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Efficacia del programma di gestione del denaro di auto-aiuto basato su Internet tra gli adulti con gravi malattie mentali

26 febbraio 2024 aggiornato da: CHAN Ka Shing Kevin, Education University of Hong Kong

Efficacia del programma di gestione del denaro di auto-aiuto basato su Internet nell'aumento dell'autoefficacia finanziaria tra la popolazione adulta con gravi malattie mentali: uno studio controllato randomizzato

Questo studio sperimentale mira a sviluppare un programma di gestione del denaro di auto-aiuto basato su Internet che migliori l'autoefficacia finanziaria e gli esiti avversi associati tra la popolazione adulta con gravi malattie mentali. In particolare, questo studio confronta l'efficacia del programma di gestione del denaro di auto-aiuto fornito da Internet con il gruppo di controllo della lista di attesa.

Il corso del programma di gestione del denaro online sarà composto da 4 moduli settimanali, che incorporeranno i componenti chiave della gestione del denaro e il Modello di occupazione umana (MOHO). Il programma include il concetto di gestione del denaro, abilità di gestione del denaro e rischio di sfruttamento finanziario. Il componente principale di ciascun modulo sarà presentato in formato video, quiz e compiti a casa. I materiali saranno presentati in modo interattivo per facilitare il coinvolgimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione del denaro è necessaria affinché le persone con gravi malattie mentali (SMI) possano vivere in sicurezza nella comunità. Prove collettive hanno suggerito che il disturbo mentale porta alla deriva nella povertà, è forte. La maggior parte di loro fa fatica a soddisfare i bisogni primari con il reddito esistente. L'instabilità finanziaria è stata costantemente collegata a un aumento del rischio di ricaduta. Questo studio sperimentale mira a sviluppare un programma di gestione del denaro di auto-aiuto basato su Internet che migliori l'autoefficacia finanziaria e gli esiti avversi associati tra la popolazione adulta con gravi malattie mentali. La sua efficacia sarà confrontata con il gruppo di controllo della lista di attesa. Abbiamo ipotizzato che (1) i partecipanti che hanno ricevuto un programma di gestione del denaro miglioreranno l'autoefficacia finanziaria dopo l'intervento rispetto ai controlli in lista d'attesa; (2) i partecipanti al programma di gestione del denaro avranno un migliore benessere finanziario dopo l'intervento rispetto ai controlli in lista d'attesa.

Il corso del programma di gestione del denaro online sarà composto da 4 moduli settimanali, che incorporeranno i componenti chiave della gestione del denaro e il Modello di occupazione umana (MOHO), compreso il concetto di gestione del denaro, abilità di gestione del denaro e rischio di sfruttamento finanziario. Ogni modulo consisterà nella componente principale presentata in formato video, quiz e compiti a casa. I materiali saranno presentati in modo interattivo per facilitare il coinvolgimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Baptist Oi Kwan Social Service
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The Education University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong
  • Età ≥18 anni
  • Portare una diagnosi di malattia mentale
  • Saper leggere il cinese
  • Avere un computer, un tablet e/o un dispositivo smartphone con accesso a Internet
  • Disposto a dare il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione

Criteri di esclusione:

Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di gestione del denaro
I partecipanti alla condizione di gestione del denaro iniziano il programma di gestione del denaro di 4 settimane immediatamente dopo la randomizzazione e completano la valutazione post-intervento subito dopo aver terminato il trattamento. Saranno invitati a partecipare a un colloquio dopo aver completato la valutazione post-intervento.
Comportamentale: Programma di gestione del denaro self-help basato su Internet
Il corso del programma di gestione del denaro online sarà composto da 4 moduli settimanali, che incorporeranno i componenti chiave della gestione del denaro e il Modello di occupazione umana (MOHO), compreso il concetto di gestione del denaro, abilità di gestione del denaro e rischio di sfruttamento finanziario.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa aspetteranno 4 settimane senza il programma di gestione del denaro e quindi completeranno la valutazione post-intervento. I partecipanti al controllo della lista d'attesa avvieranno un programma di gestione del denaro (equivalente a quello del gruppo di gestione del denaro) subito dopo aver completato la valutazione post-intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla valutazione di base dell'autoefficacia finanziaria sulla scala dell'autoefficacia finanziaria alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
La scala di autoefficacia finanziaria valuta il cambiamento in una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento dalla valutazione di base nel comportamento finanziario alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento nel comportamento finanziario viene valutato chiedendo ai partecipanti di indicare la misura in cui eseguono sei comportamenti finanziari positivi in ​​una scala Likert a 5 punti, che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento dalla valutazione di base nell'atteggiamento finanziario alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento nell'atteggiamento finanziario viene valutato chiedendo ai partecipanti di indicare le loro opinioni sull'esecuzione di sei comportamenti finanziari positivi in ​​una scala Likert a 5 punti, che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento rispetto alla valutazione di base del benessere finanziario sulla scala del benessere finanziario CFPB alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
La scala del benessere finanziario CFPB valuta il cambiamento in una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (completamente).
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla valutazione di base del benessere psicologico sull'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5) alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
L'OMS-5 valuta il cambiamento in una scala Likert a 6 punti, che va da 1 (in nessun momento) a 6 (sempre).
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Variazione dalla valutazione di base nel sintomo di ansia sul disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7) alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il GAD-7 valuta il cambiamento in una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto alla valutazione basale in Depressive Symptom sul questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Il PHQ-9 valuta il cambiamento in una scala Likert a 4 punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto alla valutazione di riferimento nella qualità della vita nell'indagine sulla salute in formato breve a dodici voci (SF-12) alla valutazione post-intervento e alla valutazione di follow-up
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
L'SF-12 valuta la variazione in una combinazione di scale Likert a 5 e 3 punti, che vanno rispettivamente da 1 (scarso/mai) a 5 (ottimo/molto), e da 1 (mai) a 3 (molto) .
Prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Aderenza al trattamento al colloquio dopo la valutazione post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la valutazione post-intervento
L'aderenza al trattamento viene valutata chiedendo ai partecipanti di riferire il numero di sessioni che hanno letto, quanto tempo hanno trascorso nel programma e fino a che punto hanno seguito le istruzioni.
Immediatamente dopo la valutazione post-intervento
Soddisfazione del trattamento al colloquio dopo la valutazione post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la valutazione post-intervento
La soddisfazione del trattamento viene valutata chiedendo ai partecipanti di riferire se a loro piace il trattamento e se lo hanno trovato utile in una scala Likert a 10 punti, che va da per niente adatto a molto adatto.
Immediatamente dopo la valutazione post-intervento
Soddisfazione del trattamento su Internet (accettabilità di Internet per la fornitura di programmi online) al colloquio dopo la valutazione post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la valutazione post-intervento
L'accettabilità di Internet per la fornitura di programmi online viene valutata chiedendo ai partecipanti di riferire quanto sia adatto, conveniente, quanto gli è piaciuto e quanto fossero preoccupati per la loro privacy in una scala Likert a 10 punti, che va da per niente adatto a molto adatto.
Immediatamente dopo la valutazione post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Collaboratori

Baptist Oi Kwan Social Service

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-2022-0425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave malattia mentale

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