- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05684809
Efficacité de la mobilisation avec relaxation post-isométrique dans la cervicalgie mécanique associée aux TrPM
Efficacité de la mobilisation cervicale avec relaxation post-isométrique dans la gestion de la cervicalgie mécanique associée aux points de déclenchement myofasciaux : une étude comparative randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera basée sur la conception contrôlée randomisée qui sera de nature comparative. Les participants seront recrutés à l'aide de la méthode d'échantillonnage de commodité et seront divisés au hasard en deux groupes A et B respectivement. Les objectifs et la procédure de l'étude seront correctement expliqués et un consentement éclairé écrit sera obtenu au début de l'étude. Tous les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux A et B.
Le groupe A recevra le pack chaud, l'étirement actif, l'intervention d'exercice isométrique et la technique PIR tandis que le groupe B recevra le pack chaud, l'étirement actif, l'intervention d'exercice isométrique et la mobilisation cervicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Arabie Saoudite, 1988
- Hashim Ahmed
-
Najrān, Najran, Arabie Saoudite, 66262
- Hashim Ahmed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 20 à 40 ans, souffrant de cervicalgies mécaniques situées dans les régions du cou ou de l'omoplate avec 1 à 2 TrPM qui, lorsqu'ils sont palpés, reproduisent leurs principales plaintes dans le muscle trapèze supérieur (unilatéral).
Critère d'exclusion:
- Le patient a été exclu sur la base de cas connus de syndrome de fibromyalgie, de radiculopathie ou de myélopathie cervicale, d'antécédents de chirurgie de la colonne cervicale, de déformation posturale congénitale ou acquise, de présence de TrPM dans les muscles trapèzes supérieurs bilatéraux, ainsi que de patients ayant reçu un traitement pour leur douleur avant un mois avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe A
en plus du traitement conventionnel, une PIR et une mobilisation cervicale ont été administrées
|
Dans l'intervention PIR, les patients devaient s'allonger en décubitus dorsal et leur cou était en flexion latérale vers le côté opposé afin que les fibres musculaires trapèze supérieures cibles soient en position allongée.
Le thérapeute a effectué une contraction isométrique modérée (environ 75 % du maximum) des muscles trapèzes supérieurs, l'a maintenu pendant 5 secondes, puis s'est détendu pendant 3 secondes avant de déplacer la colonne cervicale dans la nouvelle barrière.
À chaque séance, cette technique a été répétée quatre fois, un jour sur deux pendant trois semaines.
Hot Pack a été administré pendant vingt minutes, des exercices d'étirement lents et soutenus (20 secondes de maintien, 10 secondes de relaxation) ont été administrés et des exercices isométriques du cou ((10 répétitions de deux séries avec 10 secondes de maintien) alternent les jours pendant trois semaines.
La mobilisation cervicale a été délivrée en position couchée, le front reposant confortablement sur ses mains et le menton rentré. La séance de traitement a été effectuée un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 3 semaines, d'où le nombre total de séances était de 9.
|
Comparateur actif: Groupe B
en plus du traitement conventionnel, des PIR ont été administrés
|
Dans l'intervention PIR, les patients devaient s'allonger en décubitus dorsal et leur cou était en flexion latérale vers le côté opposé afin que les fibres musculaires trapèze supérieures cibles soient en position allongée.
Le thérapeute a effectué une contraction isométrique modérée (environ 75 % du maximum) des muscles trapèzes supérieurs, l'a maintenu pendant 5 secondes, puis s'est détendu pendant 3 secondes avant de déplacer la colonne cervicale dans la nouvelle barrière.
À chaque séance, cette technique a été répétée quatre fois, un jour sur deux pendant trois semaines.
Hot Pack a été administré pendant vingt minutes, des exercices d'étirement lents et soutenus (20 secondes de maintien, 10 secondes de relaxation) ont été administrés et des exercices isométriques du cou ((10 répétitions de deux séries avec 10 secondes de maintien) alternent les jours pendant trois semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: 3 semaines
|
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), c'est une échelle de 11 points, où zéro indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense
|
3 semaines
|
Gamme de mouvement
Délai: 3 semaines
|
L'amplitude de mouvement de la flexion latérale du cou a été évaluée à l'aide d'un appareil d'amplitude de mouvement cervical (CROM)
|
3 semaines
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: 3 semaines
|
L'incapacité du cou a été évaluée à l'aide d'un questionnaire d'indice d'incapacité du cou (NDI), la valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 50
|
3 semaines
|
Seuil de pression de la douleur
Délai: 3 semaines
|
Le seuil de pression de la douleur (PPT) a été évalué à l'aide d'un algomètre algomètre
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 444-42-20993-DS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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