- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688358
Serum Interleukin - 17A ved juvenil idiopatisk artritt
- Denne studien tar sikte på å bestemme serumnivåene av interleukin-17A (IL-17A) hos barn med juvenil idiopatisk artritt (JIA)
- Analyser korrelasjonen mellom IL-17A-verdier og sykdomsaktivitet, visse kliniske trekk og laboratoriemarkører for betennelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en gruppe kroniske heterogene lidelser som viser seg som leddbetennelse hos pasienter <16 år og varer lenger enn 6 uker. Globalt lider omtrent 3 millioner barn og unge voksne av JIA med prevalensrater konsekvent høyere hos jenter. Utbredelsen av JIA i Afrika og Midtøsten ble observert å ligge i det nedre området av det globale estimatet. (1) Den nøyaktige årsaken og patogenesen til JIA er ukjent; Imidlertid antas genetiske, miljømessige og autoimmune faktorer å spille en rolle i utviklingen. (2) Tilstanden kan påvirke ett eller flere ledd og forårsake systemiske symptomer som feber eller utslett, samt ekstraartikulære inflammatoriske tegn som uveitt.(3)
IL-17 cytokin-superfamilien er sammensatt av 6 strukturelt beslektede cytokiner, nemlig IL-17A-F. Det mest undersøkte medlemmet av familien er IL-17A. Det syntetiseres av Th17-celler, γδ-T-celler, NK T-celler, lymfoidvevsinduktorlignende celler, Paneth-celler og nøytrofiler. IL-17A spiller viktige roller i beskyttelsen mot bakterielle og soppinfeksjoner og i utviklingen av autoimmune sykdommer (4)
Nylig er det utført en rekke studier på rollen til IL-17A i utviklingen av kronisk leddgikt. Det har en rolle både i de innledende stadiene av leddbetennelse og i ødeleggelsen av leddbrusk og beinstrukturer.(5) Det binder seg til reseptorene på synoviocytter, endotelceller, fibroblaster og osteoblaster og stimulerer produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, kjemokiner og andre inflammatoriske mediatorer, og interagerer også synergistisk med andre pro-inflammatoriske cytokiner som IL-1, IL-6, og tumornekrosefaktor alfa.(6)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Telefonnummer: 0201093579968
- E-post: menna.k.tolba@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:_ Pasienter under 16 år ved sykdomsdebut og diagnostisert med oligoartikulær og polyartikulær JIA, som oppfyller ILAR-klassifiseringskriteriene for JIA.
- Kontrollgruppen vil inkludere tilsynelatende friske barn som matcher alder og kjønn.
Eksklusjonskriterier: • Pasienter med assosierte nevrologiske eller invalidiserende sykdommer.
- Pasienter med diabetes mellitus, akutte eller kroniske infeksjoner.
- Pasienter med andre årsaker til leddgikt enn JIA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Interleukin - 17A ved juvenil idiopatisk artritt
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne studien tar sikte på å bestemme serumnivåene av interleukin-17A (IL-17A) hos barn med juvenil idiopatisk artritt (JIA) - Analyser korrelasjonen mellom IL-17A-verdier og sykdomsaktivitet, visse kliniske trekk og laboratoriemarkører for betennelse |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interleukin - 17A in JIA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .