- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05688683
Hersenrepresentatie van acquisitie bij mensen van motorisch-sensorische vaardigheden (BRAHMS)
Interacties tussen de perceptuele en motorische systemen zijn fundamenteel voor de uitvoering van complexe motorische taken en vormen de kern van de fijne motorische controle die nodig is voor de productie van complexe geluiden zoals spraakproductie of het bespelen van een muziekinstrument. In dergelijke situaties moeten de hersenen leren relevante motorische commando's te genereren voor een geluidproducerend systeem met vaste fysieke kenmerken, zoals het spraakkanaal of een muziekinstrument.
Geen enkele studie heeft het dynamische aspect van dit sensomotorisch leren direct kunnen testen in een akoestische productietaak met fijne motorische controle.
Het Adolphe de Rothschild Foundation Hospital verzorgt patiënten die wakker moeten worden geopereerd. Tijdens deze procedures wordt een directe corticale opname, elektrocorticografie genaamd, uitgevoerd om het tumor- of epileptogene resectiegebied beter af te bakenen. Referentie-opnamen worden gemaakt in gezonde gebieden op afstand van de plaats van de laesie, waardoor normale hersenactiviteit kan worden vastgelegd.
In dit geval stellen we de patiënt voor een hulpmiddel te gebruiken dat lijkt op de theremin (een muziekinstrument ter grootte van een golfbal waarvan de verplaatsing in de ruimte de frequentie en de harmonischen van een geluid moduleert). De patiënt moet daarom leren om relevante motorische patronen te creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Telefoonnummer: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Pierre Bourdillon, MD
- Telefoonnummer: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Profiteren van een intracraniale hersenopname tijdens een geprogrammeerde operatie in wakkere toestand.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met volledige doofheid
- Patiënt met een stoornis of beperking waardoor hij/zij de experimentele taak niet kan uitvoeren volgens het oordeel van de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opname van intracraniale elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Dag 0
|
opname van intracraniale elektro-encefalografie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBN_2022_9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .