- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05688358
Serum Interleukin - 17A vid juvenil idiopatisk artrit
- Denna studie syftar till att fastställa serumnivåerna av interleukin-17A (IL-17A) hos barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA)
- Analysera korrelationen mellan IL-17A-värden och sjukdomsaktivitet, vissa kliniska egenskaper och laboratoriemarkörer för inflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är en grupp av kroniska heterogena sjukdomar som visar sig som ledinflammation hos patienter <16 år och varar längre än 6 veckor. Globalt lider cirka 3 miljoner barn och unga vuxna av JIA och prevalensen är konsekvent högre hos flickor. Prevalensen av JIA i Afrika och Mellanöstern observerades ligga i det lägre intervallet av den globala uppskattningen. (1) Den exakta orsaken till och patogenesen av JIA är okänd; dock antas genetiska, miljömässiga och autoimmuna faktorer spela en roll i dess utveckling. (2) Tillståndet kan påverka en eller flera leder och orsaka systemiska symtom som feber eller hudutslag, samt extraartikulära inflammatoriska tecken som uveit.(3)
IL-17-cytokinsuperfamiljen är sammansatt av 6 strukturellt besläktade cytokiner, nämligen IL-17A-F. Den mest undersökta medlemmen av familjen är IL-17A. Det syntetiseras av Th17-celler, γδ-T-celler, NK T-celler, lymfoidvävnadsinducerliknande celler, Paneth-celler och neutrofiler. IL-17A spelar viktiga roller i skydd mot bakteriella och svampinfektioner och i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar (4)
Nyligen har ett antal studier genomförts på rollen av IL-17A i utvecklingen av kronisk artrit. Det har en roll både i de inledande stadierna av ledinflammation och i förstörelsen av ledbrosk och benstrukturer.(5) Det binder till sina receptorer på synoviocyter, endotelceller, fibroblaster och osteoblaster och stimulerar produktionen av pro-inflammatoriska cytokiner, kemokiner och andra inflammatoriska mediatorer, och interagerar också synergistiskt med andra pro-inflammatoriska cytokiner som IL-1, IL-6, och tumörnekrosfaktor alfa.(6)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Telefonnummer: 0201093579968
- E-post: menna.k.tolba@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:_ Patienter mindre än 16 år vid sjukdomsdebut och diagnostiserade med oligoartikulär och polyartikulär JIA, som uppfyller ILAR-klassificeringskriterierna för JIA.
- Kontrollgruppen kommer att inkludera ålders- och könsmatchade till synes friska barn.
Uteslutningskriterier: • Patienter med associerade neurologiska eller handikappande sjukdomar.
- Patienter med diabetes mellitus, akuta eller kroniska infektioner.
- Patienter med andra orsaker till artrit än JIA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Interleukin - 17A vid juvenil idiopatisk artrit
Tidsram: baslinje
|
Denna studie syftar till att fastställa serumnivåerna av interleukin-17A (IL-17A) hos barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA) - Analysera korrelationen mellan IL-17A-värden och sjukdomsaktivitet, vissa kliniska egenskaper och laboratoriemarkörer för inflammation |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interleukin - 17A in JIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .