- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05686304
Effectiviteit van op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor geldbeheer bij volwassenen met een ernstige psychische aandoening
Effectiviteit van op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor geldbeheer bij het vergroten van de financiële zelfredzaamheid onder de volwassen bevolking met een ernstige psychische aandoening: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze experimentele studie heeft tot doel een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor geldbeheer te ontwikkelen dat de financiële zelfredzaamheid en de bijbehorende nadelige gevolgen onder volwassen bevolking met ernstige psychische aandoeningen verbetert. Deze studie vergelijkt met name de doeltreffendheid van het via internet geleverde zelfhulpprogramma voor geldbeheer met de wachtlijstcontrolegroep.
De cursus online geldbeheerprogramma bestaat uit 4 wekelijkse modules, waarin de belangrijkste componenten van geldbeheer en het Model of Human Occupation (MOHO) worden verwerkt. Het programma omvat het concept van geldbeheer, vaardigheid in geldbeheer en het risico van financiële uitbuiting. Het hoofdonderdeel van elke module wordt gepresenteerd in videoformaat, quiz en huiswerk. Materialen zullen interactief worden gepresenteerd om betrokkenheid te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geldbeheer is noodzakelijk voor mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) om veilig in de gemeenschap te leven. Collectief bewijs heeft gesuggereerd dat psychische stoornissen leiden tot afglijden naar armoede, is sterk. De meesten van hen hebben moeite om met hun bestaande inkomen in hun basisbehoeften te voorzien. Financiële instabiliteit wordt consequent in verband gebracht met een verhoogd risico op terugval. Deze experimentele studie heeft tot doel een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor geldbeheer te ontwikkelen dat de financiële zelfredzaamheid en de bijbehorende nadelige gevolgen onder volwassen bevolking met ernstige psychische aandoeningen verbetert. De werkzaamheid zal worden vergeleken met de wachtlijstcontrolegroep. Onze hypothese was dat (1) deelnemers die een programma voor geldbeheer ontvingen, na de interventie hun financiële zelfredzaamheid zouden verbeteren in vergelijking met de wachtlijstcontroles; (2) deelnemers aan het programma voor geldbeheer zullen na de interventie een beter financieel welzijn hebben in vergelijking met de wachtlijstcontroles.
De online programmacursus voor geldbeheer zal bestaan uit 4 wekelijkse modules, waarin de belangrijkste componenten van geldbeheer en het Model of Human Occupation (MOHO) worden behandeld, inclusief het concept van geldbeheer, vaardigheid in geldbeheer en het risico van financiële uitbuiting. Elke module bestaat uit het hoofdonderdeel dat wordt gepresenteerd in videoformaat, een quiz en huiswerk. Materialen zullen interactief worden gepresenteerd om betrokkenheid te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong
- Leeftijd ≥18 jaar
- Het dragen van een diagnose van geestesziekte
- Chinees kunnen lezen
- Zorg voor een computer, tablet en/of smartphone met internettoegang
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
nul
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep geldbeheer
Deelnemers in de geldbeheerconditie starten het 4 weken durende geldbeheerprogramma onmiddellijk na randomisatie en voltooien de post-interventiebeoordeling direct nadat ze de behandeling hebben beëindigd.
Ze zullen worden uitgenodigd voor een interview na voltooiing van de beoordeling na de interventie.
|
De online programmacursus voor geldbeheer zal bestaan uit 4 wekelijkse modules, waarin de belangrijkste componenten van geldbeheer en het Model of Human Occupation (MOHO) worden behandeld, inclusief het concept van geldbeheer, vaardigheid in geldbeheer en het risico van financiële uitbuiting.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst wachten 4 weken zonder het programma voor geldbeheer en voltooien vervolgens de beoordeling na de interventie.
