- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05688358
Serum Interleukine - 17A bij juveniele idiopathische artritis
- Deze studie heeft tot doel de serumspiegels van interleukine-17A (IL-17A) te bepalen bij kinderen met juveniele idiopathische artritis (JIA).
- Analyseer de correlatie tussen IL-17A-waarden en ziekteactiviteit, bepaalde klinische kenmerken en laboratoriummarkers van ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een groep chronische heterogene aandoeningen die zich manifesteert als gewrichtsontsteking bij patiënten <16 jaar en langer dan 6 weken aanhoudt. Wereldwijd lijden ongeveer 3 miljoen kinderen en jonge volwassenen aan JIA, waarbij de prevalentiecijfers bij meisjes steeds hoger zijn. De prevalentie van JIA in Afrika en het Midden-Oosten bleek aan de onderkant van de wereldwijde schatting te liggen. (1) De precieze oorzaak en pathogenese van JIA zijn onbekend; er wordt echter verondersteld dat genetische, omgevings- en auto-immuunfactoren een rol spelen bij de ontwikkeling ervan. (2) De aandoening kan een of meer gewrichten aantasten en systemische symptomen veroorzaken zoals koorts of huiduitslag, evenals extra-articulaire ontstekingsverschijnselen zoals uveïtis. (3)
De IL-17 cytokine superfamilie is samengesteld uit 6 structureel verwante cytokines, namelijk IL-17A-F. Het meest onderzochte lid van de familie is IL-17A. Het wordt gesynthetiseerd door Th17-cellen, γδ-T-cellen, NK T-cellen, lymfoïde weefselinductor-achtige cellen, Paneth-cellen en neutrofielen. IL-17A speelt een belangrijke rol bij de bescherming tegen bacteriële en schimmelinfecties en bij de ontwikkeling van auto-immuunziekten (4)
Onlangs zijn er een aantal onderzoeken uitgevoerd naar de rol van IL-17A bij de ontwikkeling van chronische artritis. Het speelt zowel een rol in de beginfase van gewrichtsontsteking als bij de vernietiging van gewrichtskraakbeen en botstructuren.(5) Het bindt zich aan zijn receptoren op synoviocyten, endotheelcellen, fibroblasten en osteoblasten en stimuleert de productie van pro-inflammatoire cytokines, chemokines en andere ontstekingsmediatoren, en werkt ook synergetisch samen met andere pro-inflammatoire cytokines zoals IL-1, IL-6, en tumornecrosefactor alfa.(6)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Telefoonnummer: 0201093579968
- E-mail: menna.k.tolba@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiënten jonger dan 16 jaar bij aanvang van de ziekte en gediagnosticeerd met oligoarticulaire en polyarticulaire JIA, die voldoen aan de ILAR-classificatiecriteria van JIA.
- De controlegroep zal ogenschijnlijk gezonde kinderen bevatten die qua leeftijd en geslacht overeenkomen.
Uitsluitingscriteria: • Patiënten met geassocieerde neurologische of invaliderende ziekten.
- Patiënten met diabetes mellitus, acute of chronische infecties.
- Patiënten met een andere oorzaak van artritis dan JIA.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum Interleukin - 17A bij juveniele idiopathische artritis
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze studie heeft tot doel de serumspiegels van interleukine-17A (IL-17A) te bepalen bij kinderen met juveniele idiopathische artritis (JIA). - Analyseer de correlatie tussen IL-17A-waarden en ziekteactiviteit, bepaalde klinische kenmerken en laboratoriummarkers van ontsteking |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interleukin - 17A in JIA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op JIA
-
Region StockholmVoltooidTevredenheid van de patiënt | Beoordeling van patiëntuitkomsten | JIA | OndersteuningsprogrammaZweden
-
Nisha AcharyaChildren's Hospital of Philadelphia; University of Miami; National Eye Institute... en andere medewerkersActief, niet wervendUveïtis | JIAVerenigde Staten, Australië, Verenigd Koninkrijk
-
AbbVieVoltooidJuveniele idiopathische artritis | JIAVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, Tsjechië, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Italië, Nederland, Noorwegen, Portugal, Puerto Rico, Slowakije, Spanje, Zweden
-
Joeri van StraalenVoltooidZelfevaluatie | JIANederland
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University Health... en andere medewerkersWervingJuveniele idiopathische artritis (JIA)Canada
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence (ACE); Feinstein Institute for Medical Research...WervingJuveniele idiopathische artritis (JIA)Verenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingJuveniele idiopathische artritis (JIA)Frankrijk
-
AbbVieActief, niet wervendJuveniele idiopathische artritis (JIA)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Hongarije, Israël, Italië, Japan, Puerto Rico, Spanje, Zweden
-
Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin IrelandVoltooidJuveniele idiopathische artritis (JIA)Verenigde Staten