Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AN69ST Vers PS i CBP i septiske barn

12. februar 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Effektene av en AN69ST membran og polysulfonmembran på septiske barn med kontinuerlig blodrensing

Ved septisk sjokk fører dysregulerte vertsresponser på patogener til cytokinstormer som skader vertsvev og organer, og bidrar ytterligere til utvikling av organdysfunksjon og økt dødelighet. For sepsis kan blodrensing fjerne inflammatoriske faktorer i sepsis ved filtrering eller adsorpsjon, for å oppnå formålet med å redusere inflammatoriske mediatorer i kroppen. Det er imidlertid få prospektive randomiserte kontrollerte studier på barn. Derfor har denne studien til hensikt å sammenligne effekten og prognosen til forskjellige membraner på barn med sepsis gjennom en perspektivisk kohortstudie, for å gi et tilsvarende grunnlag for behandling av barn med sepsis-blodrensing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en livstruende organdysfunksjon som skyldes en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Ved septisk sjokk fører dysregulerte vertsresponser på patogener til cytokinstormer som skader vertsvev og organer, og bidrar ytterligere til utvikling av organdysfunksjon og økt dødelighet.

Blodrenseterapi utvikles gradvis på grunnlag av nyreerstatningsterapi, og nå er den mer og mer utbredt innen kritisk omsorg hos barn. CVVH kan redusere nivået av betennelse i kroppen i forskjellige membraner, men resultatene av å redusere betennelsesfaktorer er forskjellige, og resultatene til pasientene er også forskjellige.

Blodrensebehandling kan redusere inflammatoriske mediatorer ved sepsis, men det er få prospektive randomiserte kontrollerte studier hos barn. Derfor har denne studien til hensikt å sammenligne effekten og prognosen til forskjellige blodrensemembraner hos barn med sepsis gjennom en perspektivisk kohortstudie. Gi tilsvarende grunnlag for blodrensende behandling av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 28 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med sepsis som trenger blodrensing

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll 2005 diagnostiske kriterier for sepsis
  • Alder 29 dager - 18 år gammel
  • Sepsis-indusert dysfunksjon av mer enn ett organ eller unormal vevsperfusjon, eller septisk sjokk
  • Diagnose < 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å innhente et informert samtykke fra subjektet, familiemedlem eller en autorisert surrogat
  • Personen har nyresykdom i sluttstadiet og krever kronisk dialyse
  • Det er klinisk støtte for ikke-septisk sjokk
  • Personen har hatt brystkompresjoner som en del av hjerte-lunge-redning denne sykehusinnleggelsen uten umiddelbar tilbakevending til kommunikativ tilstand
  • Personen har ukontrollert blødning
  • Personen har immunsviktsykdommer
  • Pasienten har mottatt kjemoradioterapi eller immunsuppressiv behandling i løpet av de 14 dagene før innskrivning
  • HIV-infeksjon i forbindelse med siste kjente eller mistenkte CD4-tall på <50/mm3
  • Personen har pådratt seg omfattende tredjegradsforbrenninger i løpet av de siste 7 dagene
  • Personen har kjent følsomhet eller allergi overfor heparin eller har en historie med heparinassosiert trombocytopeni
  • Forsøkspersonen er for tiden registrert i en utprøvende legemiddel- eller enhetsutprøving
  • Forsøkspersonen har tidligere vært registrert i den nåværende prøveperioden
  • Enhver annen betingelse, som etter etterforskeren mener, vil utelukke at forsøkspersonen er en egnet kandidat for innmelding, for eksempel kronisk sykdom i sluttstadiet uten rimelig forventning om overlevelse til sykehusutskrivning
  • Kjent overfølsomhet for hemofilter
  • Forsøkspersonen har mottatt organtransplantasjon
  • Personen forventes å dø innen 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
blodrensing (AN69ST)
Enhet: blodrensing (AN69ST)
Etter at sepsispasientene ble registrert, ble de behandlet med blodrensing i CVVH-modus med AN69ST-membran, 24 timer i døgnet, i 3 påfølgende dager
blodrensing (PS)
Enhet: blodrensing (PS)
Etter at sepsispasientene ble registrert, ble de behandlet med blodrensing i CVVH-modus med PS-membran, 24 timer i døgnet, i 3 påfølgende dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cytokinendring
Tidsramme: fra påmelding til 3. dager
Dette er en binær variabel. Det er også en sammensetningsvariabel inkludert IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 og etc. Hvis en av faktorene endres, anses det at variabelen endres. Hvis cytokinet faller under halvparten av den opprinnelige verdien, anses det som endret. Cytokinet vil bli målt målt på den 7. dagen etter registrering
fra påmelding til 3. dager
organskadeforandringer
Tidsramme: fra påmelding til 3. dager
forskjellen mellom organskadeforandringene vil bli målt på den 3. dagen etter registrering
fra påmelding til 3. dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: fra påmelding til 28. dager
overlevelsesraten vil bli målt på den 28. dagen etter innmelding
fra påmelding til 28. dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbeidspartnere

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fdpicu-28

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på blodrensing (AN69ST)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere