- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684809
Effektiviteten av mobilisering med postisometrisk avslapning ved mekaniske nakkesmerter assosiert med MTrPs
Effekten av cervical mobilisering med postisometrisk avslapning i å håndtere mekaniske nakkesmerter assosiert med myofascial triggerpunkter: en randomisert sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være basert på det randomiserte kontrollerte designet som vil være komparativt. Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetakingsmetode og vil bli tilfeldig delt inn i henholdsvis to gruppe A og B. Tretti deltakere med mekaniske nakkesmerter assosiert med øvre Trapezius triggerpunktssmerter vil bli rekruttert fra Fysioterapiavdelingen, Najran University, Saudi-Arabia. Studiemål og prosedyre vil bli behørig forklart og et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet ved begynnelsen av studien. Alle deltakerne blir tilfeldig fordelt i to like grupper A og B.
Gruppe A vil motta varmepakken, aktiv strekk, isometrisk treningsintervensjon og PIR-teknikk, mens gruppe B vil motta varmepakken, aktiv strekk, isometrisk treningsintervensjon og cervical mobilisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-40 år, med mekaniske nakkesmerter lokalisert i nakken eller skulderbladsregionene sammen med 1-2 MTrPs som, når de ble palpert, replikerte hovedplagene deres i øvre Trapezius-muskel (ensidig).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten ble ekskludert basert på kjente tilfeller av fibromyalgisyndrom, cervikal radikulopati eller myelopati, en historie med cervical ryggradskirurgi, medfødt eller ervervet postural deformitet, tilstedeværelse av MTrPs i bilaterale øvre Trapezius-muskler, og også pasienter som mottok behandling for smertene før en måned før studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
i tillegg til konvensjonell behandling ble det gitt PIR og cervical mobilisering
|
Ved PIR-intervensjon ble pasientene bedt om å legge seg i ryggleie og nakken var i en lateral fleksjon til motsatt side slik at de øvre Trapezius-muskelfibrene skulle være i en forlenget stilling.
Terapeuten utførte en moderat isometrisk sammentrekning (omtrent 75 % av maksimal) av øvre Trapezius-muskler, holdt den i 5 sekunder, og slappet deretter av i 3 sekunder før nakkesøylen ble flyttet inn i den nye barrieren.
I hver økt ble denne teknikken gjentatt fire ganger, på alternative dager i tre uker.
Hot Pack ble gitt i tjue minutter, langsomme vedvarende strekkøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders avspenning) ble gitt, og isometrisk trening av nakken ((10 repetisjoner av to sett med 10 sekunder hold) vekslende dager i tre uker.
Cervical Mobilization ble levert i utsatt liggende med pannene hvilende komfortabelt på hendene, og haken var stukket inn. Behandlingsøkten ble utført på alternative dager (3 dager i uken) i 3 uker, og dermed var det totale antallet økter 9.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
i tillegg til konvensjonell behandling ble det gitt PIR
|
Ved PIR-intervensjon ble pasientene bedt om å legge seg i ryggleie og nakken var i en lateral fleksjon til motsatt side slik at de øvre Trapezius-muskelfibrene skulle være i en forlenget stilling.
Terapeuten utførte en moderat isometrisk sammentrekning (omtrent 75 % av maksimal) av øvre Trapezius-muskler, holdt den i 5 sekunder, og slappet deretter av i 3 sekunder før nakkesøylen ble flyttet inn i den nye barrieren.
I hver økt ble denne teknikken gjentatt fire ganger, på alternative dager i tre uker.
Hot Pack ble gitt i tjue minutter, langsomme vedvarende strekkøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders avspenning) ble gitt, og isometrisk trening av nakken ((10 repetisjoner av to sett med 10 sekunder hold) vekslende dager i tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uker
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved å bruke en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), det er en 11-punkts skala, der null indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
|
3 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker
|
Neck Side Flexion bevegelsesområdet ble vurdert ved bruk av cervical range of motion (CROM) enhet
|
3 uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 3 uker
|
Nakkefunksjonen ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema for nakkefunksjonsindeks (NDI), minimumsverdien 0- og maksimumsverdien er 50
|
3 uker
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 3 uker
|
Smertetrykksterskelen (PPT) ble vurdert ved bruk av et algometer-algometer
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 444-42-20993-DS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .