脓毒症儿童 CBP 中的 AN69ST Verse PS
2026年2月12日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
AN69ST 膜和聚砜膜对持续血液净化的脓毒症儿童的影响
在感染性休克中，宿主对病原体的反应失调会导致细胞因子风暴，损害宿主组织和器官，进一步导致器官功能障碍的发展和死亡率增加。
对于脓毒症，血液净化可以通过过滤或吸附的方式去除脓毒症中的炎症因子，从而达到减少体内炎症介质的目的。
然而，很少有针对儿童的前瞻性随机对照研究。
因此，本研究拟通过前瞻性队列研究比较不同膜对脓毒症患儿的疗效及预后，为脓毒症血液净化患儿的治疗提供相应依据。
研究概览
详细说明
败血症是一种危及生命的器官功能障碍，由宿主对感染的反应失调引起。 在感染性休克中，宿主对病原体的反应失调会导致细胞因子风暴，损害宿主组织和器官，进一步导致器官功能障碍的发展和死亡率增加。
血液净化疗法是在肾脏替代疗法的基础上逐步发展起来的，目前越来越广泛地应用于儿童重症监护领域。 CVVH可在不同的膜层降低体内炎症水平，但降低炎症因子的效果不同，患者的转归也不同。
血液净化治疗可以减少脓毒症中的炎症介质，但在儿童中进行的前瞻性随机对照研究很少。 因此，本研究拟通过前瞻性队列研究，比较不同血液净化膜对脓毒症患儿的疗效及预后。 为疾病的血液净化治疗提供相应的依据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiayun Ying
- 电话号码：18817583962
- 邮箱：jiayundoctor@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Guoping Lu
- 电话号码：13788904150
- 邮箱：13788904150@163.com
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
- 招聘中
- Children's Hospital of Fudan University
-
接触：
- Jiayun Ying
- 电话号码：+86 18817583962
- 邮箱：jiayundoctor@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 28年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
需要血液净化的败血症儿童
描述
纳入标准：
- 符合2005年脓毒症诊断标准
- 年龄 29 天 - 18 岁
- 脓毒症引起的不止一个器官功能障碍或异常组织灌注，或脓毒性休克
- 诊断 < 48 小时
排除标准：
- 无法获得受试者、家庭成员或授权代理人的知情同意
- 受试者患有终末期肾病，需要长期透析
- 非感染性休克有临床支持
- 作为心肺复苏的一部分，受试者在住院期间进行了胸外按压，但没有立即恢复到交流状态
- 受试者有无法控制的出血
- 受试者患有免疫缺陷疾病
- 受试者在入组前 14 天内接受过放化疗或免疫抑制治疗
- 与最后已知或疑似 CD4 计数 <50/mm3 相关的 HIV 感染
- 受试者在过去 7 天内遭受过大面积三度烧伤
- 受试者已知对肝素敏感或过敏或有肝素相关血小板减少症病史
- 受试者目前正在参加研究药物或设备试验
- 受试者之前曾参加过当前试验
- 研究者认为会排除受试者成为入组合适人选的任何其他情况，例如无法合理预期出院生存的终末期慢性疾病
- 已知对血液过滤器过敏
- 对象已接受器官移植
- 受试者预计将在 24 小时内死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
血液净化(AN69ST)
|
脓毒症患者入组后，采用AN69ST膜CVVH模式进行血液净化治疗，每天24小时，连续3天
|
|
血液净化(PS)
|
脓毒症患者入组后，采用PS膜CVVH模式进行血液净化治疗，每天24小时，连续3天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞因子变化
大体时间：从入学到第3天
|
这是一个二进制变量。
它也是一个组成变量，包括IL-6、IL-10、TNF-a、IL-4、IL-2等。
如果其中一个因素发生变化，则认为变量发生了变化。
如果细胞因子下降到原始值的一半以下，则认为发生了变化。
细胞因子将在入组后第 7 天测量
|
从入学到第3天
|
|
脏器损伤变化
大体时间：从入学到第3天
|
器官损伤变化的差异将在入组后第3天进行测量
|
从入学到第3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存活率
大体时间：从入学到第28天
|
存活率将在入组后第28天测量
|
从入学到第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血液净化(AN69ST)的临床试验
-
Ullevaal University HospitalRikshospitalet University Hospital完全的
-
Pusan National University Yangsan HospitalVantive Health LLC尚未招聘感染性休克 | 多器官衰竭