- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688683
Mózgowa reprezentacja nabywania umiejętności motoryczno-sensorycznych u ludzi (BRAHMS)
Interakcje między systemami percepcyjnymi i motorycznymi mają fundamentalne znaczenie dla wykonywania złożonych zadań motorycznych i leżą u podstaw precyzyjnej kontroli motorycznej wymaganej do wytwarzania złożonych dźwięków, takich jak mowa lub gra na instrumencie muzycznym. W takich sytuacjach mózg musi nauczyć się generować odpowiednie polecenia motoryczne dla systemu wytwarzającego dźwięk o stałych cechach fizycznych, takiego jak trakt głosowy lub instrument muzyczny.
Żadne badanie nie było jeszcze w stanie bezpośrednio przetestować dynamicznego aspektu uczenia się sensomotorycznego w akustycznym zadaniu produkcyjnym z precyzyjną kontrolą motoryczną.
Szpital Fundacji Adolphe de Rothschild opiekuje się pacjentami wymagającymi operacji na jawie. Podczas tych zabiegów wykonywany jest bezpośredni zapis korowy, zwany elektrokortykografią, w celu lepszego określenia obszaru resekcji guza lub epileptogennej. Nagrania referencyjne są wykonywane w zdrowych obszarach w pewnej odległości od miejsca uszkodzenia, co umożliwia rejestrację normalnej aktywności mózgu.
W takim przypadku proponujemy pacjentowi użycie narzędzia podobnego do theremina (instrumentu muzycznego wielkości piłki golfowej, którego przemieszczanie się w przestrzeni moduluje częstotliwość i harmonię dźwięku). Pacjent powinien zatem uczyć się, aby tworzyć odpowiednie wzorce ruchowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Numer telefonu: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Pierre Bourdillon, MD
- Numer telefonu: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie z zapisu wewnątrzczaszkowego mózgu podczas zaprogramowanej operacji w stanie czuwania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z całkowitą głuchotą
- Pacjent z zaburzeniem lub upośledzeniem, które nie pozwala mu wykonać zadania eksperymentalnego zgodnie z oceną badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapis elektroencefalografii wewnątrzczaszkowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zapis elektroencefalografii wewnątrzczaszkowej
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBN_2022_9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .