- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05686304
Effektiviteten av Internett-basert selvhjelps-pengestyringsprogram blant voksne med alvorlig psykisk sykdom
Effektiviteten til internettbasert selvhjelps-pengestyringsprogram for å øke økonomisk selveffektivitet blant den voksne befolkningen med alvorlig psykisk sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne eksperimentelle studien tar sikte på å utvikle et internettbasert program for selvhjelpspengestyring som forbedrer økonomisk selveffektivitet og tilhørende uønskede utfall blant voksne med alvorlig psykisk lidelse. Spesielt sammenligner denne studien effektiviteten til det internettleverte programmet for selvhjelpspengestyring med kontrollgruppen for venteliste.
Det elektroniske pengestyringsprogramkurset vil bestå av 4 ukentlige moduler, som inkluderer nøkkelkomponentene i pengestyring og Model of Human Occupation (MOHO). Programmet inkluderer konseptet med pengestyring, ferdigheter i pengestyring og risiko for økonomisk utnyttelse. Hovedkomponenten i hver modul vil bli presentert i videoformat, quiz og lekser. Materialer vil bli presentert interaktivt for å lette engasjementet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pengehåndtering er nødvendig for at personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) skal kunne leve trygt i samfunnet. Samlet bevis har antydet at psykisk lidelse fører til å drive inn i fattigdom, er sterk. De fleste av dem sliter med å dekke grunnleggende behov med sin eksisterende inntekt. Finansiell ustabilitet har konsekvent vært knyttet til økt risiko for tilbakefall. Denne eksperimentelle studien tar sikte på å utvikle et internettbasert program for selvhjelpspengestyring som forbedrer økonomisk selveffektivitet og tilhørende uønskede utfall blant voksne med alvorlig psykisk lidelse. Effektiviteten vil bli sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste. Vi antok at (1) deltakere som mottok et pengestyringsprogram vil forbedre økonomisk selveffektivitet etter intervensjonen sammenlignet med ventelistekontrollene; (2) deltakere fra pengestyringsprogrammet vil ha bedre økonomisk velvære etter intervensjonen sammenlignet med ventelistekontrollene.
Det elektroniske pengestyringsprogramkurset vil bestå av 4 ukentlige moduler, som inkluderer nøkkelkomponentene i pengestyring og Model of Human Occupation (MOHO), inkludert konseptet med pengestyring, evne til å administrere penger og risiko for økonomisk utnyttelse. Hver modul vil bestå av hovedkomponenten presentert i videoformat, quiz og lekser. Materialer vil bli presentert interaktivt for å lette engasjementet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Hong Kong
- Alder ≥18 år
- Bærer en diagnose av psykiske lidelser
- Å kunne lese kinesisk
- Ha en datamaskin, nettbrett og/eller smarttelefon med Internett-tilgang
- Villig til å gi informert samtykke og overholde prøveprotokollen
Ekskluderingskriterier:
Null
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pengeforvaltningsgruppe
Deltakere i pengestyringsbetingelsen starter det 4-ukers pengestyringsprogrammet umiddelbart etter randomisering og fullfører vurderingen etter intervensjon rett etter at de er ferdige med behandlingen.
De vil bli invitert til å delta i et intervju etter å ha fullført vurderingen etter intervensjon.
|
Det elektroniske pengestyringsprogramkurset vil bestå av 4 ukentlige moduler, som inkluderer nøkkelkomponentene i pengestyring og Model of Human Occupation (MOHO), inkludert konseptet med pengestyring, evne til å administrere penger og risiko for økonomisk utnyttelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for venteliste
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil vente i 4 uker uten pengestyringsprogrammet og deretter fullføre vurderingen etter intervensjon.
Deltakerne i ventelistekontroll vil starte et pengestyringsprogram (tilsvarer det for pengestyringsgruppen) umiddelbart etter å ha fullført vurderingen etter intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Assessment in Financial Self-Efficacy på Financial Self-Efficacy Scale ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon, Umiddelbart etter intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Financial Self-Efficacy Scale vurderer endringen i en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Før intervensjon, Umiddelbart etter intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra Baseline Assessment in Financial Behavior ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon, Umiddelbart etter intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
Endring i økonomisk atferd vurderes ved å be deltakerne om å angi i hvilken grad de utfører seks positive økonomiske atferder i en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Før intervensjon, Umiddelbart etter intervensjon og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra Baseline Assessment in Financial Attitude ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
Endring i økonomisk holdning vurderes ved å be deltakerne om å angi sine synspunkter om å utføre seks positiv økonomisk atferd i en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra Baseline Assessment in Financial Well-Being på CFPB Financial Well-Being Scale ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
CFPB Financial Well-Being Scale vurdere endringen i en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt).
|
Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Assessment in Psychological Wellbeing på World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
WHO-5 vurderer endringen i en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke på noe tidspunkt) til 6 (hele tiden).
|
Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra Baseline Assessment in Anxiety Symptom on the General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
GAD-7 vurderer endringen i en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
|
Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra Baseline Assessment in Depressive Symptom on the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ved Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
PHQ-9 vurderer endringen i en 4-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
|
Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra Baseline Assessment in Quality of Life on the Tolv-Item Short-Form (SF-12) Health Survey at Post-Intervention Assessment and Follow-up Assessment
Tidsramme: Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
SF-12 vurderer endringen i en kombinasjon av 5-punkts og 3-punkts Likert-skala, som strekker seg fra henholdsvis 1 (dårlig/aldri) til 5 (utmerket/svært mye), og 1 (aldri) til 3 (veldig mye) .
|
Før intervensjon og Umiddelbart etter intervensjon, og 4 uker etter intervensjon
|
|
Behandlingsoverholdelse ved intervju etter postintervensjonsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter vurdering etter intervensjon
|
Behandlingsoverholdelse vurderes ved å be deltakerne rapportere antall økter de hadde lest, hvor lang tid de hadde brukt på programmet og hvor langt de hadde fulgt instruksjonene.
|
Umiddelbart etter vurdering etter intervensjon
|
|
Behandlingstilfredshet ved intervju etter postintervensjonsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter vurdering etter intervensjon
|
Behandlingstilfredshet vurderes ved å be deltakerne rapportere om de liker behandlingen og om de fant den nyttig i en 10-punkts Likert-skala, som strekker seg fra i det hele tatt ikke egnet til veldig egnet.
|
Umiddelbart etter vurdering etter intervensjon
|
|
Behandlingstilfredshet på internett (akseptabilitet av internett for levering av nettbaserte programmer) ved intervjuet etter postintervensjonsvurdering
Tidsramme: Umiddelbart etter vurdering etter intervensjon
|
Internetts aksept for levering av nettbaserte programmer vurderes ved å be deltakerne om å rapportere hvor passende, hvor praktisk, hvor mye de likte og hvor bekymret de var for personvernet sitt i en 10-punkts Likert-skala, som strekker seg fra ikke i det hele tatt egnet til veldig passende.
|
Umiddelbart etter vurdering etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-2022-0425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .