- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05684809
Eficacia de la movilización con relajación post-isométrica en el dolor de cuello mecánico asociado con PGM
Eficacia de la movilización cervical con relajación isométrica posterior en el manejo del dolor de cuello mecánico asociado con puntos gatillo miofasciales: un estudio comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basará en el diseño controlado aleatorio que será de naturaleza comparativa. Los participantes serán reclutados utilizando el método de muestreo de conveniencia y se dividirán aleatoriamente en dos grupos A y B respectivamente. Treinta participantes con dolor de cuello mecánico asociado con dolor en el punto gatillo del trapecio superior serán reclutados del departamento de fisioterapia de la Universidad de Najran, Arabia Saudita. Los objetivos y el procedimiento del estudio se explicarán adecuadamente y se obtendrá un consentimiento informado por escrito al comienzo del estudio. Todos los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales A y B.
El grupo A recibirá la compresa caliente, Estiramientos activos, intervención de ejercicios isométricos y técnica PIR mientras que el grupo B recibirá la compresa caliente, Estiramientos activos, intervención de ejercicios isométricos y movilización cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Najran
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Najrān, Najran, Arabia Saudita, 1988
- Hashim Ahmed
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Najrān, Najran, Arabia Saudita, 66262
- Hashim Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-40 años de edad, con cervicalgia mecánica localizada en región cervical o escapular junto con 1-2 PGM que, al palparlos, replican sus principales molestias en el músculo trapecio superior (unilateral).
Criterio de exclusión:
- El paciente fue excluido en base a casos conocidos de síndrome de fibromialgia, radiculopatía cervical o mielopatía, antecedentes de cirugía de columna cervical, deformidad postural congénita o adquirida, presencia de PGM en músculos trapecios superiores bilaterales, y también pacientes que recibieron algún tratamiento para su dolor antes. un mes antes del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
además del tratamiento Convencional, se administró PIR y movilización cervical
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En la intervención PIR, se solicitó a los pacientes que se acostaran en posición supina y que su cuello estuviera en flexión lateral hacia el lado opuesto para que las fibras del músculo trapecio superior objetivo estuvieran en una posición alargada.
El terapeuta realizó una contracción isométrica moderada (aproximadamente el 75 % del máximo) de los músculos trapecios superiores, la mantuvo durante 5 segundos y luego la relajó durante 3 segundos antes de mover la columna cervical hacia la nueva barrera.
En cada sesión, esta técnica se repitió cuatro veces, en días alternos durante tres semanas.
Se administró Hot Pack durante veinte minutos, ejercicios de estiramiento sostenidos lentos (retención de 20 segundos, relajación de 10 segundos) y ejercicio isométrico del cuello ((10 repeticiones de dos series con retención de 10 segundos) días alternos durante tres semanas.
La movilización cervical se realizó en decúbito prono con la frente apoyada cómodamente en las manos y el mentón hacia adentro. La sesión de tratamiento se realizó en días alternos (3 días a la semana) durante 3 semanas, por lo que el número total de sesiones fue de 9.
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Comparador activo: Grupo B
además del tratamiento Convencional, se les dio PIR
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En la intervención PIR, se solicitó a los pacientes que se acostaran en posición supina y que su cuello estuviera en flexión lateral hacia el lado opuesto para que las fibras del músculo trapecio superior objetivo estuvieran en una posición alargada.
El terapeuta realizó una contracción isométrica moderada (aproximadamente el 75 % del máximo) de los músculos trapecios superiores, la mantuvo durante 5 segundos y luego la relajó durante 3 segundos antes de mover la columna cervical hacia la nueva barrera.
En cada sesión, esta técnica se repitió cuatro veces, en días alternos durante tres semanas.
Se administró Hot Pack durante veinte minutos, ejercicios de estiramiento sostenidos lentos (retención de 20 segundos, relajación de 10 segundos) y ejercicio isométrico del cuello ((10 repeticiones de dos series con retención de 10 segundos) días alternos durante tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), es una escala de 11 puntos, donde cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
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3 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El rango de movimiento de flexión lateral del cuello se evaluó utilizando un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
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3 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La discapacidad del cuello se evaluó mediante un cuestionario de índice de discapacidad del cuello (NDI), el valor mínimo 0- y el valor máximo es 50
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3 semanas
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El umbral de presión del dolor (PPT) se evaluó utilizando un algómetro
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 444-42-20993-DS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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