AN69ST Verse PS in CBP in Septic Children
2026. február 12. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Az AN69ST membrán és poliszulfon membrán hatása a szeptikus gyermekekre folyamatos vértisztítással
Szeptikus sokk esetén a kórokozókra adott szabályozatlan gazdaválaszok citokinviharokhoz vezetnek, amelyek károsítják a gazdaszervezet szöveteit és szerveit, tovább járulva a szervi működési zavarok kialakulásához és a mortalitás növekedéséhez.
Szepszis esetén a vértisztítás szűréssel vagy adszorpcióval eltávolíthatja a szepszis gyulladásos faktorait, hogy elérje azt a célt, hogy csökkentse a gyulladásos mediátorokat a szervezetben.
Mindazonáltal kevés prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat létezik gyermekeknél.
Ezért ez a tanulmány egy perspektivikus kohorszvizsgálaton keresztül kívánja összehasonlítani a különböző membránok hatékonyságát és prognózisát szepszisben szenvedő gyermekeken, hogy megfelelő alapot biztosítson a szepszisben szenvedő gyermekek kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis egy életveszélyes szervi működési zavar, amely a gazdaszervezet fertőzésre adott nem szabályozott reakciójából ered. Szeptikus sokk esetén a kórokozókra adott szabályozatlan gazdaválaszok citokinviharokhoz vezetnek, amelyek károsítják a gazdaszervezet szöveteit és szerveit, tovább járulva a szervi működési zavarok kialakulásához és a mortalitás növekedéséhez.
A vértisztító terápia fokozatosan a vesepótló terápia alapján fejlődik ki, és mára egyre szélesebb körben alkalmazzák a gyermekgyógyászati ellátás területén. A CVVH csökkentheti a szervezetben a gyulladás mértékét a különböző membránokban, de a gyulladásos faktorok csökkentésének eredménye eltérő, és a betegek kimenetele is eltérő.
A vértisztító kezelés csökkentheti a gyulladásos mediátorokat a szepszisben, de kevés prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat létezik gyermekeknél. Ezért ez a tanulmány egy perspektivikus kohorsz vizsgálaton keresztül kívánja összehasonlítani a különböző vértisztító membránok hatékonyságát és prognózisát szepszisben szenvedő gyermekeknél. Biztosítsa a megfelelő alapot a betegség vértisztító kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiayun Ying
- Telefonszám: 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guoping Lu
- Telefonszám: 13788904150
- E-mail: 13788904150@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 201102
- Toborzás
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiayun Ying
- Telefonszám: +86 18817583962
- E-mail: jiayundoctor@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
vértisztítást igénylő szepszisben szenvedő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a szepszis 2005-ös diagnosztikai kritériumait
- Életkor 29 nap - 18 év
- Egynél több szerv szepszis által kiváltott diszfunkciója vagy kóros szöveti perfúzió, vagy szeptikus sokk
- Diagnózis < 48 óra
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni az alanytól, családtagtól vagy felhatalmazott helyettesítőtől
- Az alany végstádiumú vesebetegségben szenved, és krónikus dialízisre szorul
- A nem szeptikus sokk klinikailag alátámasztott
- Az alany a szív- és tüdő újraélesztés részeként mellkaskompressziót kapott ezen a kórházi kezelés során anélkül, hogy azonnali visszatérés kommunikatív állapotába
- Az alanynak ellenőrizhetetlen vérzése van
- Az alany immunhiányos betegségben szenved
- Az alany kemoradioterápiában vagy immunszuppresszív kezelésben részesült a beiratkozást megelőző 14 napon belül
- HIV-fertőzés az utolsó ismert vagy feltételezett CD4-számmal kapcsolatban, amely <50/mm3
- Az alany kiterjedt harmadfokú égési sérüléseket szenvedett az elmúlt 7 napban
- Az alany ismerten érzékeny vagy allergiás heparinra, vagy a kórelőzményében heparinnal összefüggő thrombocytopenia szerepel
- Az alany jelenleg egy vizsgált gyógyszer- vagy eszköztesztben vesz részt
- Az alany korábban részt vett a jelenlegi próbafolyamatban
- Bármilyen egyéb feltétel, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná, hogy az alany megfelelő jelölt legyen a felvételre, mint például a végstádiumú krónikus betegség, a túlélés ésszerű elvárása nélkül a kórházi elbocsátásig
- Hemofilterrel szembeni ismert túlérzékenység
- Az alany szervátültetésen esett át
- Az alany várhatóan 24 órán belül meghal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vértisztítás (AN69ST)
|
A szepszises betegek felvételét követően AN69ST membránnal CVVH módban, napi 24 órában, 3 egymást követő napon vértisztításban részesültek.
|
|
vértisztítás (PS)
|
A szepszises betegek felvételét követően PS membrános CVVH módban, napi 24 órában vértisztítással kezelték őket 3 egymást követő napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
citokin változás
Időkeret: beiratkozástól a 3. napig
|
Ez egy bináris változó.
Ez egy összetételi változó is, beleértve az IL-6-ot, IL-10-et, TNF-a-t, IL-4-et, IL-2-t stb.
Ha az egyik tényező megváltozik, akkor a változó megváltozik.
Ha a citokin az eredeti érték fele alá csökken, az megváltozottnak tekintendő.
A citokint a felvételt követő 7. napon mérjük
|
beiratkozástól a 3. napig
|
|
szervi sérülések változásai
Időkeret: beiratkozástól a 3. napig
|
a szervsérülések változásának különbségét a felvételt követő 3. napon mérjük
|
beiratkozástól a 3. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlélési arány
Időkeret: a beiratkozástól a 28. napig
|
a túlélési arányt a beiratkozást követő 28. napon mérik
|
a beiratkozástól a 28. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fdpicu-28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .