- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05686304
Skuteczność internetowego programu samopomocowego zarządzania pieniędzmi wśród dorosłych z ciężką chorobą psychiczną
Skuteczność internetowego samopomocowego programu zarządzania pieniędzmi w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności finansowej wśród dorosłej populacji z ciężką chorobą psychiczną: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie eksperymentalne ma na celu opracowanie internetowego programu samopomocy w zarządzaniu pieniędzmi, który poprawi samoocenę finansową i związane z nią niekorzystne skutki wśród dorosłej populacji z ciężkimi chorobami psychicznymi. W szczególności badanie to porównuje skuteczność samopomocowego programu zarządzania pieniędzmi dostarczanego przez Internet z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Kurs programu zarządzania pieniędzmi online będzie składał się z 4 tygodniowych modułów, obejmujących kluczowe elementy zarządzania pieniędzmi i model pracy człowieka (MOHO). Program obejmuje koncepcję zarządzania pieniędzmi, umiejętności zarządzania pieniędzmi i ryzyko wykorzystywania finansowego. Główny składnik każdego modułu zostanie przedstawiony w formie wideo, quizu i pracy domowej. Materiały będą prezentowane interaktywnie, aby ułatwić zaangażowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarządzanie pieniędzmi jest niezbędne, aby osoby z ciężką chorobą psychiczną (SMI) mogły bezpiecznie żyć w społeczności. Zbiorowe dowody sugerują, że zaburzenia psychiczne prowadzą do pogrążenia się w ubóstwie, są mocne. Większość z nich ma trudności z zaspokojeniem podstawowych potrzeb ze swoich dotychczasowych dochodów. Niestabilność finansowa jest konsekwentnie powiązana ze zwiększonym ryzykiem nawrotu. To badanie eksperymentalne ma na celu opracowanie internetowego programu samopomocy w zarządzaniu pieniędzmi, który poprawi samoocenę finansową i związane z nią niekorzystne skutki wśród dorosłej populacji z ciężkimi chorobami psychicznymi. Jego skuteczność zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących. Postawiliśmy hipotezę, że (1) uczestnicy, którzy otrzymali program zarządzania pieniędzmi, poprawią samoocenę finansową po interwencji w porównaniu z kontrolami z listy oczekujących; (2) uczestnicy programu zarządzania pieniędzmi będą mieli lepsze samopoczucie finansowe po interwencji w porównaniu z kontrolami z listy oczekujących.
Kurs programu zarządzania pieniędzmi online będzie składał się z 4 tygodniowych modułów, obejmujących kluczowe elementy zarządzania pieniędzmi i model zawodu człowieka (MOHO), w tym koncepcję zarządzania pieniędzmi, umiejętności zarządzania pieniędzmi i ryzyko wykorzystywania finansowego. Każdy moduł będzie składał się z głównego komponentu przedstawionego w formacie wideo, quizu i pracy domowej. Materiały będą prezentowane interaktywnie, aby ułatwić zaangażowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Baptist Oi Kwan Social Service
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- The Education University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Hong Kongu
- Wiek ≥18 lat
- Noszenie diagnozy choroby psychicznej
- Umieć czytać po chińsku
- Posiadać komputer, tablet i/lub smartfon z dostępem do Internetu
- Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
Zero
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zarządzania pieniędzmi
Uczestnicy w stanie zarządzania pieniędzmi rozpoczynają 4-tygodniowy program zarządzania pieniędzmi natychmiast po randomizacji i dokonują oceny pointerwencji zaraz po zakończeniu leczenia.
Zostaną zaproszeni do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej po zakończeniu oceny postinterwencyjnej.
|
Kurs programu zarządzania pieniędzmi online będzie składał się z 4 tygodniowych modułów, obejmujących kluczowe elementy zarządzania pieniędzmi i model zawodu człowieka (MOHO), w tym koncepcję zarządzania pieniędzmi, umiejętności zarządzania pieniędzmi i ryzyko wykorzystywania finansowego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących odczekają 4 tygodnie bez programu zarządzania pieniędzmi, a następnie przejdą ocenę po interwencji.
Uczestnicy kontroli z listy oczekujących rozpoczną program zarządzania pieniędzmi (równoważny programowi grupy zarządzania pieniędzmi) natychmiast po zakończeniu oceny pointerwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej oceny poczucia własnej skuteczności finansowej na skali finansowej własnej skuteczności w ocenie postinterwencyjnej i ocenie uzupełniającej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
Finansowa Skala Poczucia Własnej Skuteczności ocenia zmianę w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana od oceny wyjściowej zachowania finansowego w ocenie pointerwencyjnej i ocenie uzupełniającej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
Zmiana zachowań finansowych jest oceniana poprzez poproszenie uczestników o wskazanie, w jakim stopniu wykonują sześć pozytywnych zachowań finansowych w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana od oceny wyjściowej w ocenie nastawienia finansowego w ocenie po interwencji i ocenie uzupełniającej
Ramy czasowe: Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
Zmianę nastawienia finansowego ocenia się, prosząc uczestników o wyrażenie opinii na temat wykonywania sześciu pozytywnych zachowań finansowych w 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana od oceny wyjściowej w zakresie dobrostanu finansowego na skali dobrostanu finansowego CFPB w ocenie pointerwencyjnej i ocenie uzupełniającej
Ramy czasowe: Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
Skala Dobrostanu Finansowego CFPB ocenia zmianę w 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (całkowicie).
|
Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z oceną wyjściową dobrostanu psychicznego na podstawie pięciu indeksów dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) w ocenie po interwencji i ocenie kontrolnej
Ramy czasowe: Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
WHO-5 ocenia zmianę w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (w żadnym momencie) do 6 (cały czas).
|
Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w porównaniu z oceną wyjściową objawów lękowych w przypadku ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) w ocenie po interwencji i ocenie kontrolnej
Ramy czasowe: Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
GAD-7 ocenia zmianę w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
|
Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w porównaniu z oceną wyjściową objawów depresyjnych w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) w ocenie po interwencji i ocenie kontrolnej
Ramy czasowe: Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
PHQ-9 ocenia zmianę w 4-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
|
Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny jakości życia w dwunastopunktowej krótkiej ankiecie (SF-12) dotyczącej stanu zdrowia podczas oceny po interwencji i oceny kontrolnej
Ramy czasowe: Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
SF-12 ocenia zmianę w kombinacji 5- i 3-punktowej skali Likerta, odpowiednio od 1 (słaby/nigdy) do 5 (doskonały/bardzo) oraz od 1 (nigdy) do 3 (bardzo) .
|
Przed interwencją i Bezpośrednio po interwencji oraz 4 tygodnie po interwencji
|
|
Przestrzeganie leczenia podczas wywiadu po ocenie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po ocenie po interwencji
|
Przestrzeganie leczenia ocenia się, prosząc uczestników o podanie liczby sesji, które przeczytali, czasu spędzonego na programie i stopnia przestrzegania instrukcji.
|
Natychmiast po ocenie po interwencji
|
|
Satysfakcja z leczenia podczas wywiadu po ocenie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po ocenie po interwencji
|
Zadowolenie z leczenia ocenia się, prosząc uczestników, aby zgłosili, czy podoba im się leczenie i czy uznali je za przydatne w 10-punktowej skali Likerta, od zupełnie nieodpowiedniej do bardzo odpowiedniej.
|
Natychmiast po ocenie po interwencji
|
|
Satysfakcja z leczenia przez internet (dopuszczalność internetu do realizacji programów on-line) na rozmowie kwalifikacyjnej po ocenie postinterwencyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po ocenie po interwencji
|
Akceptowalność Internetu do dostarczania programów online jest oceniana poprzez poproszenie uczestników, aby zgłosili, jak odpowiedni, jak wygodny, jak bardzo im się podobał i jak bardzo martwili się o swoją prywatność w 10-punktowej skali Likerta, od zupełnie nieodpowiedniej do bardzo odpowiedni.
|
Natychmiast po ocenie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin, Ka Shing CHAN, The Education University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2022-0425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężka choroba psychiczna
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei