- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688683
Hjernerepresentasjon av tilegnelse av motoriske sanseferdigheter hos mennesker (BRAHMS)
Interaksjoner mellom de perseptuelle og motoriske systemene er grunnleggende for utførelse av komplekse motoriske oppgaver og er kjernen i den finmotoriske kontrollen som kreves for produksjon av komplekse lyder som taleproduksjon eller å spille et musikkinstrument. I slike situasjoner må hjernen lære å generere relevante motoriske kommandoer til et lydproduserende system med faste fysiske egenskaper, som stemmekanalen eller et musikkinstrument.
Ingen studie har ennå klart å teste det dynamiske aspektet ved denne sansemotoriske læringen i en akustisk produksjonsoppgave med finmotorisk kontroll.
Adolphe de Rothschild Foundation Hospital tar seg av pasienter som trenger våken kirurgi. Under disse prosedyrene utføres et direkte kortikalt opptak, kalt elektrokortikografi, for å avgrense svulsten eller det epileptogene reseksjonsområdet bedre. Referanseregistreringer gjøres i friske områder i avstand fra lesjonsstedet, noe som gjør det mulig å registrere normal hjerneaktivitet.
I dette tilfellet vil vi foreslå pasienten å bruke et verktøy som ligner på theremin (et musikkinstrument på størrelse med en golfball hvis forskyvning i rommet modulerer frekvensen og harmoniske til en lyd). Pasienten bør derfor lære for å skape relevante motoriske mønstre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Telefonnummer: +33 1 48 03 66 12
- E-post: pbourdillon@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Pierre Bourdillon, MD
- Telefonnummer: +33 1 48 03 66 12
- E-post: pbourdillon@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dra nytte av et intrakranielt hjerneopptak under en programmert operasjon i våken tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med fullstendig døvhet
- Pasient med en lidelse eller funksjonsnedsettelse som ikke tillater ham/henne å utføre den eksperimentelle oppgaven i henhold til etterforskerens vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opptak av intrakraniell elektroencefalografi
Tidsramme: Dag 0
|
opptak av intrakraniell elektroencefalografi
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBN_2022_9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .