- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05688683
Representação cerebral da aquisição em humanos de habilidades sensoriais motoras (BRAHMS)
As interações entre os sistemas perceptual e motor são fundamentais para o desempenho de tarefas motoras complexas e estão no cerne do controle motor fino necessário para a produção de sons complexos, como produção de fala ou tocar um instrumento musical. Em tais situações, o cérebro deve aprender a gerar comandos motores relevantes para um sistema produtor de som com características físicas fixas, como o trato vocal ou um instrumento musical.
Nenhum estudo ainda conseguiu testar diretamente o aspecto dinâmico dessa aprendizagem sensório-motora em uma tarefa de produção acústica com controle motor fino.
O Hospital da Fundação Adolphe de Rothschild cuida de pacientes que necessitam de cirurgia acordada. Durante esses procedimentos, um registro cortical direto, chamado eletrocorticografia, é realizado para melhor delinear o tumor ou a área de ressecção epileptogênica. Registros de referência são feitos em áreas saudáveis distantes do local da lesão, tornando possível registrar a atividade cerebral normal.
Nesse caso, proporíamos ao paciente o uso de um instrumento semelhante ao theremin (instrumento musical do tamanho de uma bola de golfe cujo deslocamento no espaço modula a frequência e os harmônicos de um som). O paciente deve, portanto, aprender a criar padrões motores relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Número de telefone: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Contato:
- Pierre Bourdillon, MD
- Número de telefone: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiando-se de uma gravação cerebral intracraniana durante uma cirurgia programada em condição de vigília.
Critério de exclusão:
- Paciente com surdez total
- Paciente com um distúrbio ou deficiência que não lhe permite realizar a tarefa experimental de acordo com o julgamento do investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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registro de eletroencefalografia intracraniana
Prazo: Dia 0
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registro de eletroencefalografia intracraniana
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBN_2022_9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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