Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AN69ST Vers PS i CBP i Septic Children

12 februari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Effekterna av ett AN69ST-membran och polysulfonmembran på septiska barn med kontinuerlig blodrening

Vid septisk chock leder dysreglerade värdsvar på patogener till cytokinstormar som skadar värdvävnader och organ, vilket ytterligare bidrar till utvecklingen av organdysfunktion och ökad dödlighet. För sepsis kan blodrening avlägsna inflammatoriska faktorer vid sepsis genom filtrering eller adsorption, för att uppnå syftet att minska inflammatoriska mediatorer i kroppen. Det finns dock få prospektiva randomiserade kontrollerade studier på barn. Därför avser denna studie att jämföra effekten och prognosen för olika membran på barn med sepsis genom en perspektivisk kohortstudie, för att ge en motsvarande bas för behandling av barn med sepsis-blodrening.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis är en livshotande organdysfunktion som beror på ett dysreglerat värdsvar på infektion. Vid septisk chock leder dysreglerade värdsvar på patogener till cytokinstormar som skadar värdvävnader och organ, vilket ytterligare bidrar till utvecklingen av organdysfunktion och ökad dödlighet.

Blodreningsterapi utvecklas gradvis på basis av njurersättningsterapi, och nu används den mer och mer allmänt inom intensivvården av barn. CVVH kan minska nivån av inflammation i kroppen i olika membran, men resultaten av att minska inflammatoriska faktorer är olika, och patienters utfall är också olika.

Blodreningsbehandling kan minska inflammatoriska mediatorer vid sepsis, men det finns få prospektiva randomiserade kontrollerade studier på barn. Därför avser denna studie att jämföra effektiviteten och prognosen för olika blodreningsmembran hos barn med sepsis genom en perspektivisk kohortstudie. Ge motsvarande grund för blodreningsbehandling av sjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 28 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med sepsis som kräver blodrening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll 2005 års diagnostiska kriterier för sepsis
  • Ålder 29 dagar - 18 år gammal
  • Sepsisinducerad dysfunktion av mer än ett organ eller onormal vävnadsperfusion, eller septisk chock
  • Diagnos < 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att få ett informerat samtycke från försökspersonen, familjemedlem eller en auktoriserad surrogat
  • Personen har njursjukdom i slutstadiet och kräver kronisk dialys
  • Det finns kliniskt stöd för icke-septisk chock
  • Försökspersonen har haft bröstkompressioner som en del av hjärt-lungräddning denna sjukhusvistelse utan omedelbar återgång till kommunikativt tillstånd
  • Personen har okontrollerad blödning
  • Personen har immunbristsjukdomar
  • Personen har fått kemoradioterapi eller immunsuppressiv behandling under de 14 dagarna före inskrivningen
  • HIV-infektion i samband med ett senast känt eller misstänkt CD4-tal på <50/mm3
  • Personen har ådragit sig omfattande tredjegradsbrännskador under de senaste 7 dagarna
  • Personen har känd känslighet eller allergi mot heparin eller har en historia av heparinassocierad trombocytopeni
  • Försökspersonen är för närvarande inskriven i en läkemedels- eller enhetsprövning
  • Försökspersonen har tidigare varit inskriven i den aktuella rättegången
  • Alla andra villkor, som enligt utredarens åsikt, skulle utesluta försökspersonen från att vara en lämplig kandidat för inskrivning, såsom kronisk sjukdom i slutstadiet utan rimliga förväntningar på överlevnad till sjukhusutskrivning
  • Känd överkänslighet mot hemofilter
  • Försökspersonen har genomgått organtransplantation
  • Försökspersonen förväntas dö inom 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
blodrening (AN69ST)
Enhet: blodrening (AN69ST)
Efter att sepsispatienterna inkluderades behandlades de med blodrening i CVVH-läge med AN69ST-membran, 24 timmar per dag, under 3 dagar i följd
blodrening (PS)
Enhet: blodrening (PS)
Efter att sepsispatienterna inkluderades behandlades de med blodrening i CVVH-läge med PS-membran, 24 timmar per dag, under 3 dagar i följd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cytokinförändring
Tidsram: från inskrivning till 3:e dagarna
Detta är en binär variabel. Det är också en sammansättningsvariabel inklusive IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 och etc. Om någon av faktorerna ändras anses variabeln förändras. Om cytokinet sjunker under hälften av det ursprungliga värdet anses det vara förändrat. Cytokinet skulle mätas mätt på den 7:e dagen efter inskrivningen
från inskrivning till 3:e dagarna
organskada förändringar
Tidsram: från inskrivning till 3:e dagarna
skillnaden mellan organskadaförändringarna skulle mätas den 3:e dagen efter inskrivningen
från inskrivning till 3:e dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överlevnadsgrad
Tidsram: från inskrivning till 28:e dagarna
överlevnadsgraden skulle mätas den 28:e dagen efter inskrivningen
från inskrivning till 28:e dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbetspartners

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fdpicu-28

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på blodrening (AN69ST)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera