- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05686304
Internet-pohjaisen rahanhallintaohjelman tehokkuus vakavista mielisairauksista kärsivien aikuisten keskuudessa
Internet-pohjaisen rahanhallintaohjelman tehokkuus taloudellisen itsetehokkuuden lisäämisessä aikuisväestön keskuudessa, joilla on vakava mielisairaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää Internet-pohjainen oma-avun rahanhallintaohjelma, joka parantaa taloudellista itsetehokkuutta ja siihen liittyviä haittavaikutuksia aikuisväestössä, jolla on vakava mielisairaus. Tässä tutkimuksessa verrataan erityisesti Internetin kautta toimitetun omatoimisen rahanhallintaohjelman tehokkuutta jonotuslistan kontrolliryhmään.
Online-rahahallintaohjelman kurssi koostuu neljästä viikoittaisesta moduulista, jotka sisältävät rahanhallinnan keskeiset osat ja ihmisammatin mallin (MOHO). Ohjelma sisältää rahanhallinnan käsitteen, rahanhallintataidon ja taloudellisen hyväksikäytön riskin. Jokaisen moduulin pääkomponentti esitetään videomuodossa, tietokilpailuna ja kotitehtävinä. Materiaalit esitellään interaktiivisesti osallistumisen helpottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rahanhallinta on välttämätöntä, jotta ihmiset, joilla on vakava mielisairaus (SMI), voivat elää turvallisesti yhteisössä. Kollektiivinen näyttö on osoittanut, että mielenterveyshäiriö johtaa ajautumiseen köyhyyteen, on vahva. Useimmat heistä kamppailevat perustarpeiden tyydyttämisessä olemassa olevilla tuloilla. Taloudellinen epävakaus on johdonmukaisesti yhdistetty lisääntyneeseen uusiutumisriskiin. Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää Internet-pohjainen oma-avun rahanhallintaohjelma, joka parantaa taloudellista itsetehokkuutta ja siihen liittyviä haittavaikutuksia aikuisväestössä, jolla on vakava mielisairaus. Sen tehoa verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään. Oletimme, että (1) osallistujat, jotka saivat rahanhallintaohjelman, parantavat taloudellista itsetehokkuutta toimenpiteen jälkeen verrattuna jonotuslistakontrolliin; (2) Rahanhallintaohjelman osallistujilla on parempi taloudellinen hyvinvointi toimenpiteen jälkeen kuin odotuslistalla.
Online-rahahallintaohjelman kurssi koostuu neljästä viikoittaisesta moduulista, jotka sisältävät rahanhallinnan ja ihmisammatin mallin (MOHO) avainkomponentit, mukaan lukien rahanhallinnan käsitteen, rahanhallintataidot ja taloudellisen riiston riskin. Jokainen moduuli koostuu pääkomponentista, joka esitetään videomuodossa, tietokilpailusta ja kotitehtävistä. Materiaalit esitellään interaktiivisesti osallistumisen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- The Education University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat
- Ikä ≥18 vuotta
- Mielen sairauden diagnoosin kantaminen
- Osaa lukea kiinaa
- Sinulla on tietokone, tabletti ja/tai älypuhelin, jossa on Internet-yhteys
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan koepöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rahanhallintaryhmä
Rahanhallintatilassa olevat osallistujat aloittavat 4 viikon rahanhallintaohjelman välittömästi satunnaistamisen jälkeen ja suorittavat intervention jälkeisen arvioinnin heti hoidon päätyttyä.
Heidät kutsutaan osallistumaan haastatteluun intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen.
|
Online-rahahallintaohjelman kurssi koostuu neljästä viikoittaisesta moduulista, jotka sisältävät rahanhallinnan ja ihmisammatin mallin (MOHO) avainkomponentit, mukaan lukien rahanhallinnan käsitteen, rahanhallintataidot ja taloudellisen riiston riskin.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat odottavat 4 viikkoa ilman rahanhallintaohjelmaa ja suorittavat sitten interventioarvioinnin.
Jonotuslistan kontrollin osallistujat aloittavat rahanhallintaohjelman (vastaa rahanhallintaryhmän ohjelmaa) välittömästi interventioiden jälkeisen arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taloudellisen itsetehokkuuden perusarvioinnista taloudellisen itsetehokkuuden asteikolla toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Taloudellinen itsetehokkuusasteikko arvioi muutosta 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Ennen toimenpidettä, Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusarvioinnista taloudellisessa käyttäytymisessä toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Taloudellisen käyttäytymisen muutosta arvioidaan pyytämällä osallistujia osoittamaan, missä määrin he suorittavat kuusi positiivista taloudellista käyttäytymistä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Ennen toimenpidettä, Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusarvioinnista taloudellisessa asenteessa toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Taloudellisen asenteen muutosta arvioidaan pyytämällä osallistujia ilmaisemaan näkemyksensä kuuden positiivisen taloudellisen käyttäytymisen suorittamisesta 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
|
Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos taloudellisen hyvinvoinnin perusarvioinnista CFPB:n taloudellisen hyvinvoinnin asteikolla intervention jälkeisessä arvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CFPB:n taloudellisen hyvinvoinnin asteikko arvioi muutosta 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (täysin).
|
Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisen hyvinvoinnin perusarvioinnista Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin (WHO-5) jälkeisessä interventioarvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
WHO-5 arvioi muutosta 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei kertaakaan) 6:een (koko ajan).
|
Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) perusarvioinnista hoidon jälkeisessä arvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
GAD-7 arvioi muutosta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos masennusoireiden perusarvioinnista potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9) hoidon jälkeisessä arvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PHQ-9 arvioi muutosta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun perusarvioinnista 12-kohtaisen lyhytlomakkeen (SF-12) terveystutkimuksessa toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa ja seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
SF-12 arvioi muutosta 5 pisteen ja 3 pisteen Likert-asteikon yhdistelmässä, joka vaihtelee 1 (huono/ei koskaan) 5 (erinomainen/erittäin) ja 1 (ei koskaan) 3 (erittäin) yhdistelmässä. .
|
Ennen toimenpidettä ja Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoidon noudattaminen haastattelussa intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
Hoidon noudattamista arvioidaan pyytämällä osallistujia raportoimaan lukemiensa istuntojen määrä, kuinka kauan he olivat viettäneet ohjelmassa ja kuinka pitkälle he olivat noudattaneet ohjeita.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
|
Hoitotyytyväisyys haastattelussa intervention jälkeisen arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
Hoitoon tyytyväisyyttä arvioidaan pyytämällä osallistujia kertomaan, pitävätkö he hoidosta ja pitivätkö sitä hyödyllisenä 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan sopivasta erittäin sopivaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
|
Hoitotyytyväisyys Internetissä (Internetin hyväksyttävyys verkko-ohjelmien toimittamiseen) Interventio-arvioinnin jälkeisessä haastattelussa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
Internetin soveltuvuutta verkko-ohjelmien toimittamiseen arvioidaan pyytämällä osallistujia raportoimaan, kuinka sopiva, kuinka kätevä, kuinka paljon he pitivät ja kuinka huolissaan he olivat yksityisyydestään 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee sopimattomasta erittäin hyvin. sopiva.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2022-0425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .