- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05688358
Sérový interleukin - 17A u juvenilní idiopatické artritidy
- Tato studie se zaměřuje na stanovení sérových hladin interleukinu-17A (IL-17A) u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA).
- Analyzujte korelaci mezi hodnotami IL-17A a aktivitou onemocnění, určitými klinickými rysy a laboratorními markery zánětu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je skupina chronických heterogenních onemocnění, která se projevuje jako zánět kloubů u pacientů ve věku < 16 let a trvá déle než 6 týdnů. Celosvětově trpí JIA přibližně 3 miliony dětí a mladých dospělých, přičemž míra prevalence je trvale vyšší u dívek. Bylo pozorováno, že prevalence JIA v Africe a na Středním východě se pohybuje ve spodním rozmezí globálního odhadu. (1) Přesná příčina a patogeneze JIA nejsou známy; předpokládá se však, že genetické, environmentální a autoimunitní faktory hrají roli v jeho rozvoji. (2) Onemocnění může postihnout jeden nebo více kloubů a způsobit systémové příznaky, jako je horečka nebo vyrážka, a také mimokloubní zánětlivé příznaky, jako je uveitida.(3)
Cytokinová superrodina IL-17 se skládá ze 6 strukturně příbuzných cytokinů, jmenovitě IL-17A-F. Nejvíce zkoumaným členem rodiny je IL-17A. Je syntetizován Th17 buňkami, γδ-T buňkami, NK T buňkami, buňkami podobnými induktorům lymfoidní tkáně, Panethovými buňkami a neutrofily. IL-17A hraje důležitou roli v ochraně před bakteriálními a plísňovými infekcemi a při rozvoji autoimunitních onemocnění (4)
Nedávno byla provedena řada studií o úloze IL-17A při rozvoji chronické artritidy. Má roli jak v počátečních fázích zánětu kloubů, tak při destrukci kloubních chrupavek a kostních struktur.(5) Váže se na své receptory na synoviocytech, endoteliálních buňkách, fibroblastech a osteoblastech a stimuluje produkci prozánětlivých cytokinů, chemokinů a dalších zánětlivých mediátorů a také synergicky interaguje s jinými prozánětlivými cytokiny, jako je IL-1, IL-6, a tumor nekrotizující faktor alfa.(6)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Telefonní číslo: 0201093579968
- E-mail: menna.k.tolba@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti mladší než 16 let na začátku onemocnění s diagnostikovanou oligoartikulární a polyartikulární JIA, splňující ILAR klasifikační kritéria JIA.
- Kontrolní skupina bude zahrnovat zdánlivě zdravé děti stejného věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení: • Pacienti s přidruženými neurologickými nebo invalidizujícími chorobami.
- Pacienti s diabetes mellitus, akutní nebo chronické infekce.
- Pacienti s jinými příčinami artritidy než JIA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový interleukin - 17A u juvenilní idiopatické artritidy
Časové okno: základní linie
|
Tato studie se zaměřuje na stanovení sérových hladin interleukinu-17A (IL-17A) u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA). -Analyzujte korelaci mezi hodnotami IL-17A a aktivitou onemocnění, určitými klinickými rysy a laboratorními markery zánětu |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interleukin - 17A in JIA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na JIA
-
Region StockholmDokončenoSpokojenost pacienta | Hodnocení výsledku pacienta | JIA | Program podporyŠvédsko
-
Nisha AcharyaChildren's Hospital of Philadelphia; University of Miami; National Eye Institute... a další spolupracovníciDokončenoUveitida | JIASpojené státy, Austrálie, Spojené království
-
AbbVieDokončenoJuvenilní idiopatická artritida | JIASpojené státy, Austrálie, Rakousko, Česko, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Itálie, Holandsko, Norsko, Portugalsko, Portoriko, Slovensko, Španělsko, Švédsko
-
Joeri van StraalenDokončenoSebehodnocení | JIAHolandsko
-
Meyer Children's Hospital IRCCSNáborJuvenilní idiopatická artritida (JIA)Itálie
-
Hacettepe UniversityNáborJuvenilní idiopatická artritida (JIA)Krocan
-
Alfasigma S.p.A.NáborJuvenilní idiopatická artritida (JIA)Spojené království, Německo, Francie
-
Istanbul University - CerrahpasaIstanbul University; Çam Sakura Şehir HastanesiNáborJuvenilní idiopatická artritida (JIA)Turecko (Türkiye)
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafZatím nenabíráme
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno