее количество сеансов составило 9.
|
Активный компаратор: Группа Б
в дополнение к традиционному лечению, PIR давали
|
При ПИР-вмешательстве пациентов просили лечь на спину, а их шея находилась в латеральном сгибании в противоположную сторону, чтобы целевые верхние трапециевидные мышечные волокна находились в растянутом положении.
Терапевт выполнил умеренное изометрическое сокращение (примерно 75% от максимального) верхних трапециевидных мышц, удерживал его в течение 5 секунд, затем расслабил на 3 секунды перед перемещением шейного отдела позвоночника в новый барьер.
В каждом сеансе эта техника повторялась четыре раза через день в течение трех недель.
Горячие компрессы давались в течение двадцати минут, выполнялись медленные длительные упражнения на растяжку (20-секундная задержка, 10-секундная релаксация) и изометрические упражнения для шеи ((10 повторений двух подходов с 10-секундной задержкой) через день в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 недели
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS), представляющей собой 11-балльную шкалу, где ноль указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную боль.
|
3 недели
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 недели
|
Диапазон движений шеи и боковых движений оценивали с помощью прибора CROM.
|
3 недели
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
Инвалидность шеи оценивалась с использованием опросника индекса инвалидности шеи (NDI), минимальное значение 0-, максимальное значение 50.
|
3 недели
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 3 недели
|
Порог болевого давления (БДП) оценивали с помощью альгометра-альгометра.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 444-42-20993-DS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .