- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05686304
Eficacia del programa de administración de dinero de autoayuda basado en Internet entre adultos con enfermedades mentales graves
Eficacia del programa de administración de dinero de autoayuda basado en Internet para aumentar la autoeficacia financiera entre la población adulta con enfermedad mental grave: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio experimental tiene como objetivo desarrollar un programa de administración de dinero de autoayuda basado en Internet que mejore la autoeficacia financiera y sus resultados adversos asociados entre la población adulta con enfermedad mental grave. En particular, este estudio compara la eficacia del programa de administración de dinero de autoayuda entregado por Internet con el grupo de control de la lista de espera.
El curso del programa de administración de dinero en línea constará de 4 módulos semanales, que incorporarán los componentes clave de la administración de dinero y el Modelo de Ocupación Humana (MOHO). El programa incluye el concepto de administración de dinero, habilidades de administración de dinero y riesgo de explotación financiera. El componente principal de cada módulo se presentará en formato de video, prueba y tarea. Los materiales se presentarán de forma interactiva para facilitar la participación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gestión del dinero es necesaria para que las personas con enfermedad mental grave (SMI) vivan con seguridad en la comunidad. La evidencia colectiva ha sugerido que el trastorno mental conduce a la deriva hacia la pobreza, es fuerte. La mayoría de ellos luchan por satisfacer las necesidades básicas con sus ingresos existentes. La inestabilidad financiera se ha relacionado constantemente con un mayor riesgo de recaída. Este estudio experimental tiene como objetivo desarrollar un programa de administración de dinero de autoayuda basado en Internet que mejore la autoeficacia financiera y sus resultados adversos asociados entre la población adulta con enfermedad mental grave. Se comparará su eficacia con el grupo control en lista de espera. Se planteó la hipótesis de que (1) los participantes que recibieron un programa de administración del dinero mejorarán la autoeficacia financiera después de la intervención en comparación con los controles en lista de espera; (2) los participantes del programa de manejo de dinero tendrán un mejor bienestar financiero después de la intervención en comparación con los controles en lista de espera.
El curso del programa de administración de dinero en línea constará de 4 módulos semanales, que incorporarán los componentes clave de la administración de dinero y el Modelo de ocupación humana (MOHO), incluido el concepto de administración de dinero, la habilidad de administración de dinero y el riesgo de explotación financiera. Cada módulo consistirá en el componente principal presentado en formato de video, prueba y tarea. Los materiales se presentarán de forma interactiva para facilitar la participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin, Ka Shing CHAN
- Número de teléfono: (852) 2948 8747
- Correo electrónico: kkschan@eduhk.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- The Education University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong
- Edad ≥18 años
- Llevar un diagnóstico de enfermedad mental.
- Ser capaz de leer chino
- Contar con una computadora, tableta y/o dispositivo smartphone con acceso a Internet
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.
Criterio de exclusión:
Nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de manejo de dinero
Los participantes en la condición de manejo del dinero comienzan el programa de manejo del dinero de 4 semanas inmediatamente después de la aleatorización y completan la evaluación posterior a la intervención justo después de terminar el tratamiento.
Se les invitará a participar en una entrevista después de completar la evaluación posterior a la intervención.
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El curso del programa de administración de dinero en línea constará de 4 módulos semanales, que incorporarán los componentes clave de la administración de dinero y el Modelo de ocupación humana (MOHO), incluido el concepto de administración de dinero, la habilidad de administración de dinero y el riesgo de explotación financiera.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera esperarán 4 semanas sin el programa de administración de dinero y luego completarán la evaluación posterior a la intervención.
Los participantes del control de la lista de espera comenzarán un programa de administración del dinero (equivalente al del grupo de administración del dinero) inmediatamente después de completar la evaluación posterior a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la evaluación inicial en la autoeficacia financiera en la escala de autoeficacia financiera en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Inmediatamente después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
La Escala de Autoeficacia Financiera evalúa el cambio en una escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
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Antes de la intervención, Inmediatamente después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
Cambio desde la evaluación inicial en el comportamiento financiero en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Inmediatamente después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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El cambio en el comportamiento financiero se evalúa pidiendo a los participantes que indiquen en qué medida realizan seis comportamientos financieros positivos en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
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Antes de la intervención, Inmediatamente después de la intervención y 4 semanas después de la intervención
|
Cambio desde la evaluación inicial en la actitud financiera en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
|
El cambio en la actitud financiera se evalúa pidiendo a los participantes que indiquen sus puntos de vista sobre la realización de seis comportamientos financieros positivos en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
|
Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
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Cambio desde la evaluación inicial en el bienestar financiero en la escala de bienestar financiero del CFPB en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
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La Escala de Bienestar Financiero CFPB evalúa el cambio en una escala de Likert de 5 puntos, que va de 0 (nada) a 4 (completamente).
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Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la evaluación de referencia en el bienestar psicológico en el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud-Cinco (WHO-5) en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
|
El WHO-5 evalúa el cambio en una escala de Likert de 6 puntos, que van desde 1 (en ningún momento) a 6 (todo el tiempo).
|
Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
|
Cambio desde la evaluación inicial en los síntomas de ansiedad en el trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
|
El GAD-7 evalúa el cambio en una escala tipo Likert de 4 puntos, que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
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Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
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Cambio desde la evaluación inicial en síntomas depresivos en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
|
El PHQ-9 evalúa el cambio en una escala de Likert de 4 puntos, que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
|
Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
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Cambio desde la evaluación inicial en la calidad de vida en la encuesta de salud de formato corto de doce elementos (SF-12) en la evaluación posterior a la intervención y la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
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El SF-12 evalúa el cambio en una combinación de escala Likert de 5 y 3 puntos, que van desde 1 (pobre/nunca) a 5 (excelente/mucho) y de 1 (nunca) a 3 (mucho) respectivamente. .
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Antes de la intervención e Inmediatamente después de la intervención, y 4 semanas después de la intervención
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Adherencia al tratamiento en la Entrevista después de la Evaluación Post-Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación posterior a la intervención
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La adherencia al tratamiento se evalúa pidiendo a los participantes que informen la cantidad de sesiones que leyeron, cuánto tiempo pasaron en el programa y hasta qué punto siguieron las instrucciones.
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Inmediatamente después de la evaluación posterior a la intervención
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Satisfacción con el tratamiento en la entrevista después de la evaluación posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación posterior a la intervención
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La satisfacción con el tratamiento se evalúa pidiendo a los participantes que informen si les gusta el tratamiento y si lo encontraron útil en una escala de Likert de 10 puntos, que van desde nada adecuado hasta muy adecuado.
|
Inmediatamente después de la evaluación posterior a la intervención
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Satisfacción con el tratamiento en Internet (aceptabilidad de Internet para ofrecer programas en línea) en la entrevista después de la evaluación posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación posterior a la intervención
|
La aceptabilidad de Internet para la entrega de programas en línea se evalúa pidiendo a los participantes que informen qué tan adecuado, qué tan conveniente, cuánto les gustó y qué tan preocupados estaban por su privacidad en una escala Likert de 10 puntos, que van desde nada adecuado hasta muy apropiado.
|
Inmediatamente después de la evaluación posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-2022-0425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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