- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688358
Serum Interleukina - 17A w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów
- Niniejsze badanie ma na celu określenie poziomu interleukiny-17A (IL-17A) w surowicy u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS)
- Przeanalizuj korelację między wartościami IL-17A a aktywnością choroby, niektórymi cechami klinicznymi i laboratoryjnymi markerami stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) to grupa przewlekłych, heterogennych schorzeń, które objawiają się stanem zapalnym stawów u pacjentów w wieku <16 lat i trwają dłużej niż 6 tygodni. Na całym świecie około 3 miliony dzieci i młodych dorosłych cierpi na MIZS, a częstość występowania jest stale wyższa u dziewcząt. Zaobserwowano, że częstość występowania MIZS w Afryce i na Bliskim Wschodzie znajduje się w dolnym zakresie szacunków globalnych. (1) Dokładna przyczyna i patogeneza MIZS nie są znane; jednak przypuszcza się, że czynniki genetyczne, środowiskowe i autoimmunologiczne odgrywają rolę w jego rozwoju. (2) Stan ten może dotyczyć jednego lub więcej stawów i powodować objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka lub wysypka, a także pozastawowe objawy zapalne, takie jak zapalenie błony naczyniowej oka. (3)
Nadrodzina cytokin IL-17 składa się z 6 strukturalnie powiązanych cytokin, mianowicie IL-17A-F. Najbardziej zbadanym członkiem rodziny jest IL-17A. Jest syntetyzowany przez komórki Th17, komórki γδ-T, komórki T NK, komórki podobne do induktorów tkanki limfatycznej, komórki Panetha i neutrofile. IL-17A odgrywa ważną rolę w ochronie przed infekcjami bakteryjnymi i grzybiczymi oraz w rozwoju chorób autoimmunologicznych (4)
Ostatnio przeprowadzono szereg badań nad rolą IL-17A w rozwoju przewlekłego zapalenia stawów. Odgrywa rolę zarówno w początkowej fazie zapalenia stawów, jak iw destrukcji chrząstki stawowej i struktur kostnych.(5) Wiąże się ze swoimi receptorami na synowiocytach, komórkach śródbłonka, fibroblastach i osteoblastach oraz stymuluje produkcję cytokin prozapalnych, chemokin i innych mediatorów zapalnych, a także oddziałuje synergistycznie z innymi cytokinami prozapalnymi, takimi jak IL-1, IL-6, i czynnik martwicy nowotworu alfa.(6)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Numer telefonu: 0201093579968
- E-mail: menna.k.tolba@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku poniżej 16 lat z początkiem choroby, u których zdiagnozowano nieliczne i wielostawowe MIZS, spełniający kryteria klasyfikacji ILAR dla MIZS.
- Grupa kontrolna będzie obejmowała pozornie zdrowe dzieci dopasowane pod względem wieku i płci.
Kryteria wykluczenia: • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi lub powodującymi niepełnosprawność.
- Pacjenci z cukrzycą, ostrymi lub przewlekłymi infekcjami.
- Pacjenci z innymi przyczynami zapalenia stawów niż MIZS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surowica interleukiny - 17A w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Niniejsze badanie ma na celu określenie poziomu interleukiny-17A (IL-17A) w surowicy u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS) -Analizuj korelację między wartościami IL-17A a aktywnością choroby, niektórymi cechami klinicznymi i laboratoryjnymi markerami stanu zapalnego |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interleukin - 17A in JIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .