Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AN69ST Verš PS v CBP u septických dětí

12. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Účinky membrány AN69ST a polysulfonové membrány na septické děti s nepřetržitým čištěním krve

Při septickém šoku vedou dysregulované reakce hostitele na patogeny k bouřím cytokinů, které poškozují tkáně a orgány hostitele, což dále přispívá k rozvoji dysfunkce orgánů a zvýšené úmrtnosti. U sepse může čištění krve odstranit zánětlivé faktory při sepsi filtrací nebo adsorpcí, aby se dosáhlo účelu snížení zánětlivých mediátorů v těle. Existuje však jen málo prospektivních randomizovaných kontrolovaných studií u dětí. Cílem této studie je proto porovnat účinnost a prognózu různých membrán u dětí se sepsí prostřednictvím perspektivní kohortové studie, aby poskytla odpovídající základ pro léčbu dětí se sepsí při čištění krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce vyplývající z dysregulované reakce hostitele na infekci. Při septickém šoku vedou dysregulované reakce hostitele na patogeny k cytokinovým bouřím, které poškozují tkáně a orgány hostitele, což dále přispívá k rozvoji dysfunkce orgánů a zvýšené úmrtnosti.

Postupně se na bázi renální substituční terapie vyvíjela purifikační terapie krve a v současnosti je stále více využívána v oblasti intenzivní péče u dětí. CVVH může snížit úroveň zánětu v těle v různých membránách, ale výsledky snížení zánětlivých faktorů jsou různé a výsledky pacientů jsou také odlišné.

Léčba purifikace krve může snížit zánětlivé mediátory u sepse, ale existuje jen málo prospektivních randomizovaných kontrolovaných studií u dětí. Cílem této studie je proto porovnat účinnost a prognózu různých membrán pro čištění krve u dětí se sepsí prostřednictvím perspektivní kohortové studie. Poskytnout odpovídající základ pro čištění krve léčbu onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201102
        • Nábor
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti se sepsí vyžadující čištění krve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte diagnostická kritéria z roku 2005 pro sepsi
  • Věk 29 dní - 18 let
  • Sepsí indukovaná dysfunkce více než jednoho orgánu nebo abnormální perfuze tkání nebo septický šok
  • Diagnóza < 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost získat informovaný souhlas od subjektu, člena rodiny nebo oprávněného náhradníka
  • Subjekt má konečné stádium onemocnění ledvin a vyžaduje chronickou dialýzu
  • Existuje klinická podpora pro neseptický šok
  • Subjekt měl během této hospitalizace komprese hrudníku jako součást kardiopulmonální resuscitace bez okamžitého návratu do komunikativního stavu
  • Subjekt má nekontrolované krvácení
  • Subjekt trpí onemocněním imunodeficience
  • Subjekt podstoupil chemoradioterapii nebo imunosupresivní terapii během 14 dnů před zařazením
  • HIV infekce ve spojení s posledním známým nebo předpokládaným počtem CD4 <50/mm3
  • Subjekt utrpěl během posledních 7 dnů rozsáhlé popáleniny třetího stupně
  • Subjekt má známou citlivost nebo alergii na heparin nebo má v anamnéze trombocytopenii spojenou s heparinem
  • Subjekt je v současné době zařazen do zkušebního testu s léčivem nebo zařízením
  • Subjekt byl již dříve zařazen do aktuálního hodnocení
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího bránila subjektu být vhodným kandidátem pro zařazení, jako je chronické onemocnění v konečném stádiu bez rozumného očekávání přežití do propuštění z nemocnice
  • Známá přecitlivělost na hemofiltr
  • Subjekt podstoupil transplantaci orgánu
  • Očekává se, že subjekt zemře do 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
čištění krve (AN69ST)
Přístroj: čištění krve (AN69ST)
Po zařazení pacientů se sepsí byli léčeni čištěním krve v režimu CVVH s membránou AN69ST, 24 hodin denně, po 3 po sobě jdoucí dny
čištění krve (PS)
Přístroj: čištění krve (PS)
Po zařazení pacientů se sepsí byli léčeni čištěním krve v režimu CVVH s membránou PS, 24 hodin denně, po 3 po sobě jdoucí dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna cytokinů
Časové okno: od zápisu do 3. dnů
Toto je binární proměnná. Je to také kompoziční proměnná zahrnující IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 atd. Pokud se změní jeden z faktorů, má se za to, že se proměnná změní. Pokud cytokin klesne pod polovinu původní hodnoty, považuje se za změněný. Cytokin by byl měřen 7. den po zařazení
od zápisu do 3. dnů
změny poranění orgánů
Časové okno: od zápisu do 3. dnů
rozdíl změn orgánového poškození by byl měřen 3. den po zařazení
od zápisu do 3. dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přežití
Časové okno: od zápisu do 28. dne
míra přežití by byla měřena 28. den po zařazení
od zápisu do 28. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fdpicu-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na čištění krve (AN69ST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit