- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05684809
Wirksamkeit der Mobilisierung mit postisometrischer Entspannung bei mechanischen Nackenschmerzen im Zusammenhang mit MTrPs
Wirksamkeit der zervikalen Mobilisierung mit postisometrischer Entspannung bei der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen im Zusammenhang mit myofaszialen Triggerpunkten: eine randomisierte Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie basiert auf dem randomisierten kontrollierten Design, das vergleichender Natur sein wird. Die Teilnehmer werden mit der Convenience-Sampling-Methode rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A bzw. B eingeteilt. Dreißig Teilnehmer mit mechanischen Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Schmerzen am oberen Trapezius-Triggerpunkt werden von der Physiotherapie-Abteilung der Najran-Universität, Saudi-Arabien, rekrutiert. Studienziele und -verfahren werden genau erklärt und zu Beginn der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen A und B eingeteilt.
Gruppe A erhält das Hot Pack, aktives Stretching, isometrische Übungsintervention und PIR-Technik, während Gruppe B das Hot Pack, aktives Stretching, isometrische Übungsintervention und zervikale Mobilisierung erhält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabien, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabien, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 20-40 Jahren, mit mechanischen Nackenschmerzen im Nacken- oder Schulterblattbereich zusammen mit 1-2 MTrPs, die, wenn sie palpiert wurden, ihre Hauptbeschwerden im oberen Trapezius-Muskel (einseitig) replizierten.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde aufgrund bekannter Fälle von Fibromyalgie-Syndrom, zervikaler Radikulopathie oder Myelopathie, einer Operation an der Halswirbelsäule in der Vorgeschichte, angeborener oder erworbener Haltungsdeformität, Vorhandensein von MTrPs in bilateralen oberen Trapezmuskeln und auch Patienten, die zuvor eine Behandlung gegen ihre Schmerzen erhalten hatten, ausgeschlossen einen Monat vor dem Studium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden PIR und zervikale Mobilisierung durchgeführt
|
Bei der PIR-Intervention wurden die Patienten aufgefordert, sich in Rückenlage hinzulegen, und ihr Nacken befand sich in einer Lateralflexion zur gegenüberliegenden Seite, so dass die Zielfasern des oberen Trapeziusmuskels in einer verlängerten Position waren.
Der Therapeut führte eine moderate isometrische Kontraktion (ca. 75 % des Maximums) der oberen Trapezmuskeln durch, hielt sie 5 Sekunden lang und entspannte sich dann 3 Sekunden lang, bevor er die Halswirbelsäule in die neue Barriere bewegte.
In jeder Sitzung wurde diese Technik drei Wochen lang an abwechselnden Tagen viermal wiederholt.
Hot Pack wurde für 20 Minuten gegeben, langsame anhaltende Dehnungsübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) wurden gegeben und isometrische Nackenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) abwechselnd täglich für drei Wochen.
Die zervikale Mobilisierung wurde in Bauchlage durchgeführt, wobei die Stirn bequem auf seinen Händen ruhte und das Kinn eingezogen war. Die Behandlungssitzung wurde 3 Wochen lang jeden zweiten Tag (3 Tage pro Woche) durchgeführt, daher betrug die Gesamtzahl der Sitzungen 9.
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden PIR verabreicht
|
Bei der PIR-Intervention wurden die Patienten aufgefordert, sich in Rückenlage hinzulegen, und ihr Nacken befand sich in einer Lateralflexion zur gegenüberliegenden Seite, so dass die Zielfasern des oberen Trapeziusmuskels in einer verlängerten Position waren.
Der Therapeut führte eine moderate isometrische Kontraktion (ca. 75 % des Maximums) der oberen Trapezmuskeln durch, hielt sie 5 Sekunden lang und entspannte sich dann 3 Sekunden lang, bevor er die Halswirbelsäule in die neue Barriere bewegte.
In jeder Sitzung wurde diese Technik drei Wochen lang an abwechselnden Tagen viermal wiederholt.
Hot Pack wurde für 20 Minuten gegeben, langsame anhaltende Dehnungsübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) wurden gegeben und isometrische Nackenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) abwechselnd täglich für drei Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung einer numerischen Schmerzeinstufungsskala (NPRS) bewertet. Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala, wobei null keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt
|
3 Wochen
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Der Bewegungsumfang der Neck Side Flexion wurde mit einem CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) bewertet
|
3 Wochen
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Nackenbehinderung wurde anhand eines Nackenbehinderungsindex (NDI)-Fragebogens bewertet, wobei der Mindestwert 0- und der Höchstwert 50 beträgt
|
3 Wochen
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wurde unter Verwendung eines Algometer-Algometers bewertet
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 444-42-20993-DS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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