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Efficacia della mobilizzazione con rilassamento post-isometrico nel dolore cervicale meccanico associato a MTrPs

23 marzo 2023 aggiornato da: Hashim Ahmed, Najran University

Efficacia della mobilizzazione cervicale con rilassamento post isometrico nella gestione del dolore cervicale meccanico associato a punti trigger miofasciali: uno studio comparativo randomizzato

scopo dello studio: determinare l'efficacia della mobilizzazione cervicale con PIR nel ridurre il dolore e migliorare la ROM e la funzione del collo nelle persone con dolore cervicale meccanico associato a MTrPs

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si baserà sul disegno controllato randomizzato che sarà di natura comparativa. I partecipanti saranno reclutati utilizzando il metodo di campionamento di convenienza e saranno divisi casualmente in due gruppi A e B rispettivamente. Trenta partecipanti con dolore al collo meccanico associato al dolore del punto trigger del trapezio superiore saranno reclutati dal dipartimento di fisioterapia, Università di Najran, Arabia Saudita. Gli obiettivi e la procedura dello studio saranno adeguatamente spiegati e all'inizio dello studio sarà ottenuto un consenso informato scritto. Tutti i partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi uguali A e B.

Il gruppo A riceverà l'impacco caldo, lo stretching attivo, l'intervento di esercizio isometrico e la tecnica PIR mentre il gruppo B riceverà l'impacco caldo, lo stretching attivo, l'intervento di esercizio isometrico e la mobilizzazione cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Najran
      • Najrān, Najran, Arabia Saudita, 1988
        • Hashim Ahmed
      • Najrān, Najran, Arabia Saudita, 66262
        • Hashim Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-40 anni, con dolore cervicale meccanico localizzato nel collo o nelle regioni scapolari insieme a 1-2 MTrP che, quando palpati, replicavano i loro disturbi principali nel muscolo trapezio superiore (unilaterale).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è stato escluso sulla base di casi noti di sindrome fibromialgica, radicolopatia cervicale o mielopatia, anamnesi di chirurgia del rachide cervicale, deformità posturale congenita o acquisita, presenza di MTrP nei muscoli trapezi superiori bilaterali e anche pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento per il loro dolore prima un mese prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
oltre al trattamento convenzionale, sono stati somministrati PIR e mobilizzazione cervicale
Altro: Tecnica di rilassamento post isometrico (PIR)
Nell'intervento PIR, ai pazienti è stato chiesto di sdraiarsi in posizione supina e il loro collo era in flessione laterale sul lato opposto in modo che le fibre muscolari del trapezio superiore bersaglio fossero in una posizione allungata. Il terapista ha eseguito una contrazione isometrica moderata (circa il 75% del massimo) dei muscoli del trapezio superiore, l'ha tenuta per 5 secondi, quindi si è rilassata per 3 secondi prima di spostare il rachide cervicale nella nuova barriera. In ogni sessione, questa tecnica è stata ripetuta per quattro volte, a giorni alterni per tre settimane.
Altro: trattamento convenzionale
Hot Pack è stato dato per venti minuti, sono stati dati esercizi di allungamento lento e sostenuto (20 secondi di attesa, 10 secondi di rilassamento) ed esercizio isometrico del collo ((10 ripetizioni di due serie con 10 secondi di attesa) a giorni alterni per tre settimane.
Altro: Mobilizzazione cervicale (CM)
La mobilizzazione cervicale è stata eseguita in posizione prona con la fronte appoggiata comodamente sulle mani e il mento è stato nascosto. La sessione di trattamento è stata eseguita a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 3 settimane, quindi il numero totale di sessioni è stato di 9.
Comparatore attivo: Gruppo B
oltre al trattamento convenzionale, sono stati somministrati PIR
Altro: Tecnica di rilassamento post isometrico (PIR)
Nell'intervento PIR, ai pazienti è stato chiesto di sdraiarsi in posizione supina e il loro collo era in flessione laterale sul lato opposto in modo che le fibre muscolari del trapezio superiore bersaglio fossero in una posizione allungata. Il terapista ha eseguito una contrazione isometrica moderata (circa il 75% del massimo) dei muscoli del trapezio superiore, l'ha tenuta per 5 secondi, quindi si è rilassata per 3 secondi prima di spostare il rachide cervicale nella nuova barriera. In ogni sessione, questa tecnica è stata ripetuta per quattro volte, a giorni alterni per tre settimane.
Altro: trattamento convenzionale
Hot Pack è stato dato per venti minuti, sono stati dati esercizi di allungamento lento e sostenuto (20 secondi di attesa, 10 secondi di rilassamento) ed esercizio isometrico del collo ((10 ripetizioni di due serie con 10 secondi di attesa) a giorni alterni per tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), è una scala a 11 punti, dove zero indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
3 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 settimane
La gamma di movimento della flessione laterale del collo è stata valutata utilizzando il dispositivo CROM (raccolta di movimento cervicale).
3 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
La disabilità del collo è stata valutata utilizzando un questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI), il valore minimo 0- e il valore massimo è 50
3 settimane
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
La soglia di pressione del dolore (PPT) è stata valutata utilizzando un algoritmo algometrico
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Najran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 444-42-20993-DS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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