- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05688683
Mozková reprezentace získávání motoricky-senzorických dovedností u lidí (BRAHMS)
Interakce mezi percepčním a motorickým systémem jsou zásadní pro provádění složitých motorických úkolů a jsou jádrem jemného motorického řízení potřebného pro produkci složitých zvuků, jako je produkce řeči nebo hra na hudební nástroj. V takových situacích se mozek musí naučit generovat příslušné motorické příkazy systému produkujícímu zvuk s pevnými fyzikálními vlastnostmi, jako je hlasový trakt nebo hudební nástroj.
Žádná studie dosud nedokázala přímo otestovat dynamický aspekt tohoto senzomotorického učení v akustické produkční úloze s jemným řízením motorů.
Nemocnice Adolphe de Rothschild Foundation Hospital se stará o pacienty vyžadující operaci v bdělém stavu. Při těchto výkonech se provádí přímý kortikální záznam, tzv. elektrokortikografie, aby bylo možné lépe vymezit nádor nebo epileptogenní resekční oblast. Referenční záznamy se provádějí ve zdravých oblastech ve vzdálenosti od místa léze, což umožňuje zaznamenat normální mozkovou aktivitu.
V tomto případě bychom pacientovi navrhli použít nástroj podobný thereminu (hudební nástroj velikosti golfového míčku, jehož pohyb v prostoru moduluje frekvenci a harmonické tóny zvuku). Pacient by se proto měl učit, aby si vytvořil relevantní motorické vzorce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Telefonní číslo: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Pierre Bourdillon, MD
- Telefonní číslo: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Využití intrakraniálního záznamu mozku během naprogramované operace v bdělém stavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s úplnou hluchotou
- Pacient s poruchou nebo postižením, které mu neumožňuje provést experimentální úkol podle úsudku zkoušejícího
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intrakraniální elektroencefalografický záznam
Časové okno: Den 0
|
intrakraniální elektroencefalografický záznam
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBN_2022_9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .