- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05686304
Effektiviteten af internetbaseret selvhjælps-pengestyringsprogram blandt voksne med svær psykisk sygdom
Effektiviteten af internetbaseret selvhjælps-pengestyringsprogram til at øge den økonomiske selveffektivitet blandt den voksne befolkning med svær psykisk sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at udvikle et internetbaseret selvhjælps-pengestyringsprogram, der forbedrer den økonomiske selveffektivitet og dets tilknyttede negative resultater blandt voksne befolkninger med alvorlig psykisk sygdom. Denne undersøgelse sammenligner især effektiviteten af det internet-leverede selvhjælps-pengestyringsprogram med ventelistekontrolgruppen.
Onlinekurset for pengestyringsprogram vil bestå af 4 ugentlige moduler, der inkorporerer nøglekomponenterne i pengestyring og Model of Human Occupation (MOHO). Programmet inkluderer begrebet pengestyring, pengestyringsevne og risiko for økonomisk udnyttelse. Hovedkomponenten i hvert modul vil blive præsenteret i videoformat, quiz og hjemmearbejde. Materialer vil blive præsenteret interaktivt for at lette engagement.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pengehåndtering er nødvendig for, at mennesker med svær psykisk sygdom (SMI) kan leve trygt i samfundet. Kollektive beviser har antydet, at psykisk lidelse fører til at drive ind i fattigdom, er stærk. De fleste af dem kæmper for at opfylde basale behov med deres eksisterende indkomst. Finansiel ustabilitet har konsekvent været forbundet med en øget risiko for tilbagefald. Denne eksperimentelle undersøgelse har til formål at udvikle et internetbaseret selvhjælps-pengestyringsprogram, der forbedrer den økonomiske selveffektivitet og dets tilknyttede negative resultater blandt voksne befolkninger med alvorlig psykisk sygdom. Dets effektivitet vil blive sammenlignet med ventelistekontrolgruppen. Vi antog, at (1) deltagere, der modtog et pengestyringsprogram, vil forbedre deres økonomiske selveffektivitet efter interventionen sammenlignet med ventelistekontrollen; (2) deltagere fra pengeforvaltningsprogrammet vil have bedre økonomisk velbefindende efter interventionen sammenlignet med ventelistekontrollen.
Online pengestyringsprogramkurset vil bestå af 4 ugentlige moduler, der inkorporerer nøglekomponenterne i pengestyring og Model of Human Occupation (MOHO), herunder begrebet pengestyring, pengestyringsevner og risiko for økonomisk udnyttelse. Hvert modul vil bestå af hovedkomponenten præsenteret i videoformat, quiz og hjemmearbejde. Materialer vil blive præsenteret interaktivt for at lette engagement.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Hongkong
- Alder ≥18 år
- Bærer en diagnose af psykisk sygdom
- At kunne læse kinesisk
- Har en computer, tablet og/eller smartphone-enhed med internetadgang
- Villig til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen
Ekskluderingskriterier:
Nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pengeforvaltningsgruppe
Deltagere i pengestyringsbetingelsen starter det 4-ugers pengestyringsprogram umiddelbart efter randomisering og gennemfører vurderingen efter indgrebet lige efter, at de er færdige med behandlingen.
De vil blive inviteret til at deltage i et interview efter at have gennemført vurderingen efter interventionen.
|
Online pengestyringsprogramkurset vil bestå af 4 ugentlige moduler, der inkorporerer nøglekomponenterne i pengestyring og Model of Human Occupation (MOHO), herunder begrebet pengestyring, pengestyringsevner og risiko for økonomisk udnyttelse.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil vente i 4 uger uden pengestyringsprogrammet og derefter gennemføre vurderingen efter indgrebet.
Deltagerne i ventelistekontrol vil starte et pengestyringsprogram (svarende til pengestyringsgruppens) umiddelbart efter at have afsluttet vurderingen efter indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Financial Self-Efficacy på Financial Self-Efficacy-skalaen ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention, Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
The Financial Self-Efficacy Scale vurderer ændringen i en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Før intervention, Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Financial Adfærd ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention, Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
Ændring i økonomisk adfærd vurderes ved at bede deltagerne om at angive, i hvilket omfang de udfører seks positiv økonomisk adfærd i en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
|
Før intervention, Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Financial Attitude ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
Ændring i økonomisk holdning vurderes ved at bede deltagerne om at angive deres synspunkter om at udføre seks positiv økonomisk adfærd i en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
|
Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Financial Well-Being på CFPB Financial Well-Being Scale ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
CFPB Financial Well-Being Scale vurderer ændringen i en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (helt).
|
Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Psychological Wellbeing på World Health Organisation-Five Well-Being Index (WHO-5) ved post-intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
WHO-5 vurderer ændringen i en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (på intet tidspunkt) til 6 (hele tiden).
|
Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Anxiety Symptom on the General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ved post-intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
GAD-7 vurderer ændringen i en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
|
Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Depressive Symptom on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
PHQ-9 vurderer ændringen i en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
|
Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring fra Baseline Assessment in Quality of Quality of the Tolv-Item Short-Form (SF-12) Health Survey at Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
SF-12 vurderer ændringen i en kombination af 5-punkts og 3-punkts Likert-skala, der spænder fra henholdsvis 1 (dårlig/aldrig) til 5 (fremragende/meget) og 1 (aldrig) til 3 (meget) .
|
Før intervention og Umiddelbart efter intervention og 4 uger efter intervention
|
|
Behandlingstilslutning ved samtale efter post-interventionsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter post-intervention vurdering
|
Behandlingsoverholdelse vurderes ved at bede deltagerne om at rapportere antallet af sessioner, de havde læst, hvor lang tid de havde brugt på programmet, og hvor langt de havde fulgt instruktionerne.
|
Umiddelbart efter post-intervention vurdering
|
|
Behandlingstilfredshed ved samtalen efter post-interventionsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter post-intervention vurdering
|
Behandlingstilfredsheden vurderes ved at bede deltagerne rapportere, om de kan lide behandlingen, og om de fandt den brugbar i en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke egnet til meget egnet.
|
Umiddelbart efter post-intervention vurdering
|
|
Behandlingstilfredshed på internettet (Internettets acceptabilitet for levering af onlineprogrammer) ved interviewet efter postinterventionsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter post-intervention vurdering
|
Internettets accept af levering af onlineprogrammer vurderes ved at bede deltagerne rapportere, hvor egnede, hvor praktiske, hvor meget de kunne lide, og hvor bekymrede de var for deres privatliv i en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke egnet til meget egnet.
|
Umiddelbart efter post-intervention vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2022-0425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Internet-baseret selvhjælps-pengestyringsprogram
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlagForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekruttering
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvkontrol | Selvledelse af diabetes
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun