- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05688683
Rappresentazione cerebrale dell'acquisizione negli esseri umani di abilità motorie-sensoriali (BRAHMS)
Le interazioni tra i sistemi percettivo e motorio sono fondamentali per l'esecuzione di compiti motori complessi e sono al centro del controllo motorio fine richiesto per la produzione di suoni complessi come la produzione di parole o il suonare uno strumento musicale. In tali situazioni, il cervello deve imparare a generare comandi motori rilevanti per un sistema di produzione del suono con caratteristiche fisiche fisse, come il tratto vocale o uno strumento musicale.
Nessuno studio è stato ancora in grado di testare direttamente l'aspetto dinamico di questo apprendimento sensomotorio in un'attività di produzione acustica con controllo motorio fine.
L'ospedale della Fondazione Adolphe de Rothschild si prende cura dei pazienti che richiedono un intervento da svegli. Durante queste procedure viene eseguita una registrazione corticale diretta, chiamata elettrocorticografia, al fine di delineare meglio l'area tumorale o di resezione epilettogena. Le registrazioni di riferimento vengono effettuate in aree sane a una distanza dal sito della lesione, consentendo di registrare la normale attività cerebrale.
In questo caso proporremmo al paziente di utilizzare uno strumento simile al theremin (uno strumento musicale delle dimensioni di una pallina da golf il cui spostamento nello spazio modula la frequenza e le armoniche di un suono). Il paziente dovrebbe quindi imparare per creare schemi motori rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Numero di telefono: +33 1 48 03 66 12
- Email: pbourdillon@for.paris
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Contatto:
- Pierre Bourdillon, MD
- Numero di telefono: +33 1 48 03 66 12
- Email: pbourdillon@for.paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiare di una registrazione cerebrale intracranica durante un intervento chirurgico programmato in stato di veglia.
Criteri di esclusione:
- Paziente con sordità completa
- Paziente con un disturbo o menomazione che non gli consente di svolgere il compito sperimentale secondo il giudizio dello sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
registrazione elettroencefalografica intracranica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
registrazione elettroencefalografica intracranica
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBN_2022_9
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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