- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688358
Seerumin interleukiini - 17A juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää seerumin interleukiini-17A (IL-17A) tasot lapsilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA).
- Analysoi korrelaatio IL-17A-arvojen ja taudin aktiivisuuden, tiettyjen kliinisten piirteiden ja tulehduksen laboratoriomarkkerien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on kroonisten heterogeenisten sairauksien ryhmä, joka ilmenee alle 16-vuotiailla potilailla niveltulehduksina ja kestää yli 6 viikkoa. Maailmanlaajuisesti noin 3 miljoonaa lasta ja nuorta aikuista kärsii JIA:sta, jonka esiintyvyys on jatkuvasti korkeampi tytöillä. JIA:n esiintyvyyden Afrikassa ja Lähi-idässä havaittiin olevan globaalin arvion alemmalla alueella. (1) JIA:n tarkkaa syytä ja patogeneesiä ei tunneta; geneettisten, ympäristöllisten ja autoimmuunitekijöiden oletetaan kuitenkin vaikuttavan sen kehitykseen. (2) Sairaus voi vaikuttaa yhteen tai useampaan niveleen ja aiheuttaa systeemisiä oireita, kuten kuumetta tai ihottumaa, sekä nivelen ulkopuolisia tulehdusmerkkejä, kuten uveiittia.(3)
IL-17-sytokiinien superperhe koostuu kuudesta rakenteellisesti samankaltaisesta sytokiinista, nimittäin IL-17A-F:stä. Perheen tutkituin jäsen on IL-17A. Sitä syntetisoivat Th17-solut, γδ-T-solut, NK T-solut, lymfoidikudoksen indusoijan kaltaiset solut, Paneth-solut ja neutrofiilit. IL-17A:lla on tärkeä rooli suojautuessa bakteeri- ja sieni-infektioilta ja autoimmuunisairauksien kehittymisessä (4)
Viime aikoina on tehty useita tutkimuksia IL-17A:n roolista kroonisen niveltulehduksen kehittymisessä. Sillä on rooli sekä niveltulehduksen alkuvaiheissa että nivelrustojen ja luurakenteiden tuhoutumisessa.(5) Se sitoutuu reseptoreihinsa synoviosyyteissä, endoteelisoluissa, fibroblasteissa ja osteoblasteissa ja stimuloi tulehdusta edistävien sytokiinien, kemokiinien ja muiden tulehdusvälittäjien tuotantoa, ja se on myös vuorovaikutuksessa synergistisesti muiden tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten IL-1, IL-6, kanssa, ja tuumorinekroositekijä alfa.(6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennat-Allah Khaled Tolba Abdelraheem, master
- Puhelinnumero: 0201093579968
- Sähköposti: menna.k.tolba@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, jotka ovat alle 16-vuotiaita taudin alkaessa ja joilla on diagnosoitu oligoartikulaarinen ja moninivelinen JIA, jotka täyttävät JIA:n ILAR-luokituskriteerit.
- Vertailuryhmään kuuluvat iän ja sukupuolen mukaiset näennäisesti terveet lapset.
Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, joilla on siihen liittyviä neurologisia tai vammauttavia sairauksia.
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus, akuutteja tai kroonisia infektioita.
- Potilaat, joilla on muita niveltulehduksen syitä kuin JIA.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin interleukiini - 17A juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää seerumin interleukiini-17A (IL-17A) tasot lapsilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA). -Analysoi IL-17A-arvojen ja taudin aktiivisuuden, tiettyjen kliinisten piirteiden ja tulehduksen laboratoriomarkkerien välistä korrelaatiota |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interleukin - 17A in JIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .