Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AN69ST Verse PS in CBP bij septische kinderen

6 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

De effecten van een AN69ST-membraan en polysulfonmembraan op septische kinderen met continue bloedzuivering

Bij septische shock leiden ontregelde reacties van de gastheer op ziekteverwekkers tot cytokinestormen die de weefsels en organen van de gastheer beschadigen, wat verder bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van orgaandisfunctie en verhoogde mortaliteit. Voor sepsis kan bloedzuivering ontstekingsfactoren bij sepsis verwijderen door filtratie of adsorptie, om het doel van het verminderen van ontstekingsmediatoren in het lichaam te bereiken. Er zijn echter weinig prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studies bij kinderen. Daarom is deze studie bedoeld om de werkzaamheid en prognose van verschillende membranen bij kinderen met sepsis te vergelijken door middel van een perspectivische cohortstudie, om een ​​overeenkomstige basis te bieden voor de behandeling van kinderen met bloedzuivering bij sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een levensbedreigende orgaandisfunctie die het gevolg is van een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Bij septische shock leiden ontregelde reacties van de gastheer op ziekteverwekkers tot cytokinestormen die de weefsels en organen van de gastheer beschadigen, wat verder bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van orgaandisfunctie en verhoogde mortaliteit.

Bloedzuiveringstherapie wordt geleidelijk ontwikkeld op basis van niervervangende therapie en wordt nu steeds vaker gebruikt op het gebied van kritieke zorg bij kinderen. CVVH kan het niveau van ontsteking in het lichaam in verschillende membranen verminderen, maar de resultaten van het verminderen van ontstekingsfactoren zijn verschillend en de resultaten van patiënten zijn ook verschillend.

Bloedzuiverende behandelingen kunnen ontstekingsmediatoren bij sepsis verminderen, maar er zijn weinig prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studies bij kinderen. Daarom is deze studie bedoeld om de werkzaamheid en prognose van verschillende bloedzuiveringsmembraan bij kinderen met sepsis te vergelijken door middel van een perspectief cohortstudie. Zorg voor de overeenkomstige basis voor bloedzuivering behandeling van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Suzhou, China
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Saihu Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 28 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met sepsis die bloedzuivering nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria van 2005 voor sepsis
  • Leeftijd 29 dagen - 18 jaar oud
  • Sepsis-geïnduceerde disfunctie van meer dan één orgaan of abnormale weefselperfusie, of septische shock
  • Diagnose < 48 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van de proefpersoon, het familielid of een geautoriseerde surrogaat
  • Proefpersoon heeft nierziekte in het eindstadium en heeft chronische dialyse nodig
  • Er is klinische ondersteuning voor niet-septische shock
  • Proefpersoon heeft borstcompressies gehad als onderdeel van cardiopulmonale reanimatie tijdens deze ziekenhuisopname zonder onmiddellijk terug te keren naar communicatieve toestand
  • Proefpersoon heeft een ongecontroleerde bloeding
  • Onderwerp heeft immunodeficiëntieziekten
  • Proefpersoon heeft chemoradiotherapie of immunosuppressieve therapie gekregen in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • HIV-infectie in combinatie met een laatst bekende of vermoedelijke CD4-telling van <50/mm3
  • Proefpersoon heeft in de afgelopen 7 dagen uitgebreide derdegraads brandwonden opgelopen
  • Proefpersoon heeft een bekende gevoeligheid of allergie voor heparine of heeft een voorgeschiedenis van heparine-geassocieerde trombocytopenie
  • Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten
  • Proefpersoon is eerder ingeschreven in het huidige onderzoek
  • Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker zou verhinderen dat de proefpersoon een geschikte kandidaat is voor inschrijving, zoals een chronische ziekte in het eindstadium zonder redelijke overlevingsverwachting tot ontslag uit het ziekenhuis
  • Bekende overgevoeligheid voor hemofilter
  • Onderwerp heeft een orgaantransplantatie ondergaan
  • Proefpersoon zal naar verwachting binnen 24 uur overlijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bloedzuivering(AN69ST)
Apparaat: bloedzuivering(AN69ST)
Nadat de sepsispatiënten waren ingeschreven, werden ze 24 uur per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen behandeld met bloedzuivering in CVVH-modus met AN69ST-membraan
bloedzuivering(PS)
Apparaat: bloedzuivering(PS)
Nadat de sepsispatiënten waren ingeschreven, werden ze 24 uur per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen behandeld met bloedzuivering in CVVH-modus met PS-membraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytokine verandering
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot de 3e dag
Dit is een binaire variabele. Het is ook een samenstellingsvariabele inclusief IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 en etc. Als een van de factoren verandert, wordt aangenomen dat de variabele verandert. Als de cytokine onder de helft van de oorspronkelijke waarde daalt, wordt deze als gewijzigd beschouwd. De cytokine zou worden gemeten op de 7e dag na inschrijving
vanaf inschrijving tot de 3e dag
orgaanletsel verandert
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot de 3e dag
het verschil in veranderingen in orgaanletsel zou worden gemeten op de 3e dag na inschrijving
vanaf inschrijving tot de 3e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlevingskans
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot de 28ste dag
het overlevingspercentage zou worden gemeten op de 28e dag na inschrijving
vanaf inschrijving tot de 28ste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fdpicu-28

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op bloedzuivering(AN69ST)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren