Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace ozonového gelu u kontrolovaných diabetiků 2. typu s parodontitidou

14. září 2022 aktualizováno: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení nechirurgické terapie s aplikací ozonového gelu a bez aplikace ozonového gelu u kontrolovaných diabetiků 2. typu s parodontitidou

Doplňkový ozonový gel pro lokální subgingivální aplikaci vytváří velké zlepšení v klinických, bakteriologických a imunologických parametrech oproti zlatému standardu samotného ošetření parodontálních váčků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat účinek použití ozonového gelu jako lokálně dodávaného doplňku k škálování a kořenovému plánování oproti škálování a kořenovému plánování samotnému na klinické parametry ve stadiu III stupně B u pacientů s parodontitidou s kontrolovanými diabetiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12311

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s kontrolovaným diabetem II. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. Dospělí pacienti starší 18 let.
  3. Pacienti s parodontitidou stupně III a stupně B.
  4. Pacienti akceptují 3měsíční období sledování (spolupracující pacienti).
  5. Pacienti poskytují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. Přítomnost protetických korunek. 2. Rozsáhlé výplně. 3. Parodontální terapie během posledních 12 měsíců. 4. Chirurgická léčba nebo ortodontická léčba. 5. Pokračující medikamentózní terapie, která může mít vliv na klinické příznaky a symptomy parodontitidy.

    6. Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků 1 měsíc před výkonem a do konce 3 měsíců sledování.

    7. Kuřáci. 8. Březí samice. 9. Jakékoli známé alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
Ozonový gel
Lék: Ozonový gel
aplikace ozonového gelu po odstranění zubního kamene ultrazvukovým scalerem na dno parodontální kapsy
Ostatní jména:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Itálie
ACTIVE_COMPARATOR: aktivní komparátor
nechirurgické ošetření parodontu (odlupování)
Lék: Ozonový gel
aplikace ozonového gelu po odstranění zubního kamene ultrazvukovým scalerem na dno parodontální kapsy
Ostatní jména:
  • GeliO3, Bioemmei Srl, 36100 Vicenza, Itálie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 3 měsíce
zisk klinického připojení pomocí parodontální sondy UNC15/ numerických dat
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 3 měsíce
měření hloubky sondování pomocí UNC15 periodontální sondy/numerických dat
3 měsíce
index plaku
Časové okno: 3 měsíce
měření vizuálně/numerických dat
3 měsíce
Dentinální hypersenzitivita
Časové okno: 7 dní
měření pomocí stupnice VAS
7 dní
Krvácení při snímání vizuálních/numerických dat
Časové okno: 3 měsíce
měření vizuálně/numerických dat
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • Ředitel studie: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studijní židle: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

2. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ghala

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozonový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit