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Gehirnrepräsentation des Erwerbs motorisch-sensorischer Fähigkeiten beim Menschen (BRAHMS)

10. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interaktionen zwischen Wahrnehmungs- und Motoriksystemen sind für die Ausführung komplexer motorischer Aufgaben von grundlegender Bedeutung und stehen im Mittelpunkt der Feinmotoriksteuerung, die für die Erzeugung komplexer Klänge wie die Sprachproduktion oder das Spielen eines Musikinstruments erforderlich ist. In solchen Situationen muss das Gehirn lernen, relevante motorische Befehle an ein klangerzeugendes System mit festen physikalischen Eigenschaften zu senden, wie z. B. den Stimmapparat oder ein Musikinstrument.

Bisher konnte noch keine Studie den dynamischen Aspekt dieses sensomotorischen Lernens in einer akustischen Produktionsaufgabe mit Feinmotorik direkt testen.

Das Krankenhaus der Adolphe de Rothschild-Stiftung kümmert sich um Patienten, die im Wachzustand operiert werden müssen. Während dieser Verfahren wird eine direkte kortikale Aufzeichnung, Elektrokortikographie genannt, durchgeführt, um den Tumor oder den epileptogenen Resektionsbereich besser abzugrenzen. Referenzaufnahmen werden in gesunden Bereichen in einem Abstand von der Läsionsstelle gemacht, was es ermöglicht, die normale Gehirnaktivität aufzuzeichnen.

In diesem Fall würden wir dem Patienten vorschlagen, ein dem Theremin ähnliches Instrument zu verwenden (ein Musikinstrument in der Größe eines Golfballs, dessen Verschiebung im Raum die Frequenz und die Obertöne eines Tons moduliert). Der Patient sollte daher lernen, um relevante motorische Muster zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der von einer intrakraniellen Hirnaufzeichnung während einer programmierten Epilepsieoperation oder Resektion eines zerebralen Tumors im Wachzustand profitiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Profitieren von einer intrakraniellen Gehirnaufzeichnung während einer programmierten Operation im wachen Zustand.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit vollständiger Taubheit
  • Patient mit einer Störung oder Beeinträchtigung, die es ihm/ihr nicht erlaubt, die experimentelle Aufgabe nach Einschätzung des Prüfarztes auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intrakranielle Elektroenzephalographie-Aufzeichnung
Zeitfenster: Tag 0
intrakranielle Elektroenzephalographie-Aufzeichnung
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBN_2022_9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung eines Theremin-Musikinstruments

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