- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05688358
Сывороточный интерлейкин-17А при ювенильном идиопатическом артрите
- Это исследование направлено на определение сывороточных уровней интерлейкина-17А (ИЛ-17А) у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА).
- Проанализируйте корреляцию между значениями IL-17A и активностью заболевания, некоторыми клиническими особенностями и лабораторными маркерами воспаления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) представляет собой группу хронических гетерогенных заболеваний, которые проявляются воспалением суставов у пациентов в возрасте до 16 лет и длятся более 6 недель. Во всем мире примерно 3 миллиона детей и молодых людей страдают от ЮИА, при этом показатели распространенности среди девочек постоянно выше. Было отмечено, что распространенность ЮИА в Африке и на Ближнем Востоке приближается к нижнему диапазону глобальной оценки. (1) Точная причина и патогенез ЮИА неизвестны; однако предполагается, что генетические, экологические и аутоиммунные факторы играют роль в его развитии. (2) Состояние может поражать один или несколько суставов и вызывать системные симптомы, такие как лихорадка или сыпь, а также признаки внесуставного воспаления, такие как увеит. (3)
Суперсемейство цитокинов IL-17 состоит из 6 структурно родственных цитокинов, а именно IL-17A-F. Наиболее изученным представителем семейства является ИЛ-17А. Он синтезируется клетками Th17, γδ-T-клетками, NK-T-клетками, индуктороподобными клетками лимфоидной ткани, клетками Панета и нейтрофилами. IL-17A играет важную роль в защите от бактериальных и грибковых инфекций и в развитии аутоиммунных заболеваний (4).
Недавно был проведен ряд исследований роли IL-17A в развитии хронического артрита. Он играет роль как на начальных стадиях воспаления суставов, так и в разрушении суставных хрящей и костных структур (5). Он связывается со своими рецепторами на синовиоцитах, эндотелиальных клетках, фибробластах и остеобластах и стимулирует выработку провоспалительных цитокинов, хемокинов и других медиаторов воспаления, а также взаимодействует синергически с другими провоспалительными цитокинами, такими как ИЛ-1, ИЛ-6, и фактор некроза опухоли альфа. (6)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Номер телефона: 0201093579968
- Электронная почта: menna.k.tolba@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Пациенты моложе 16 лет на момент начала заболевания с диагнозом олигоартикулярный и полиартикулярный ЮИА, соответствующие критериям классификации ЮИА ILAR.
- В контрольную группу войдут сопоставимые по полу и возрасту внешне здоровые дети.
Критерии исключения: • Пациенты с сопутствующими неврологическими или инвалидизирующими заболеваниями.
- Пациенты с сахарным диабетом, острыми или хроническими инфекциями.
- Пациенты с другими причинами артрита, кроме ЮИА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный интерлейкин-17А при ювенильном идиопатическом артрите
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это исследование направлено на определение сывороточных уровней интерлейкина-17А (ИЛ-17А) у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА). -Анализ корреляции между значениями IL-17A и активностью заболевания, некоторыми клиническими особенностями и лабораторными маркерами воспаления. |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interleukin - 17A in JIA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .