- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688683
Gehirnrepräsentation des Erwerbs motorisch-sensorischer Fähigkeiten beim Menschen (BRAHMS)
Interaktionen zwischen Wahrnehmungs- und Motoriksystemen sind für die Ausführung komplexer motorischer Aufgaben von grundlegender Bedeutung und stehen im Mittelpunkt der Feinmotoriksteuerung, die für die Erzeugung komplexer Klänge wie die Sprachproduktion oder das Spielen eines Musikinstruments erforderlich ist. In solchen Situationen muss das Gehirn lernen, relevante motorische Befehle an ein klangerzeugendes System mit festen physikalischen Eigenschaften zu senden, wie z. B. den Stimmapparat oder ein Musikinstrument.
Bisher konnte noch keine Studie den dynamischen Aspekt dieses sensomotorischen Lernens in einer akustischen Produktionsaufgabe mit Feinmotorik direkt testen.
Das Krankenhaus der Adolphe de Rothschild-Stiftung kümmert sich um Patienten, die im Wachzustand operiert werden müssen. Während dieser Verfahren wird eine direkte kortikale Aufzeichnung, Elektrokortikographie genannt, durchgeführt, um den Tumor oder den epileptogenen Resektionsbereich besser abzugrenzen. Referenzaufnahmen werden in gesunden Bereichen in einem Abstand von der Läsionsstelle gemacht, was es ermöglicht, die normale Gehirnaktivität aufzuzeichnen.
In diesem Fall würden wir dem Patienten vorschlagen, ein dem Theremin ähnliches Instrument zu verwenden (ein Musikinstrument in der Größe eines Golfballs, dessen Verschiebung im Raum die Frequenz und die Obertöne eines Tons moduliert). Der Patient sollte daher lernen, um relevante motorische Muster zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Telefonnummer: +33 1 48 03 66 12
- E-Mail: pbourdillon@for.paris
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Kontakt:
- Pierre Bourdillon, MD
- Telefonnummer: +33 1 48 03 66 12
- E-Mail: pbourdillon@for.paris
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Profitieren von einer intrakraniellen Gehirnaufzeichnung während einer programmierten Operation im wachen Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit vollständiger Taubheit
- Patient mit einer Störung oder Beeinträchtigung, die es ihm/ihr nicht erlaubt, die experimentelle Aufgabe nach Einschätzung des Prüfarztes auszuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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intrakranielle Elektroenzephalographie-Aufzeichnung
Zeitfenster: Tag 0
|
intrakranielle Elektroenzephalographie-Aufzeichnung
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBN_2022_9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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