- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05684809
Effektiviteten af mobilisering med postisometrisk afslapning ved mekaniske nakkesmerter forbundet med MTrP'er
Effektiviteten af cervikal mobilisering med post-isometrisk afslapning til håndtering af mekaniske nakkesmerter forbundet med myofasciale triggerpunkter: en randomiseret sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være baseret på det randomiserede kontrollerede design, som vil være af komparativ karakter. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsmetoden og vil blive tilfældigt opdelt i henholdsvis to gruppe A og B. Tredive deltagere med mekaniske nakkesmerter forbundet med øvre Trapezius triggerpunktssmerter vil blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen, Najran University, Saudi-Arabien. Undersøgelsens mål og procedure vil blive forklaret korrekt, og et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet i begyndelsen af undersøgelsen. Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper A og B.
Gruppe A vil modtage den varme pakke, aktiv udstrækning, isometrisk træningsintervention og PIR-teknik, mens gruppe B vil modtage varmepakken, aktiv udstrækning, isometrisk træningsintervention og cervikal mobilisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi Arabien, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Saudi Arabien, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-40 år, med mekaniske nakkesmerter lokaliseret i nakken eller skulderbladsregionerne sammen med 1-2 MTrP'er, som, når de palperes, replikerede deres hovedklager i den øvre Trapezius-muskel (ensidig).
Ekskluderingskriterier:
- Patienten blev ekskluderet på grund af kendte tilfælde af fibromyalgisyndrom, cervikal radikulopati eller myelopati, en historie med cervikal rygsøjleoperation, medfødt eller erhvervet postural deformitet, tilstedeværelse af MTrP'er i bilaterale øvre Trapezius-muskler, og også patienter, der modtog nogen form for behandling for deres smerter før en måned før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
udover konventionel behandling blev der givet PIR og cervikal mobilisering
|
Ved PIR-intervention blev patienterne bedt om at lægge sig i liggende stilling, og deres nakke var i en lateral fleksion til den modsatte side, således at de øvre Trapezius-muskelfibre ville være i forlænget stilling.
Terapeuten udførte en moderat isometrisk kontraktion (ca. 75 % af maksimal) af øvre Trapezius-muskler, holdt den i 5 sekunder og slappede derefter af i 3 sekunder, før den flyttede halshvirvelsøjlen ind i den nye barriere.
I hver session blev denne teknik gentaget fire gange, på skiftende dage i tre uger.
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af nakken ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i tre uger.
Cervical Mobilization blev leveret i tilbøjelig liggende med deres pander hvilende behageligt på hans hænder, og hagen var stukket ind. Behandlingssessionen blev udført på skiftende dage (3 dage om ugen) i 3 uger, hvorfor det samlede antal sessioner var 9.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
udover konventionel behandling blev der givet PIR
|
Ved PIR-intervention blev patienterne bedt om at lægge sig i liggende stilling, og deres nakke var i en lateral fleksion til den modsatte side, således at de øvre Trapezius-muskelfibre ville være i forlænget stilling.
Terapeuten udførte en moderat isometrisk kontraktion (ca. 75 % af maksimal) af øvre Trapezius-muskler, holdt den i 5 sekunder og slappede derefter af i 3 sekunder, før den flyttede halshvirvelsøjlen ind i den nye barriere.
I hver session blev denne teknik gentaget fire gange, på skiftende dage i tre uger.
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af nakken ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), det er en 11-punkts skala, hvor nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
|
3 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger
|
Neck Side Flexion-bevægelsesområdet blev vurderet ved hjælp af cervikal bevægelsesområde (CROM).
|
3 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 uger
|
Nakkehandicap blev vurderet ved hjælp af et NDI-spørgeskema (neck disability index), minimumsværdien 0- og maksimumværdien er 50
|
3 uger
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 3 uger
|
Smertetrykstærsklen (PPT) blev vurderet ved hjælp af et algometer-algometer
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 444-42-20993-DS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .