Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Interleukin - 17A ved juvenil idiopatisk artritt

15. januar 2023 oppdatert av: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, Assiut University
  1. Denne studien tar sikte på å bestemme serumnivåene av interleukin-17A (IL-17A) hos barn med juvenil idiopatisk artritt (JIA)
  2. Analyser korrelasjonen mellom IL-17A-verdier og sykdomsaktivitet, visse kliniske trekk og laboratoriemarkører for betennelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en gruppe kroniske heterogene lidelser som viser seg som leddbetennelse hos pasienter <16 år og varer lenger enn 6 uker. Globalt lider omtrent 3 millioner barn og unge voksne av JIA med prevalensrater konsekvent høyere hos jenter. Utbredelsen av JIA i Afrika og Midtøsten ble observert å ligge i det nedre området av det globale estimatet. (1) Den nøyaktige årsaken og patogenesen til JIA er ukjent; Imidlertid antas genetiske, miljømessige og autoimmune faktorer å spille en rolle i utviklingen. (2) Tilstanden kan påvirke ett eller flere ledd og forårsake systemiske symptomer som feber eller utslett, samt ekstraartikulære inflammatoriske tegn som uveitt.(3)

IL-17 cytokin-superfamilien er sammensatt av 6 strukturelt beslektede cytokiner, nemlig IL-17A-F. Det mest undersøkte medlemmet av familien er IL-17A. Det syntetiseres av Th17-celler, γδ-T-celler, NK T-celler, lymfoidvevsinduktorlignende celler, Paneth-celler og nøytrofiler. IL-17A spiller viktige roller i beskyttelsen mot bakterielle og soppinfeksjoner og i utviklingen av autoimmune sykdommer (4)

Nylig er det utført en rekke studier på rollen til IL-17A i utviklingen av kronisk leddgikt. Det har en rolle både i de innledende stadiene av leddbetennelse og i ødeleggelsen av leddbrusk og beinstrukturer.(5) Det binder seg til reseptorene på synoviocytter, endotelceller, fibroblaster og osteoblaster og stimulerer produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, kjemokiner og andre inflammatoriske mediatorer, og interagerer også synergistisk med andre pro-inflammatoriske cytokiner som IL-1, IL-6, og tumornekrosefaktor alfa.(6)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under 16 år ved sykdomsdebut og diagnostisert med oligoartikulær og polyartikulær JIA, som oppfyller ILAR-klassifiseringskriteriene for JIA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:_ Pasienter under 16 år ved sykdomsdebut og diagnostisert med oligoartikulær og polyartikulær JIA, som oppfyller ILAR-klassifiseringskriteriene for JIA.

  • Kontrollgruppen vil inkludere tilsynelatende friske barn som matcher alder og kjønn.

Eksklusjonskriterier: • Pasienter med assosierte nevrologiske eller invalidiserende sykdommer.

  • Pasienter med diabetes mellitus, akutte eller kroniske infeksjoner.
  • Pasienter med andre årsaker til leddgikt enn JIA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Interleukin - 17A ved juvenil idiopatisk artritt
Tidsramme: grunnlinje

Denne studien tar sikte på å bestemme serumnivåene av interleukin-17A (IL-17A) hos barn med juvenil idiopatisk artritt (JIA)

- Analyser korrelasjonen mellom IL-17A-verdier og sykdomsaktivitet, visse kliniske trekk og laboratoriemarkører for betennelse

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere