- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05684809
Effectiviteit van mobilisatie met post-isometrische ontspanning bij mechanische nekpijn geassocieerd met MTrP's
Werkzaamheid van cervicale mobilisatie met post-isometrische ontspanning bij het beheersen van mechanische nekpijn geassocieerd met myofasciale triggerpoints: een gerandomiseerde vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebaseerd zijn op het gerandomiseerde gecontroleerde ontwerp dat vergelijkend van aard zal zijn. Deelnemers worden gerekruteerd met behulp van de gemakssteekproefmethode en worden willekeurig verdeeld in respectievelijk twee groepen A en B. Dertig deelnemers met mechanische nekpijn geassocieerd met triggerpointpijn in de bovenste trapezius zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Fysiotherapie, Najran University, Saoedi-Arabië. De doelstellingen en procedure van het onderzoek zullen naar behoren worden uitgelegd en aan het begin van het onderzoek zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Alle deelnemers worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen A en B.
Groep A krijgt de hotpack, actieve stretching, isometrische oefeninterventie en PIR-techniek, terwijl groep B de hotpack, actieve stretching, isometrische oefeninterventie en cervicale mobilisatie krijgt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saoedi-Arabië, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Saoedi-Arabië, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-40 jaar, met mechanische nekpijn in de nek- of scapulierregio's samen met 1-2 MTrP's die, wanneer gepalpeerd, hun belangrijkste klachten repliceerden in de bovenste trapeziusspier (unilateraal).
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt werd uitgesloten op basis van bekende gevallen van fibromyalgiesyndroom, cervicale radiculopathie of myelopathie, een voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie, aangeboren of verworven houdingsafwijkingen, aanwezigheid van MTrP's in de bilaterale bovenste trapeziusspieren, en ook patiënten die een behandeling voor hun pijn kregen vóór een maand voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
naast de conventionele behandeling werden PIR en cervicale mobilisatie gegeven
|
Bij PIR-interventie werd de patiënten gevraagd om in rugligging te gaan liggen en hun nek was in een laterale flexie naar de andere kant zodat de beoogde bovenste trapeziusspiervezels in een verlengde positie zouden komen te staan.
De therapeut voerde een matige isometrische contractie uit (ongeveer 75% van het maximum) van de bovenste trapeziusspieren, hield deze 5 seconden vast en ontspande vervolgens 3 seconden voordat de cervicale wervelkolom in de nieuwe barrière werd bewogen.
In elke sessie werd deze techniek vier keer herhaald, om de dag gedurende drie weken.
Hot Pack werd gedurende twintig minuten gegeven, langzame aanhoudende rekoefeningen (20 seconden vasthouden, 10 seconden ontspanning) werden gegeven, en isometrische oefening van de nek ((10 herhalingen van twee sets met 10 seconden vasthouden) om de dag gedurende drie weken.
Cervicale mobilisatie werd uitgevoerd in buikligging met hun voorhoofd comfortabel op zijn handen rustend, en de kin was ingetrokken. De behandelingssessie werd om de dag (3 dagen per week) gedurende 3 weken uitgevoerd, vandaar dat het totale aantal sessies 9 was.
|
Actieve vergelijker: Groep B
naast de conventionele behandeling werden PIR gegeven
|
Bij PIR-interventie werd de patiënten gevraagd om in rugligging te gaan liggen en hun nek was in een laterale flexie naar de andere kant zodat de beoogde bovenste trapeziusspiervezels in een verlengde positie zouden komen te staan.
De therapeut voerde een matige isometrische contractie uit (ongeveer 75% van het maximum) van de bovenste trapeziusspieren, hield deze 5 seconden vast en ontspande vervolgens 3 seconden voordat de cervicale wervelkolom in de nieuwe barrière werd bewogen.
In elke sessie werd deze techniek vier keer herhaald, om de dag gedurende drie weken.
Hot Pack werd gedurende twintig minuten gegeven, langzame aanhoudende rekoefeningen (20 seconden vasthouden, 10 seconden ontspanning) werden gegeven, en isometrische oefening van de nek ((10 herhalingen van twee sets met 10 seconden vasthouden) om de dag gedurende drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Het is een schaal met 11 punten, waarbij nul geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft
|
3 weken
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het bewegingsbereik van nek-zijflexie werd beoordeeld met behulp van een apparaat voor cervicaal bewegingsbereik (CROM).
|
3 weken
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Neck Disability werd beoordeeld met behulp van een Neck Disability Index (NDI) vragenlijst, de minimale waarde 0- en de maximale waarde is 50
|
3 weken
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 3 weken
|
De pijndrukdrempel (PPT) werd beoordeeld met behulp van een algometer-algometer
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 444-42-20993-DS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Post Isometrische relaxatietechniek (PIR)
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LahoreVoltooidLage rugpijn, mechanischPakistan