- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684809
Mobilisaation teho isometrisen jälkeisen rentoutumisen kanssa MTrP:hen liittyvissä mekaanisissa niskakivuissa
Kohdunkaulan mobilisoinnin teho isometrisen jälkeisen rentoutumisen kanssa myofascialisiin triggerpisteisiin liittyvän mekaanisen niskakivun hoidossa: satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu satunnaistettuun kontrolloituun suunnitteluun, joka on luonteeltaan vertaileva. Osallistujat rekrytoidaan mukavuusnäytteenottomenetelmällä ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Kolmekymmentä osallistujaa, joilla on mekaaninen niskakipu, joka liittyy ylemmän Trapezius-triggerpisteen kipuun, rekrytoidaan Najranin yliopiston Saudi-Arabiasta fysioterapiaosastolta. Tutkimuksen tavoitteet ja menettely selitetään asianmukaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan tutkimuksen alussa. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään A ja B.
Ryhmä A saa kuumapakkauksen, aktiivisen venytyksen, isometrisen harjoituksen ja PIR-tekniikan, kun taas ryhmä B saa hot packin, aktiivisen venytyksen, isometrisen harjoituksen ja kohdunkaulan mobilisaation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-40 vuotta, joilla on mekaaninen niskakipu niskassa tai lapaluun alueilla sekä 1-2 MTrP:tä, jotka tunnusteltaessa toistivat päävaivansa ylemmässä Trapezius-lihaksessa (yksipuolisesti).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suljettiin pois tunnettujen fibromyalgia-oireyhtymän, kohdunkaulan radikulopatian tai myelopatian tapausten, kaularangan leikkauksen, synnynnäisen tai hankitun asennon epämuodostuman, MTrP:n esiintymisen molemminpuolisissa ylätrapeziuslihaksissa ja myös potilaiden, jotka olivat saaneet mitään hoitoa kipuihinsa ennen kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Perinteisen hoidon lisäksi annettiin PIR ja kohdunkaulan mobilisaatio
|
PIR-interventiossa potilaita pyydettiin makuulle makuuasennossa ja niska oli lateraalisessa taivutuksessa vastakkaiselle puolelle, jotta kohteena olevat ylempi Trapezius-lihassäikeet olisivat pidennetyssä asennossa.
Terapeutti suoritti kohtalaisen isometrisen supistuksen (noin 75 % maksimista) ylempien trapeziuslihasten kohdalla, piti sitä 5 sekuntia ja rentoutui sitten 3 sekuntia ennen kuin siirsi kaularangan uuteen esteeseen.
Jokaisessa istunnossa tämä tekniikka toistettiin neljä kertaa, vuorotellen kolmen viikon ajan.
Hot Pack annettiin 20 minuuttia, annettiin hitaita jatkuvaa venytysharjoitusta (20 sekunnin pito, 10 sekunnin rentoutuminen) ja niskan isometristä harjoittelua ((10 toistoa kahdessa sarjassa 10 sekunnin pito) vuorotellen kolmen viikon ajan.
Kohdunkaulan mobilisaatio annettiin makuulle makaamalla otsat mukavasti käsien päällä ja leuka työnnettiin sisään. Hoitokerta tehtiin vuorotellen (3 päivänä viikossa) 3 viikon ajan, joten hoitokertojen kokonaismäärä oli 9.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
tavanomaisen hoidon lisäksi annettiin PIR
|
PIR-interventiossa potilaita pyydettiin makuulle makuuasennossa ja niska oli lateraalisessa taivutuksessa vastakkaiselle puolelle, jotta kohteena olevat ylempi Trapezius-lihassäikeet olisivat pidennetyssä asennossa.
Terapeutti suoritti kohtalaisen isometrisen supistuksen (noin 75 % maksimista) ylempien trapeziuslihasten kohdalla, piti sitä 5 sekuntia ja rentoutui sitten 3 sekuntia ennen kuin siirsi kaularangan uuteen esteeseen.
Jokaisessa istunnossa tämä tekniikka toistettiin neljä kertaa, vuorotellen kolmen viikon ajan.
Hot Pack annettiin 20 minuuttia, annettiin hitaita jatkuvaa venytysharjoitusta (20 sekunnin pito, 10 sekunnin rentoutuminen) ja niskan isometristä harjoittelua ((10 toistoa kahdessa sarjassa 10 sekunnin pito) vuorotellen kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), sen 11 pisteen asteikko, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
3 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Neck Side Flexion -liikealue arvioitiin käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta (CROM)
|
3 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Niskavamma arvioitiin NDI-kyselylomakkeella, jonka minimiarvo on 0- ja maksimiarvo on 50.
|
3 viikkoa
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pain Pressure Threshold (PPT) arvioitiin käyttämällä algometri-algometria
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 444-42-20993-DS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .