- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05686304
Efektivita internetového programu svépomocného řízení peněz u dospělých s těžkým duševním onemocněním
Efektivita internetového programu svépomocného řízení peněz při zvyšování finanční soběstačnosti mezi dospělou populací s těžkým duševním onemocněním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato experimentální studie si klade za cíl vyvinout internetový svépomocný program správy peněz, který zlepší finanční soběstačnost a související nepříznivé výsledky u dospělé populace s těžkým duševním onemocněním. Tato studie zejména srovnává účinnost programu svépomocného řízení peněz prostřednictvím internetu s kontrolní skupinou na čekací listině.
Kurz online programu money managementu se bude skládat ze 4 týdenních modulů, které budou zahrnovat klíčové komponenty money managementu a model lidského povolání (MOHO). Program zahrnuje koncept správy peněz, dovednosti správy peněz a riziko finančního vykořisťování. Hlavní součást každého modulu bude prezentována ve formátu videa, kvízu a domácího úkolu. Pro usnadnění zapojení budou materiály prezentovány interaktivně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hospodaření s penězi je nezbytné pro lidi s těžkým duševním onemocněním (SMI), aby mohli bezpečně žít v komunitě. Kolektivní důkazy naznačují, že duševní porucha vede k unášení do chudoby, je silná. Většina z nich se svými stávajícími příjmy bojuje o uspokojení základních potřeb. Finanční nestabilita je trvale spojována se zvýšeným rizikem relapsu. Tato experimentální studie si klade za cíl vyvinout internetový svépomocný program správy peněz, který zlepší finanční soběstačnost a související nepříznivé výsledky u dospělé populace s těžkým duševním onemocněním. Jeho účinnost bude porovnána s kontrolní skupinou na čekací listině. Předpokládali jsme, že (1) účastníci, kteří dostali program řízení peněz, zlepší po intervenci finanční soběstačnost ve srovnání s kontrolami na čekací listině; (2) účastníci z programu řízení peněz budou mít po intervenci lepší finanční pohodu ve srovnání s kontrolami na pořadníku.
Kurz online programu pro správu peněz se bude skládat ze 4 týdenních modulů, které budou zahrnovat klíčové součásti správy peněz a model lidského povolání (MOHO), včetně koncepce správy peněz, dovedností správy peněz a rizika finančního vykořisťování. Každý modul se bude skládat z hlavní složky prezentované ve formátu videa, kvízu a domácího úkolu. Pro usnadnění zapojení budou materiály prezentovány interaktivně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- The Education University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Hong Kongu
- Věk ≥18 let
- Nošení diagnózy duševní choroby
- Umět číst čínsky
- Mít počítač, tablet a/nebo chytrý telefon s přístupem k internetu
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol
Kritéria vyloučení:
Nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro správu peněz
Účastníci ve stavu money managementu zahájí 4týdenní program money managementu ihned po randomizaci a dokončí pointervenční hodnocení hned po ukončení léčby.
Po dokončení pointervenčního hodnocení budou pozváni k pohovoru.
|
Kurz online programu pro správu peněz se bude skládat ze 4 týdenních modulů, které budou zahrnovat klíčové součásti správy peněz a model lidského povolání (MOHO), včetně koncepce správy peněz, dovedností správy peněz a rizika finančního vykořisťování.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny čekatelů počkají 4 týdny bez programu řízení peněz a poté dokončí hodnocení po intervenci.
Účastníci kontroly čekací listiny zahájí program money managementu (ekvivalent programu money management group) ihned po dokončení post-intervenčního hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního hodnocení finanční soběstačnosti na stupnici finanční vlastní účinnosti při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí, Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
Škála finanční vlastní účinnosti hodnotí změnu na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Před intervencí, Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
|
Změna finančního chování oproti výchozímu hodnocení při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí, Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
Změna ve finančním chování se posuzuje tak, že se účastníků požádá, aby uvedli, do jaké míry provádějí šest pozitivních finančních chování na 5bodové Likertově škále, v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
|
Před intervencí, Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího hodnocení ve finančním postoji při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
Změna finančního postoje se hodnotí tak, že se účastníků požádá, aby uvedli své názory na provádění šesti pozitivních finančních chování na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od základního hodnocení finančního blahobytu na stupnici finančního blahobytu CFPB při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
Škála finanční pohody CFPB hodnotí změnu na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (zcela).
|
Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního hodnocení psychické pohody podle indexu pohody Světové zdravotnické organizace – pět (WHO-5) při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
WHO-5 hodnotí změnu na 6bodové Likertově škále, v rozsahu od 1 (v žádném okamžiku) do 6 (vždy).
|
Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího hodnocení symptomu úzkosti u obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7) při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
GAD-7 hodnotí změnu na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
|
Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího hodnocení u symptomu deprese v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
PHQ-9 hodnotí změnu na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
|
Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
|
Změna od základního hodnocení kvality života na 12-položkovém krátkém (SF-12) zdravotním průzkumu při hodnocení po intervenci a následném hodnocení
Časové okno: Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
SF-12 hodnotí změnu v kombinaci 5bodové a 3bodové Likertovy stupnice v rozsahu od 1 (špatný/nikdy) do 5 (výborný/velmi moc) a 1 (nikdy) do 3 (velmi hodně). .
|
Před intervencí a Ihned po intervenci a 4 týdny po intervenci
|
|
Dodržování léčby při pohovoru po zhodnocení po intervenci
Časové okno: Ihned po vyhodnocení po intervenci
|
Dodržování léčby se posuzuje tak, že se od účastníků požádá, aby uvedli počet sezení, která četli, jak dlouho strávili v programu a jak dalece dodrželi pokyny.
|
Ihned po vyhodnocení po intervenci
|
|
Spokojenost s léčbou při pohovoru po zhodnocení po intervenci
Časové okno: Ihned po vyhodnocení po intervenci
|
Spokojenost s léčbou se hodnotí tak, že se účastníků požádá, aby uvedli, zda se jim léčba líbí a zda je pro ně užitečná, na 10bodové Likertově škále, v rozsahu od vůbec nevhodné až po velmi vhodné.
|
Ihned po vyhodnocení po intervenci
|
|
Spokojenost s léčbou na internetu (přijatelnost internetu pro poskytování online programů) při pohovoru po vyhodnocení po intervenci
Časové okno: Ihned po vyhodnocení po intervenci
|
Přijatelnost internetu pro poskytování online programů se posuzuje tak, že se od účastníků požádá, aby uvedli, jak je vhodný, jak pohodlný, jak se jim líbí a jak se obávají o své soukromí, na 10bodové Likertově škále, od vůbec nevhodné po velmi vhodný.
|
Ihned po vyhodnocení po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2022-0425
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těžká duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Internetový svépomocný program pro správu peněz
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Gizem Cansiz UcarHacettepe University HospitalDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Dokončeno
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoPacienti s rakovinouIndie
-
University of South CarolinaNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityHealthCore, Inc.Dokončeno
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Singapore Eye Research InstituteUniversity of Melbourne; Curtin University; Singapore National Eye Centre; Ministry...NeznámýGlaukom | Diabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Nízké vidění | Chronická onemocněníSingapur
-
Federal University of Minas GeraisDokončeno