De deelnemers aan de wachtlijstcontrole starten onmiddellijk na het voltooien van de beoordeling na de interventie met een geldbeheerprogramma (gelijk aan dat van de geldbeheergroep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnbeoordeling in financiële zelfeffectiviteit op de financiële zelfeffectiviteitsschaal bij beoordeling na de interventie en follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: Voor de ingreep, Onmiddellijk na de ingreep en 4 weken na de ingreep
|
De Financial Self-Efficacy Scale beoordeelt de verandering op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Voor de ingreep, Onmiddellijk na de ingreep en 4 weken na de ingreep
|
|
Verandering van basislijnbeoordeling in financieel gedrag bij beoordeling na interventie en follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: Voor de ingreep, Onmiddellijk na de ingreep en 4 weken na de ingreep
|
Verandering in financieel gedrag wordt beoordeeld door deelnemers te vragen om aan te geven in welke mate ze zes positief financieel gedrag vertonen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Voor de ingreep, Onmiddellijk na de ingreep en 4 weken na de ingreep
|
|
Verandering van basislijnbeoordeling in financiële houding bij beoordeling na interventie en follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
Verandering in financiële houding wordt beoordeeld door deelnemers te vragen hun mening te geven over het uitvoeren van zes positieve financiële gedragingen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnbeoordeling in financieel welzijn op de CFPB-schaal voor financieel welzijn bij beoordeling na de interventie en follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
De CFPB Financial Well-Being Scale beoordeelt de verandering op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (helemaal).
|
Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnbeoordeling in psychisch welbevinden op de World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) bij beoordeling na de interventie en follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
De WHO-5 beoordeelt de verandering op een 6-punts Likertschaal, variërend van 1 (op geen enkel moment) tot 6 (altijd).
|
Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnbeoordeling in angstsymptomen op de algemene angststoornis-7 (GAD-7) bij beoordeling na de interventie en follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
De GAD-7 beoordeelt de verandering op een 4-punts Likertschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
|
Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-evaluatie bij depressieve symptomen op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bij post-interventie-evaluatie en follow-up-evaluatie
Tijdsspanne: Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
De PHQ-9 beoordeelt de verandering op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
|
Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnbeoordeling in kwaliteit van leven op de Twelve-Item Short-Form (SF-12) Gezondheidsenquête bij beoordeling na de interventie en follow-upbeoordeling
Tijdsspanne: Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
De SF-12 beoordeelt de verandering op een combinatie van een 5-punts- en een 3-punts Likertschaal, variërend van respectievelijk 1 (slecht/nooit) tot 5 (uitstekend/zeer veel), en 1 (nooit) tot 3 (zeer veel). .
|
Voor interventie en Onmiddellijk na interventie, en 4 weken na interventie
|
|
Therapietrouw tijdens het interview na beoordeling na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na beoordeling na de interventie
|
De therapietrouw wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen hoeveel sessies ze hebben gelezen, hoe lang ze aan het programma hebben besteed en in hoeverre ze de instructies hebben opgevolgd.
|
Onmiddellijk na beoordeling na de interventie
|
|
Tevredenheid over de behandeling tijdens het interview na beoordeling na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na beoordeling na de interventie
|
De tevredenheid over de behandeling wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen of ze de behandeling leuk vinden en of ze deze nuttig vonden op een 10-punts Likert-schaal, gaande van helemaal niet geschikt tot zeer geschikt.
|
Onmiddellijk na beoordeling na de interventie
|
|
Behandeltevredenheid op internet (aanvaardbaarheid van internet voor het leveren van online programma's) tijdens het interview na beoordeling na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na beoordeling na de interventie
|
De aanvaardbaarheid van internet voor het leveren van onlineprogramma's wordt beoordeeld door deelnemers te vragen te rapporteren hoe geschikt, hoe gemakkelijk, hoeveel ze leuk vonden en hoe bezorgd ze waren over hun privacy op een 10-punts Likert-schaal, gaande van helemaal niet geschikt tot zeer geschikt.
|
Onmiddellijk na beoordeling na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-2022-0425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .