- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05688683
Représentation cérébrale de l'acquisition chez l'homme de compétences motrices et sensorielles (BRAHMS)
Les interactions entre les systèmes perceptif et moteur sont fondamentales pour l'exécution de tâches motrices complexes et sont au cœur du contrôle moteur fin nécessaire à la production de sons complexes tels que la production de la parole ou la pratique d'un instrument de musique. Dans de telles situations, le cerveau doit apprendre à générer des commandes motrices pertinentes vers un système de production de sons aux caractéristiques physiques fixes, comme le conduit vocal ou un instrument de musique.
Aucune étude n'a encore pu tester directement l'aspect dynamique de cet apprentissage sensori-moteur dans une tâche de production acoustique avec contrôle moteur fin.
L'hôpital de la Fondation Adolphe de Rothschild prend en charge les patients nécessitant une chirurgie éveillée. Au cours de ces procédures, un enregistrement cortical direct, appelé électro-corticographie, est réalisé afin de mieux délimiter la zone de résection tumorale ou épileptogène. Des enregistrements de référence sont réalisés dans des zones saines à distance du site lésionnel permettant d'enregistrer une activité cérébrale normale.
Dans ce cas, nous proposerions au patient d'utiliser un outil similaire au thérémine (un instrument de musique de la taille d'une balle de golf dont le déplacement dans l'espace module la fréquence et les harmoniques d'un son). Le patient doit donc apprendre afin de créer des schémas moteurs pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Numéro de téléphone: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75010
- Recrutement
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contact:
- Pierre Bourdillon, MD
- Numéro de téléphone: +33 1 48 03 66 12
- E-mail: pbourdillon@for.paris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiant d'un enregistrement cérébral intracrânien lors d'une intervention chirurgicale programmée en condition éveillée.
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de surdité complète
- Patient avec un trouble ou une déficience qui ne lui permet pas d'effectuer la tâche expérimentale selon le jugement de l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
enregistrement d'électroencéphalographie intracrânienne
Délai: Jour 0
|
enregistrement d'électroencéphalographie intracrânienne
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBN_2022_9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .