- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05688683
Representación cerebral de la adquisición en humanos de habilidades motoras y sensoriales (BRAHMS)
Las interacciones entre los sistemas perceptivo y motor son fundamentales para la realización de tareas motoras complejas y están en el corazón del control motor fino requerido para la producción de sonidos complejos como la producción del habla o tocar un instrumento musical. En tales situaciones, el cerebro debe aprender a generar comandos motores relevantes para un sistema productor de sonido con características físicas fijas, como el tracto vocal o un instrumento musical.
Ningún estudio ha podido aún probar directamente el aspecto dinámico de este aprendizaje sensoriomotor en una tarea de producción acústica con control motor fino.
El Hospital Fundación Adolphe de Rothschild atiende a pacientes que requieren cirugía despierto. Durante estos procedimientos, se realiza un registro cortical directo, llamado electrocorticografía, para delinear mejor el área de resección del tumor o epileptógeno. Los registros de referencia se realizan en áreas sanas a una distancia del sitio de la lesión que permite registrar la actividad cerebral normal.
En este caso, le propondríamos al paciente utilizar una herramienta similar al theremin (un instrumento musical del tamaño de una pelota de golf cuyo desplazamiento en el espacio modula la frecuencia y los armónicos de un sonido). Por lo tanto, el paciente debe aprender para crear patrones motores relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Bourdillon, MD PHD
- Número de teléfono: +33 1 48 03 66 12
- Correo electrónico: pbourdillon@for.paris
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Contacto:
- Pierre Bourdillon, MD
- Número de teléfono: +33 1 48 03 66 12
- Correo electrónico: pbourdillon@for.paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarse de un registro cerebral intracraneal durante una cirugía programada en estado de vigilia.
Criterio de exclusión:
- Paciente con sordera completa
- Paciente con un trastorno o deficiencia que no le permite realizar la tarea experimental a juicio del investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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registro de electroencefalografía intracraneal
Periodo de tiempo: Día 0
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registro de electroencefalografía intracraneal
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBN_2022_9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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