- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688358
Serum-Interleukin - 17A bei juveniler idiopathischer Arthritis
- Diese Studie zielt darauf ab, die Serumspiegel von Interleukin-17A (IL-17A) bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) zu bestimmen.
- Analysieren Sie die Korrelation zwischen IL-17A-Werten und Krankheitsaktivität, bestimmten klinischen Merkmalen und Labormarkern für Entzündungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist eine Gruppe von chronischen heterogenen Erkrankungen, die sich als Gelenkentzündung bei Patienten im Alter von <16 Jahren manifestiert und länger als 6 Wochen anhält. Weltweit leiden etwa 3 Millionen Kinder und junge Erwachsene an JIA, wobei die Prävalenzraten bei Mädchen konstant höher sind. Es wurde beobachtet, dass die Prävalenz von JIA in Afrika und im Nahen Osten im unteren Bereich der globalen Schätzung liegt. (1) Die genaue Ursache und Pathogenese von JIA sind unbekannt; Es wird jedoch angenommen, dass genetische, umweltbedingte und Autoimmunfaktoren eine Rolle bei seiner Entwicklung spielen. (2) Die Erkrankung kann ein oder mehrere Gelenke betreffen und systemische Symptome wie Fieber oder Hautausschlag sowie extraartikuläre Entzündungszeichen wie Uveitis verursachen.(3)
Die IL-17-Zytokin-Superfamilie besteht aus 6 strukturell verwandten Zytokinen, nämlich IL-17A-F. Das am besten untersuchte Mitglied der Familie ist IL-17A. Es wird von Th17-Zellen, γδ-T-Zellen, NK-T-Zellen, lymphoiden Gewebeinduktor-ähnlichen Zellen, Paneth-Zellen und Neutrophilen synthetisiert. IL-17A spielt eine wichtige Rolle beim Schutz vor Bakterien- und Pilzinfektionen und bei der Entstehung von Autoimmunerkrankungen (4)
Kürzlich wurde eine Reihe von Studien über die Rolle von IL-17A bei der Entwicklung von chronischer Arthritis durchgeführt. Es spielt sowohl im Anfangsstadium der Gelenkentzündung als auch bei der Zerstörung von Gelenkknorpel und Knochenstrukturen eine Rolle.(5) Es bindet an seine Rezeptoren auf Synoviozyten, Endothelzellen, Fibroblasten und Osteoblasten und stimuliert die Produktion von entzündungsfördernden Zytokinen, Chemokinen und anderen Entzündungsmediatoren und interagiert auch synergistisch mit anderen entzündungsfördernden Zytokinen wie IL-1, IL-6, und Tumornekrosefaktor alpha.(6)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Telefonnummer: 0201093579968
- E-Mail: menna.k.tolba@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:_ Patienten unter 16 Jahren bei Krankheitsbeginn und diagnostizierter oligoartikulärer und polyartikulärer JIA, die die ILAR-Klassifikationskriterien der JIA erfüllen.
- Die Kontrollgruppe wird alters- und geschlechtsangepasste, scheinbar gesunde Kinder umfassen.
Ausschlusskriterien: • Patienten mit begleitenden neurologischen oder behindernden Erkrankungen.
- Patienten mit Diabetes mellitus, akuten oder chronischen Infektionen.
- Patienten mit anderen Ursachen für Arthritis als JIA.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Interleukin - 17A bei juveniler idiopathischer Arthritis
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Studie zielt darauf ab, die Serumspiegel von Interleukin-17A (IL-17A) bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) zu bestimmen. - Analysieren Sie die Korrelation zwischen IL-17A-Werten und Krankheitsaktivität, bestimmten klinischen Merkmalen und Labormarkern für Entzündungen |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interleukin - 17A in JIA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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