- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05686304
Az internetalapú önsegítő pénzkezelési program hatékonysága súlyos mentális betegségben szenvedő felnőttek körében
Az internetalapú önsegítő pénzkezelési program hatékonysága a súlyos mentális betegséggel küzdő felnőtt lakosság pénzügyi önhatékonyságának növelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy olyan internetes önsegítő pénzkezelési programot dolgozzon ki, amely javítja a súlyos mentális betegségben szenvedő felnőtt lakosság pénzügyi önhatékonyságát és az ezzel járó kedvezőtlen következményeket. Ez a tanulmány különösen az internetes önsegítő pénzkezelési program hatékonyságát hasonlítja össze a várólista kontrollcsoporttal.
Az online pénzkezelési program tanfolyam 4 heti modulból áll, amelyek a pénzkezelés kulcsfontosságú elemeit és az emberi foglalkozás modelljét (MOHO) tartalmazzák. A program magában foglalja a pénzkezelés fogalmát, a pénzkezelési készségeket és a pénzügyi kizsákmányolás kockázatát. Az egyes modulok fő összetevői videó formátumban, kvízben és házi feladatban kerülnek bemutatásra. Az anyagokat interaktív módon mutatják be, hogy megkönnyítsék az elköteleződést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pénzkezelés szükséges ahhoz, hogy a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők biztonságosan élhessenek a közösségben. Kollektív bizonyítékok azt sugallják, hogy a mentális zavarok a szegénységbe sodródáshoz vezetnek, erős. Legtöbbjük az alapvető szükségletek kielégítéséért küzd meglévő jövedelmével. A pénzügyi instabilitást folyamatosan összefüggésbe hozták a visszaesés fokozott kockázatával. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy olyan internetes önsegítő pénzkezelési programot dolgozzon ki, amely javítja a súlyos mentális betegségben szenvedő felnőtt lakosság pénzügyi önhatékonyságát és az ezzel járó kedvezőtlen következményeket. Hatékonyságát a várólistás kontrollcsoportéval fogják összehasonlítani. Feltételeztük, hogy (1) azok a résztvevők, akik pénzkezelési programot kaptak, javítják a pénzügyi önhatékonyságot a beavatkozás után a várólista kontrollokhoz képest; (2) a pénzkezelési programban résztvevők anyagi jóléte jobb lesz a beavatkozás után, mint a várólistás kontrolloknál.
Az online pénzkezelési program kurzusa 4 heti modulból áll majd, amelyek magukban foglalják a pénzkezelés kulcsfontosságú összetevőit és az emberi foglalkozás modelljét (MOHO), beleértve a pénzkezelés fogalmát, a pénzkezelési készségeket és a pénzügyi kizsákmányolás kockázatát. Minden modul a videó formátumban bemutatott fő összetevőből, kvízből és házi feladatból áll. Az anyagokat interaktív módon mutatják be, hogy megkönnyítsék az elköteleződést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- The Education University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hongkong lakosai
- Életkor ≥18 év
- Mentális betegség diagnózisának viselése
- Tudjon kínaiul olvasni
- Legyen internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépe, táblagépe és/vagy okostelefonja
- Hajlandó beleegyezését adni és betartani a vizsgálati protokollt
Kizárási kritériumok:
Nulla
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pénzkezelési csoport
A pénzkezelési kondícióban résztvevők a véletlen besorolást követően azonnal megkezdik a 4 hetes pénzkezelési programot, és a kezelés befejezése után azonnal befejezik a beavatkozás utáni értékelést.
A beavatkozás utáni értékelés elvégzése után meghívást kapnak egy interjúra.
|
Az online pénzkezelési program kurzusa 4 heti modulból áll majd, amelyek magukban foglalják a pénzkezelés kulcsfontosságú összetevőit és az emberi foglalkozás modelljét (MOHO), beleértve a pénzkezelés fogalmát, a pénzkezelési készségeket és a pénzügyi kizsákmányolás kockázatát.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólistás kontrollcsoport résztvevői 4 hetet várnak a pénzkezelési program nélkül, majd elvégzik a beavatkozás utáni értékelést.
A várólista kontroll résztvevői a beavatkozás utáni értékelés befejezése után azonnal elindítanak egy pénzkezelési programot (a pénzkezelési csoportéval egyenértékű).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pénzügyi önhatékonyság kiindulási értékeléséhez képest a pénzügyi önhatékonysági skálán a beavatkozás utáni értékelésnél és a nyomon követési értékelésnél
Időkeret: Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A Pénzügyi Önhatékonysági Skála egy 5 fokú Likert-skálán értékeli a változást, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetért) terjed.
|
Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapállapot-értékeléshez képest a pénzügyi viselkedésben a beavatkozás utáni értékelésnél és a nyomon követési értékelésnél
Időkeret: Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A pénzügyi magatartás változását úgy értékelik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy jelöljék meg, milyen mértékben hajtanak végre hat pozitív pénzügyi magatartást egy 5 fokozatú Likert-skálán, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
|
Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az alapszintű értékeléshez képest a pénzügyi attitűdben a beavatkozás utáni értékelésben és a nyomon követési értékelésben
Időkeret: Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A pénzügyi attitűdben bekövetkezett változást úgy értékelik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő 5-fokú Likert-skálán jelezzék véleményüket hat pozitív pénzügyi magatartásról.
|
Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a pénzügyi jólét kiindulási értékeléséhez képest a CFPB pénzügyi jóléti skáláján a beavatkozás utáni értékelésnél és a nyomon követési értékelésnél
Időkeret: Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A CFPB pénzügyi jóléti skála egy 5-fokú Likert-skálán értékeli a változást, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (teljesen) terjed.
|
Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszichológiai jólét kiindulási értékeléséhez képest az Egészségügyi Világszervezet öt jólléti indexén (WHO-5) a beavatkozás utáni értékelésnél és a nyomon követési értékelésnél
Időkeret: Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A WHO-5 egy 6 pontos Likert-skálán értékeli a változást, amely 1-től (soha) 6-ig (mindig) terjed.
|
Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a szorongásos tünet kiindulási értékeléséhez képest az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) esetében a beavatkozás utáni értékelésben és a nyomon követési értékelésben
Időkeret: Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A GAD-7 egy 4 pontos Likert-skálán értékeli a változást, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap).
|
Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a depressziós tünetek kiindulási értékeléséhez képest a 9-es beteg-egészségügyi kérdőíven (PHQ-9) a beavatkozás utáni értékelésnél és a nyomon követési értékelésnél
Időkeret: Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
A PHQ-9 egy 4 pontos Likert-skálán értékeli a változást, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap).
|
Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás az életminőség kiindulási értékeléséhez képest a tizenkét elemből álló rövidített űrlapon (SF-12) végzett egészségfelmérésen a beavatkozás utáni értékelésnél és a nyomon követési értékelésnél
Időkeret: Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
Az SF-12 az 5 és 3 pontos Likert skála kombinációjának változását értékeli, 1-től (rossz/soha) 5-ig (kiváló/nagyon), illetve 1-től (soha) 3-ig (nagyon sok) terjed. .
|
Beavatkozás előtt és Közvetlenül a beavatkozás után és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
A kezelés betartása az Interjún a beavatkozás utáni értékelést követően
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás utáni értékelés után
|
A kezelés betartását úgy értékelik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy számoljanak be az olvasott ülések számáról, mennyi időt töltöttek a programmal, és mennyi ideig követték az utasításokat.
|
Közvetlenül a beavatkozás utáni értékelés után
|
|
A kezeléssel való elégedettség az Interjún a beavatkozás utáni értékelést követően
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás utáni értékelés után
|
A kezeléssel való elégedettséget úgy értékelik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy számoljanak be arról, hogy tetszik-e nekik a kezelés, és hasznosnak találták-e azt egy 10 pontos Likert-skálán, amely az egyáltalán nem megfelelőtől a nagyon megfelelőig terjed.
|
Közvetlenül a beavatkozás utáni értékelés után
|
|
A kezeléssel való elégedettség az interneten (Internet elfogadhatósága online programok kézbesítésére) az Interjún a beavatkozás utáni felmérés után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás utáni értékelés után
|
Az internet online programok közvetítésére való alkalmasságát úgy értékelik, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be, mennyire alkalmas, mennyire kényelmes, mennyire tetszett nekik, és mennyire aggódtak a magánéletük miatt egy 10-es Likert-skálán, amely az egyáltalán nem alkalmastól a nagyonig terjed. alkalmas.
|
Közvetlenül a beavatkozás utáni értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-2022-0425
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .