- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05688358
Serum Interleukin - 17A i Juvenil Idiopatisk Arthritis
- Denne undersøgelse har til formål at bestemme serumniveauerne af interleukin-17A (IL-17A) hos børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA)
- Analyser sammenhængen mellem IL-17A-værdier og sygdomsaktivitet, visse kliniske træk og laboratoriemarkører for inflammation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en gruppe af kroniske heterogene lidelser, der viser sig som ledbetændelse hos patienter i alderen <16 år og varer længere end 6 uger. På verdensplan lider cirka 3 millioner børn og unge voksne af JIA, med prævalensrater konsekvent højere hos piger. Forekomsten af JIA i Afrika og Mellemøsten blev observeret at ligge i det lavere område af det globale skøn. (1) Den præcise årsag og patogenese af JIA er ukendt; dog antages genetiske, miljømæssige og autoimmune faktorer at spille en rolle i dets udvikling. (2) Tilstanden kan påvirke et eller flere led og forårsage systemiske symptomer såsom feber eller udslæt samt ekstraartikulære inflammatoriske tegn såsom uveitis.(3)
IL-17-cytokinsuperfamilien er sammensat af 6 strukturelt beslægtede cytokiner, nemlig IL-17A-F. Det mest undersøgte medlem af familien er IL-17A. Det syntetiseres af Th17-celler, γδ-T-celler, NK T-celler, lymfoidvævsinducer-lignende celler, Paneth-celler og neutrofiler. IL-17A spiller en vigtig rolle i beskyttelsen mod bakterielle og svampeinfektioner og i udviklingen af autoimmune sygdomme (4)
For nylig er der udført en række undersøgelser af IL-17A's rolle i udviklingen af kronisk arthritis. Det spiller en rolle både i de indledende stadier af ledbetændelse og i ødelæggelsen af ledbrusk og knoglestrukturer.(5) Det binder til dets receptorer på synoviocytter, endotelceller, fibroblaster og osteoblaster og stimulerer produktionen af pro-inflammatoriske cytokiner, kemokiner og andre inflammatoriske mediatorer, og interagerer også synergistisk med andre pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-1, IL-6, og tumornekrosefaktor alfa.(6)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Telefonnummer: 0201093579968
- E-mail: menna.k.tolba@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:_ Patienter under 16 år ved sygdomsdebut og diagnosticeret med oligoartikulær og polyartikulær JIA, der opfylder ILAR-klassifikationskriterierne for JIA.
- Kontrolgruppen vil omfatte tilsyneladende raske børn, der matcher alder og køn.
Eksklusionskriterier: • Patienter med associerede neurologiske eller invaliderende sygdomme.
- Patienter med diabetes mellitus, akutte eller kroniske infektioner.
- Patienter med andre årsager til gigt end JIA.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum Interleukin - 17A ved juvenil idiopatisk arthritis
Tidsramme: baseline
|
Denne undersøgelse har til formål at bestemme serumniveauerne af interleukin-17A (IL-17A) hos børn med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) - Analysere sammenhængen mellem IL-17A værdier og sygdomsaktivitet, visse kliniske træk og laboratoriemarkører for inflammation |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Interleukin - 17A in JIA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med JIA
-
Region StockholmAfsluttetPatienttilfredshed | Patientresultatvurdering | JIA | SupportprogramSverige
-
Nisha AcharyaChildren's Hospital of Philadelphia; University of Miami; National Eye Institute... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUveitis | JIAForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | JIAForenede Stater, Australien, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Holland, Norge, Portugal, Puerto Rico, Slovakiet, Spanien, Sverige
-
Joeri van StraalenAfsluttetSelvevaluering | JIAHolland
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringJuvenil idiopatisk arthritis (JIA)Frankrig
-
AbbVieRekrutteringJuvenil idiopatisk arthritis (JIA)Forenede Stater, Tyskland, Ungarn, Israel, Puerto Rico, Spanien, Japan, Canada, Italien, Sverige
-
Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin IrelandAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis (JIA)Forenede Stater
-
UCB BIOSCIENCES GmbHPRA Health SciencesAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis med polyartikulær forløb (JIA)Forenede Stater, Argentina, Brasilien, Canada, Chile, Mexico, Den Russiske Føderation